Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ neuromięśniowej elektrostymulacji z treningiem ukierunkowanym na zadania na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hend Abdelhady Ali, Cairo University

Wpływ nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej z treningiem ukierunkowanym na zadanie na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu połączenia elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej z treningiem zadaniowym na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja kończyny górnej po udarze mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności, ograniczając samodzielność w codziennych czynnościach i obniżając jakość życia. Poprawa funkcji kończyny górnej jest zatem podstawowym celem rehabilitacji po udarze.

Neuromuskularna stymulacja elektryczna jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej w celu kontroli spastyczności, poprawy siły mięśniowej, zwiększenia ruchomości stawów i zapobiegania przykurczom. Z kolei trening ukierunkowany na zadania kładzie nacisk na funkcjonalne wykonywanie zadań i ponowne uczenie się ruchów.

Pomimo powszechnego stosowania obu podejść, istnieją ograniczone dowody dotyczące ich łącznej skuteczności. Dlatego to badanie jest ważne, aby ocenić, czy połączenie NMES z treningiem ukierunkowanym na zadania może zapewnić lepsze wyniki w rehabilitacji kończyny górnej po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Suez, Egipt
        • Suez Canal University Hospital, Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Czterdziestu pięciu pacjentów po udarze obu płci (mężczyźni i kobiety)
  • Pacjenci zdiagnozowani z pierwszym udarem niedokrwiennym/krwotocznym przez leczącego neurologa i potwierdzonym badaniem MRI.
  • Pacjenci z udarem tętnicy środkowej mózgu.
  • Ich wiek mieści się w zakresie 55-65 lat.
  • Wszyscy pacjenci zostali uznani za stabilnych medycznie przez neurologa z czasem od udaru w zakresie od 6 do 24 miesięcy.
  • Dotknięta kończyna górna (KG) uzyskała wynik [1+&2] w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
  • Pacjenci mieli prawidłowe czucie w dotkniętej KG, mierzone za pomocą skali oceny czucia Nottingham (NSA) (wynik 2 dla czucia dotykowego i kinestezji oraz wynik 3 dla stereognozji).

Kryteria wykluczenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne powodujące deficyty motoryczne, takie jak choroba Parkinsona, neuropatia obwodowa i cukrzyca.
  • Cieżka afazja, powodująca trudności w komunikacji, które mogłyby wpłynąć na interwencję i pomiary wyników.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych powodujące trudności we współpracy (wynik ≤24 w Mini-Mental State Examination).
  • Cieżki ból uniemożliwiający rehabilitację kończyny górnej (wynik w Numerycznej Skali Oceny Bólu ≥7).
  • Znaczne zaburzenia widzenia.
  • ciężka spastyczność (przykurcz).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Neuromuskularna stymulacja elektryczna + Zaprojektowany program fizjoterapii
Otrzyma dodatkowo nerwowo-mięśniową stymulację elektryczną oprócz zaprojektowanego programu fizjoterapii, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Urządzenie: Neuromięśniowa stymulacja elektryczna
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad punktami motorycznymi mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego po stronie niedowładnej, a także nad prostownikami nadgarstka na grzbietowej części przedramienia. Stymulacja elektryczna będzie dostarczana przy użyciu symetrycznego dwufazowego przebiegu o częstotliwości 30 Hz i szerokości impulsu 300 μs, z czasem narastania i opadania wynoszącym po 1 sekundę. Natężenie prądu będzie dostosowane do maksymalnej tolerancji pacjenta, do 90 mA. Interwencja będzie prowadzona przez 30 minut, trzy razy w tygodniu, przez okres 6 tygodni przy użyciu urządzenia Gymna 400 Series, z pacjentami w pozycji siedzącej, podczas gdy uczestnicy Grupy 2 nie będą otrzymywać stymulacji elektrycznej.
Inny: Zaprojektowany program fizjoterapii
Pacjenci będą uczestniczyć w zaprojektowanym programie fizjoterapii w postaci ćwiczeń rozciągających i wzmacniających, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Trening ukierunkowany na zadania + Zaprojektowany program fizjoterapii
Otrzyma ono szkolenie ukierunkowane na zadania, oprócz zaprojektowanego programu fizjoterapii, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Zaprojektowany program fizjoterapii
Pacjenci będą uczestniczyć w zaprojektowanym programie fizjoterapii w postaci ćwiczeń rozciągających i wzmacniających, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Szkolenie ukierunkowane na zadania
Trening specyficzny dla zadania (TST) będzie obejmował sześć zadań funkcjonalnych opartych na podejściu reedukacji motorycznej: picie ze szklanki, podnoszenie kubka do 90° zgięcia barku, przenoszenie piłek tenisowych, polerowanie stołu, przesuwanie stożka oraz czesanie włosów. Każda sesja będzie trwać 60 minut (10-minutowa rozgrzewka + 50-minutowy trening). Zadania będą powtarzane 10-20 razy przez 1-5 serii lub 2-5 minut, z 2-minutowymi przerwami co 15 minut. Zadania będą demonstrowane przy użyciu górnej kończyny nieobjętej schorzeniem. Wykonanie będzie bierne lub wspomagane w zależności od zdolności, ze stopniowym zwiększaniem prędkości, odległości i oporu. W celu zapewnienia prawidłowego wykonania zostanie zapewniona informacja zwrotna werbalna, wzrokowa i proprioceptywna.
Eksperymentalny: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa + Trening zorientowany na zadanie + Zaprojektowany program fizjoterapii
Otrzyma ono nerwowo-mięśniową stymulację elektryczną wraz z ukierunkowanym na zadania treningiem, dodatkowo do zaprojektowanego programu fizjoterapii, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Urządzenie: Neuromięśniowa stymulacja elektryczna
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad punktami motorycznymi mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego po stronie niedowładnej, a także nad prostownikami nadgarstka na grzbietowej części przedramienia. Stymulacja elektryczna będzie dostarczana przy użyciu symetrycznego dwufazowego przebiegu o częstotliwości 30 Hz i szerokości impulsu 300 μs, z czasem narastania i opadania wynoszącym po 1 sekundę. Natężenie prądu będzie dostosowane do maksymalnej tolerancji pacjenta, do 90 mA. Interwencja będzie prowadzona przez 30 minut, trzy razy w tygodniu, przez okres 6 tygodni przy użyciu urządzenia Gymna 400 Series, z pacjentami w pozycji siedzącej, podczas gdy uczestnicy Grupy 2 nie będą otrzymywać stymulacji elektrycznej.
Inny: Zaprojektowany program fizjoterapii
Pacjenci będą uczestniczyć w zaprojektowanym programie fizjoterapii w postaci ćwiczeń rozciągających i wzmacniających, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Szkolenie ukierunkowane na zadania
Trening specyficzny dla zadania (TST) będzie obejmował sześć zadań funkcjonalnych opartych na podejściu reedukacji motorycznej: picie ze szklanki, podnoszenie kubka do 90° zgięcia barku, przenoszenie piłek tenisowych, polerowanie stołu, przesuwanie stożka oraz czesanie włosów. Każda sesja będzie trwać 60 minut (10-minutowa rozgrzewka + 50-minutowy trening). Zadania będą powtarzane 10-20 razy przez 1-5 serii lub 2-5 minut, z 2-minutowymi przerwami co 15 minut. Zadania będą demonstrowane przy użyciu górnej kończyny nieobjętej schorzeniem. Wykonanie będzie bierne lub wspomagane w zależności od zdolności, ze stopniowym zwiększaniem prędkości, odległości i oporu. W celu zapewnienia prawidłowego wykonania zostanie zapewniona informacja zwrotna werbalna, wzrokowa i proprioceptywna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala FMA-UE będzie używana do oceny zaburzeń motorycznych kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu. Składa się z 33 pozycji oceniających aktywność odruchową, synergię ruchów, koordynację, czucie oraz zakres ruchu w stawach chorej kończyny. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali (0-2), przy czym maksymalny wynik 66 wskazuje na pełne odzyskanie funkcji motorycznych. Ocena trwa około 30 minut i wykazuje wysoką wiarygodność. W niniejszym badaniu będzie stosowana na chorej kończynie górnej przed i po interwencji.
6 tygodni
Test Ręki w Badaniu Akcji (ARAT):
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test ARAT zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej sprawności kończyny górnej. Obejmuje cztery podtesty (chwyt, uchwyt, szczypanie i ruch globalny) z użyciem standaryzowanych przedmiotów. Pacjenci będą siedzieć z podpartą chorą ręką, a zadania ocenią zdolność do manipulowania przedmiotami o różnych rozmiarach oraz wykonywania ruchów funkcjonalnych. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 3, z maksymalnym wynikiem 57 wskazującym na optymalną funkcję. Test ARAT zapewnia kompleksowy pomiar funkcji ręki i zręczności.
6 tygodni
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS):
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala MAS będzie używana do oceny spastyczności w zajętej kończynie górnej. Jest to 6-punktowa skala porządkowa, która obejmuje wartości od 0 (brak wzmożonego napięcia mięśniowego) do 4 (sztywność w zgięciu lub wyproście), przy czym 1+ oznacza niewielki opór w mniej niż połowie zakresu ruchu. Ta skala jest powszechnie stosowana w populacjach po udarze mózgu i ma udowodnioną trafność w ocenie napięcia mięśniowego. Wyniki MAS będą rejestrowane przed i po leczeniu.
6 tygodni
Oprogramowanie Kinovea (Analiza Kinematyczna):
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oprogramowanie Kinovea zostanie wykorzystane do analizy kinematyki kończyny górnej podczas zadań funkcjonalnych. Zapewnia ono wiarygodne i rzetelne pomiary kątów stawów i odległości przy użyciu analizy ruchu opartej na wideo. W tym badaniu oceni ono zakres ruchu barku, łokcia i nadgarstka podczas fazy sięgania i chwytania. To narzędzie umożliwia obiektywne określenie jakości i koordynacji ruchu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005545

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Neuromięśniowa stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj