Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neuromuskulární elektrické stimulace s cíleným tréninkem na funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě

9. dubna 2026 aktualizováno: Hend Abdelhady Ali, Cairo University

Efekt neuromuskulární elektrické stimulace s tréninkem orientovaným na úkol na funkci horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě

Současná studie si klade za cíl zjistit vliv neuromuskulární elektrické stimulace v kombinaci s tréninkem zaměřeným na úkoly na funkci horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce horních končetin po cévní mozkové příhodě je hlavní příčinou invalidity, která omezuje samostatnost v každodenních činnostech a snižuje kvalitu života. Zlepšení funkce horních končetin je proto primárním cílem rehabilitace po cévní mozkové příhodě.

Neuromuskulární elektrická stimulace se v klinické praxi široce používá k léčbě spasticity, zlepšení svalové síly, zvýšení pohyblivosti kloubů a prevenci kontraktur. Na druhou stranu trénink zaměřený na úkoly klade důraz na funkční výkon úkolů a motorické přeučení.

Navzdory rozšířenému použití obou přístupů existuje jen omezené množství důkazů o jejich kombinované účinnosti. Proto je tato studie důležitá pro vyhodnocení, zda integrace NMES s tréninkem zaměřeným na úkoly může poskytnout lepší výsledky v rehabilitaci horních končetin po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Suez, Egypt
        • Suez Canal University Hospital, Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pětačtyřicet pacientů s cévní mozkovou příhodou obou pohlaví (mužského a ženského)
  • Pacienti s diagnózou prvního ischemického/hemoragického iktu stanovenou jejich ošetřujícími neurology a potvrzenou magnetickou rezonancí.
  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou v oblasti střední mozkové tepny.
  • Jejich věk se pohybuje od 55 do 65 let.
  • Všichni pacienti byli hodnoceni svým neurologem jako medicínsky stabilní s výskytem iktu v rozmezí 6 až 24 měsíců.
  • Postižená horní končetina dosáhla skóre [1+&2] na modifikované Ashworthově škále (MAS).
  • Pacienti měli normální citlivost postižené horní končetiny, měřeno Nottinghamským senzorickým hodnocením (NSA) (skóre 2 pro hmatovou citlivost a kinestezii a skóre 3 pro stereognozii).

Vylučovací kritéria:

  • Jiná neurologická onemocnění způsobující motorické deficity, jako je Parkinsonova choroba, periferní neuropatie a diabetes mellitus.
  • Těžká afázie vedoucí ke komunikačním obtížím, které by mohly ovlivnit intervenci a výsledná měření.
  • Kognitivní porucha vedoucí k obtížím v kooperaci (skóre ≤24 v Mini-Mental State Examination).
  • Těžká bolest bránící rehabilitaci horní končetiny (skóre Numerické škály hodnocení bolesti ≥7).
  • Významná zraková dysfunkce.
  • Těžká spasticita (kontraktura).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neuromuskulární elektrická stimulace + Navržený program fyzioterapie
Bude mu dodatečně aplikována neuromuskulární elektrická stimulace v rámci navrženého programu fyzioterapie, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Povrchové elektrody budou umístěny nad motorické body svalů supraspinátu a deltového svalu na paretiční straně, stejně jako nad extenzory zápěstí na dorzální straně předloktí.
Elektrická stimulace bude aplikována pomocí symetrického dvoufázového průběhu s frekvencí 30 Hz a šířkou pulzu 300 μs, s dobou nárůstu a poklesu po 1 sekundě.
Intenzita proudu bude upravena na maximální toleranci pacienta, až do 90 mA.
Zásah bude prováděn po dobu 30 minut, třikrát týdně, po dobu 6 týdnů za použití přístroje Gymna 400 Series, přičemž pacienti budou v sedě, zatímco účastníci ve skupině 2 nebudou dostávat elektrickou stimulaci.
Jiný: Navržený fyzioterapeutický program
Pacienti budou dostávat navržený program fyzioterapie ve formě protahovacích a posilovacích cvičení, třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Cíleně zaměřený trénink + Navržený program fyzioterapie
Bude dostávat úlohově orientovaný trénink, kromě toho bude absolvovat navržený program fyzioterapie, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Navržený fyzioterapeutický program
Pacienti budou dostávat navržený program fyzioterapie ve formě protahovacích a posilovacích cvičení, třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Trénink zaměřený na úkoly
Trénink specifických úkolů (TST) bude zahrnovat šest funkčních úkolů založených na přístupu motorického učení: pití ze sklenice, zvednutí šálku do 90° flexe ramene, přenášení tenisových míčků, leštění stolu, přesouvání kužele a česání vlasů. Každá sezení bude trvat 60 minut (10 minut rozcvička + 50 minut trénink). Úkoly budou opakovány 10–20krát pro 1–5 sérií nebo 2–5 minut, s 2minutovými přestávkami každých 15 minut. Úkoly budou demonstrovány pomocí nepostižené horní končetiny. Výkon bude pasivní nebo asistovaný v závislosti na schopnostech, s postupným zvyšováním rychlosti, vzdálenosti a odporu. Bude poskytována verbální, vizuální a proprioceptivní zpětná vazba, aby bylo zajištěno správné provedení.
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace + Trénink zaměřený na úkoly + Navržený program fyzioterapie
Bude dostávat neuromuskulární elektrickou stimulaci s tréninkem zaměřeným na úkoly navíc k navrženému programu fyzikální terapie, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Povrchové elektrody budou umístěny nad motorické body svalů supraspinátu a deltového svalu na paretiční straně, stejně jako nad extenzory zápěstí na dorzální straně předloktí.
Elektrická stimulace bude aplikována pomocí symetrického dvoufázového průběhu s frekvencí 30 Hz a šířkou pulzu 300 μs, s dobou nárůstu a poklesu po 1 sekundě.
Intenzita proudu bude upravena na maximální toleranci pacienta, až do 90 mA.
Zásah bude prováděn po dobu 30 minut, třikrát týdně, po dobu 6 týdnů za použití přístroje Gymna 400 Series, přičemž pacienti budou v sedě, zatímco účastníci ve skupině 2 nebudou dostávat elektrickou stimulaci.
Jiný: Navržený fyzioterapeutický program
Pacienti budou dostávat navržený program fyzioterapie ve formě protahovacích a posilovacích cvičení, třikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Trénink zaměřený na úkoly
Trénink specifických úkolů (TST) bude zahrnovat šest funkčních úkolů založených na přístupu motorického učení: pití ze sklenice, zvednutí šálku do 90° flexe ramene, přenášení tenisových míčků, leštění stolu, přesouvání kužele a česání vlasů. Každá sezení bude trvat 60 minut (10 minut rozcvička + 50 minut trénink). Úkoly budou opakovány 10–20krát pro 1–5 sérií nebo 2–5 minut, s 2minutovými přestávkami každých 15 minut. Úkoly budou demonstrovány pomocí nepostižené horní končetiny. Výkon bude pasivní nebo asistovaný v závislosti na schopnostech, s postupným zvyšováním rychlosti, vzdálenosti a odporu. Bude poskytována verbální, vizuální a proprioceptivní zpětná vazba, aby bylo zajištěno správné provedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Fugl-Meyer horní končetiny (FMA-UE)
Časové okno: 6 týdnů
FMA-UE bude použita k posouzení motorického postižení horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě. Skládá se z 33 položek, které hodnotí reflexní aktivitu, pohybové synergie, koordinaci, citlivost a rozsah pohybu kloubů postižené končetiny. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále (0-2), přičemž maximální skóre 66 indikuje úplné motorické zotavení. Vyhodnocení trvá přibližně 30 minut a vykazuje vysokou spolehlivost. V této studii bude použita na postiženou horní končetinu před a po zásahu.
6 týdnů
Test akčního výzkumu paže (ARAT):
Časové okno: 6 týdnů
ARAT bude použit k hodnocení funkční výkonnosti horních končetin. Zahrnuje čtyři subtesty (uchopení, stisk, špetka a hrubý pohyb) s použitím standardizovaných předmětů. Pacienti budou sedět s postiženou paží podepřenou a úkoly budou hodnotit schopnost manipulace s předměty různé velikosti a provádění funkčních pohybů. Každý úkol je hodnocen od 0 do 3, přičemž maximální skóre 57 indikuje optimální funkci. ARAT poskytuje komplexní měření funkce a zručnosti ruky.
6 týdnů
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS):
Časové okno: 6 týdnů
MAS bude použit k hodnocení spasticity v postižené horní končetině. Jedná se o 6bodovou ordinální škálu od 0 (žádné zvýšení svalového tonu) do 4 (ztuhlost ve flexi nebo extenzi), přičemž 1+ označuje mírný odpor během méně než poloviny rozsahu pohybu. Tato škála je široce používána u pacientů po cévní mozkové příhodě a má prokázanou validitu pro hodnocení svalového tonu. Skóre MAS bude zaznamenáno před a po léčbě.
6 týdnů
Kinovea Software (Kinematická analýza):
Časové okno: 6 týdnů
K analýze kinematiky horních končetin během funkčních úkolů bude použit software Kinovea. Poskytuje platná a spolehlivá měření úhlů kloubů a vzdáleností pomocí videoanalýzy pohybu. V této studii bude posuzovat rozsah pohybu ramene, lokte a zápěstí během fáze dosažení a uchopení. Tento nástroj umožňuje objektivní kvantifikaci kvality pohybu a koordinace.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005545

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit