Neuromuskulaarisen sähköärsykkeen ja tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutus aivoverenkiertohäiriöpotilaiden yläraajojen toimintaan
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hend Abdelhady Ali, Cairo University
Neuromuskulaarisen sähköärsykkeen ja tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutus aivoverenvuotopotilaiden yläraajan toimintaan
Tämänhetkinen tutkimus pyrkii määrittämään hermoliikuntasähköärsytystä tehtävälähtöiseen harjoitteluun yhdistetyn hoitomenetelmän vaikutusta aivohalvauspotilaiden yläraajan toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Halvauksen jälkeinen yläraajan toimintahäiriö on merkittävä vammautumisen syy, joka rajoittaa itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa ja heikentää elämänlaatua. Yläraajan toiminnan parantaminen on siksi ensisijainen tavoite halvauksen kuntoutuksessa.
Neuromuskulaarista sähköärsytystä käytetään laajasti kliinisessä käytännössä hallitsemaan spastisuutta, parantamaan lihasvoimaa, tehostamaan nivelten liikkuvuutta ja ehkäisemään kontraktuureja. Tehtäväkeskeinen harjoittelu taas korostaa toiminnallisten tehtävien suorittamista ja motorista uudelleenoppimista.
Vaikka molempia lähestymistapoja käytetään laajalti, niiden yhdistetystä tehokkuudesta on vähän näyttöä. Siksi tämä tutkimus on tärkeä arvioitaessa, voiko NMES:n yhdistäminen tehtäväkeskeiseen harjoitteluun tarjota parempia tuloksia halvauksen jälkeisessä yläraajan kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Neljäkymmentäviisi aivohalvauspotilasta molemmista sukupuolista (mies ja nainen)
- Potilaat, joille heidän hoitavan neurologinsa on diagnosoinut ensimmäisen iskeemisen/verenvuotoaivoinfarktin ja jonka MRI-tutkimus on vahvistanut.
- Keski-aivovaltimoaivohalvauspotilas.
- Heidän ikänsä vaihtelee 55–65 vuoden välillä.
- Kaikkien potilaiden neurologi raportoi heidän olevan lääketieteellisesti vakaassa tilassa, ja aivohalvauksen esiintymisjakso oli 6–24 kuukauden välillä.
- Vaikutuksen alainen yläraaja sai pistemäärän [1+&2] muokatulla Ashworth-asteikolla (MAS).
- Potilailla oli normaali tuntoaisti vaikutuksen alaisessa ylärajassa, mitattuna Nottingham Sensory Assessment (NSA) -asteikolla (pistemäärä 2 kosketustunnolle ja kinestesialle sekä pistemäärä 3 stereognoosille).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat motorisia vajeita, kuten Parkinsonin tauti, hermoston ääreishermoston sairaudet ja diabetes mellitus.
- Vakava afasia, joka johtaa kommunikaatiohaasteisiin, jotka voivat vaikuttaa interventioon ja lopputuloksiin.
- Kognitiivinen heikentyminen, joka johtaa yhteistyövaikeuksiin (pistemäärä ≤24 Mini-Mental State Examination -testissä).
- Vakava kipu, joka estää yläraajan kuntoutusta (Numeerisen kipuarviointiasteikon pistemäärä ≥7).
- Merkittävä näkötoiminnan häiriö.
- vakava spastisuus (kontraktuuri).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neuromuskulaarinen sähköärsytys + Suunniteltu fysioterapiaohjelma
Sille annetaan hermo-lihas-sähköärsykettä suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Pintaelektrodit asetetaan pareettisen puolen supraspinatus- ja deltoidilihasten motorisiin pisteisiin sekä ranneojentajien kohdalle kyynärvarren selkäpuolelle.
Sähköistä stimulaatiota toteutetaan symmetrisellä kaksivaiheisella aaltomuodolla, jonka taajuus on 30 Hz ja pulssileveys 300 μs, sekä nousu- ja laskuaikoina 1 sekunti kumpikin.
Virran voimakkuutta säädetään potilaan maksimisietokykyyn, enintään 90 mA asti.
Interventio toteutetaan 30 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa, 6 viikon ajanjakson aikana käyttäen Gymna 400 Series -laitetta, potilaat istuma-asennossa, kun taas ryhmän 2 osallistujat eivät saa sähköistä stimulaatiota.
Potilaat saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman venyttely- ja voimaharjoitteiden muodossa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tehtäväkeskeinen harjoittelu + Suunniteltu fysioterapiaohjelma
Se saa tehtävälähtöistä koulutusta sekä suunnitellun fysioterapiaohjelman 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Potilaat saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman venyttely- ja voimaharjoitteiden muodossa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Tehtäväkohtainen harjoittelu (TST) sisältää kuusi toiminnallista tehtävää, jotka perustuvat motorisen oppimisen uudelleenohjausmenetelmään: juominen lasista, kupin nostaminen 90° olkanivelen koukistukseen, tennispallojen siirtely, pölyn pyyhintä pöydältä, kartion siirtely ja hiuskampaaminen.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia (10 minuutin lämmittely + 50 minuutin harjoittelu).
Tehtäviä toistetaan 10–20 kertaa 1–5 sarjassa tai 2–5 minuutin ajan, ja 2 minuutin taukoja otetaan 15 minuutin välein.
Tehtävät esitellään käyttäen ei-vaurioitunutta yläraajaa.
Suoritus on passiivista tai avustettua riippuen kyvystä, ja nopeutta, etäisyyttä ja vastusta lisätään vähitellen.
Sanallista, visuaalista ja proprioceptiivista palautetta annetaan varmistamaan oikea suoritus.
|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköärsytys + Tehtävälähtöinen harjoittelu + Suunniteltu fysioterapiaohjelma
Se saa hermo-lihas sähköärsykettä tehtävälähtöisen harjoittelun ohella suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Pintaelektrodit asetetaan pareettisen puolen supraspinatus- ja deltoidilihasten motorisiin pisteisiin sekä ranneojentajien kohdalle kyynärvarren selkäpuolelle.
Sähköistä stimulaatiota toteutetaan symmetrisellä kaksivaiheisella aaltomuodolla, jonka taajuus on 30 Hz ja pulssileveys 300 μs, sekä nousu- ja laskuaikoina 1 sekunti kumpikin.
Virran voimakkuutta säädetään potilaan maksimisietokykyyn, enintään 90 mA asti.
Interventio toteutetaan 30 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa, 6 viikon ajanjakson aikana käyttäen Gymna 400 Series -laitetta, potilaat istuma-asennossa, kun taas ryhmän 2 osallistujat eivät saa sähköistä stimulaatiota.
Potilaat saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman venyttely- ja voimaharjoitteiden muodossa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Tehtäväkohtainen harjoittelu (TST) sisältää kuusi toiminnallista tehtävää, jotka perustuvat motorisen oppimisen uudelleenohjausmenetelmään: juominen lasista, kupin nostaminen 90° olkanivelen koukistukseen, tennispallojen siirtely, pölyn pyyhintä pöydältä, kartion siirtely ja hiuskampaaminen.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia (10 minuutin lämmittely + 50 minuutin harjoittelu).
Tehtäviä toistetaan 10–20 kertaa 1–5 sarjassa tai 2–5 minuutin ajan, ja 2 minuutin taukoja otetaan 15 minuutin välein.
Tehtävät esitellään käyttäen ei-vaurioitunutta yläraajaa.
Suoritus on passiivista tai avustettua riippuen kyvystä, ja nopeutta, etäisyyttä ja vastusta lisätään vähitellen.
Sanallista, visuaalista ja proprioceptiivista palautetta annetaan varmistamaan oikea suoritus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-yläraajan arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FMA-UE:ta käytetään yläraajan motorisen vamman arviointiin aivoverenkiertohäiriöpotilailla.
Se koostuu 33 kohteesta, jotka arvioivat refleksitoimintaa, liikesynergioita, koordinaatiota, tuntemusta ja vaikutuksen alaisen raajan nivelten liikelaajuutta.
Jokainen kohde pisteytetään 3-pisteisellä asteikolla (0-2), ja maksimipistemäärä on 66, mikä osoittaa täydellisen motorisen toipumisen.
Arviointi kestää noin 30 minuuttia ja osoittaa korkeaa luotettavuutta.
Tässä tutkimuksessa sitä sovelletaan vaikutuksen alaiseen yläraajaan ennen ja jälkeen intervention.
|
6 viikkoa
|
|
Toimintatutkimuskäsitesti (ARAT):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ARAT:ta käytetään yläraajojen toiminnallisen suorituskyvyn arviointiin.
Se sisältää neljä alitestiä (tarttuminen, ote, nipistys ja karkea liike) käyttäen standardoituja esineitä.
Potilaat istutetaan tukevasti tuetulla vaikutuksellisella käsivarrella, ja tehtävät arvioivat kykyä käsitellä erikokoisia esineitä ja suorittaa toiminnallisia liikkeitä.
Jokainen tehtävä pisteytetään 0–3, ja suurin pistemäärä on 57, mikä osoittaa optimaalisen toiminnan.
ARAT tarjoaa kattavan mittarin käden toiminnasta ja taitavuudesta.
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
MAS:ää käytetään spastisuuden arviointiin vaikutusalaiseen yläraajaan.
Se on 6-pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee arvosta 0 (ei lisääntynyttä lihasjänteyttä) arvoon 4 (jäykkyys taivutus- tai ojennusasennossa), ja arvo 1+ tarkoittaa lievää vastusta alle puolessa liikelaajuudesta.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti aivohalvauspotilaiden keskuudessa, ja sillä on vakiintunut luotettavuus lihasjänteyden arvioinnissa.
MAS-pisteet tallennetaan ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 viikkoa
|
|
Kinovea-ohjelmisto (kinemaattinen analyysi):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kinovea-ohjelmistoa käytetään analysoimaan yläraajojen kinematiikkaa toiminnallisissa tehtävissä.
Se tarjoaa päteviä ja luotettavia mittauksia nivelkulmista ja etäisyyksistä videopohjaisen liikeanalyysin avulla.
Tässä tutkimuksessa se arvioi olkapään, kyynärvarren ja ranteen liikelaajuutta tavoita-ja-ota-vaiheessa.
Tämä työkalu mahdollistaa liikkelaadun ja koordinaation objektiivisen kvantifioinnin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005545
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .