神经肌肉电刺激联合任务导向训练对脑卒中患者上肢功能的影响
2026年4月9日 更新者：Hend Abdelhady Ali、Cairo University
本研究旨在确定神经肌肉电刺激结合任务导向训练对卒中患者上肢功能的影响。
研究概览
详细说明
脑卒中后上肢功能障碍是导致残疾的主要原因，限制了日常活动的独立性并降低了生活质量。 因此，改善上肢功能是脑卒中康复的主要目标。
神经肌肉电刺激在临床实践中被广泛用于管理痉挛、提高肌肉力量、增强关节活动度并预防挛缩。 另一方面，任务导向训练强调功能性任务表现和运动再学习。
尽管这两种方法都被广泛使用，但关于它们联合有效性的证据有限。 因此，本研究对于评估将神经肌肉电刺激与任务导向训练相结合是否能在脑卒中后上肢康复中提供更优结果具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Suez、埃及
- Suez Canal University Hospital, Suez Canal University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 四十五名脑卒中患者，男女不限（男性和女性）
- 患者经主治神经科医生诊断为首次缺血性/出血性脑卒中，并通过MRI扫描确认。
- 大脑中动脉脑卒中患者。
- 年龄范围为55-65岁。
- 所有患者经神经科医生报告为医学状况稳定，脑卒中发病时间在6至24个月之间。
- 患侧上肢在改良Ashworth量表（MAS）上的评分为[1+&2]。
- 患者患侧上肢感觉正常，通过诺丁汉感觉评估（NSA）量表测量（触觉和运动觉得分为2分，实体觉得分为3分）。
排除标准：
- 其他导致运动功能障碍的神经系统疾病，如帕金森病、周围神经病变和糖尿病。
- 严重失语症，导致沟通困难，可能影响干预和结果测量。
- 认知障碍导致合作困难（简易精神状态检查量表得分≤24分）。
- 严重疼痛妨碍上肢康复（数字疼痛评分量表得分≥7分）。
- 显著视觉功能障碍。
- 严重痉挛（挛缩）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神经肌肉电刺激 + 设计的物理治疗方案
除设计的物理治疗计划外，还将接受神经肌肉电刺激，每周3次，持续6周。
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表面电极将置于患侧冈上肌和三角肌的运动点，以及前臂背侧的腕伸肌上。
电刺激将使用对称双相波形，频率为30赫兹，脉冲宽度为300微秒，上升和下降时间各为1秒。
电流强度将根据患者的最大耐受度调整，最高可达90毫安。
干预将使用Gymna 400系列设备进行，每次30分钟，每周三次，持续6周，患者取坐位，而第2组参与者将不接受电刺激。
患者将接受一项设计的物理治疗方案，包括拉伸运动和强化运动，每周三次，持续6周。
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有源比较器：任务导向训练 + 定制物理治疗方案
它将在6周内，每周3次接受任务导向性训练，并配合设计的物理治疗计划。
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患者将接受一项设计的物理治疗方案，包括拉伸运动和强化运动，每周三次，持续6周。
任务特定训练（TST）将基于运动再学习方法包含六项功能性任务：从玻璃杯喝水、将杯子举至肩关节屈曲90°、转移网球、桌面擦拭、移动锥体以及梳理头发。
每次训练持续60分钟（10分钟热身 + 50分钟训练）。
每项任务重复10-20次，共1-5组或持续2-5分钟，每15分钟休息2分钟。
任务将使用未受影响的上肢进行演示。
根据能力表现将采用被动或辅助方式，并在速度、距离和阻力方面逐步推进。
将提供言语、视觉和本体感觉反馈以确保正确执行。
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实验性的：神经肌肉电刺激 + 任务导向训练 + 设计性物理治疗方案
除了设计的物理治疗计划外，还将每周进行3次为期6周的神经肌肉电刺激配合任务导向训练。
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表面电极将置于患侧冈上肌和三角肌的运动点，以及前臂背侧的腕伸肌上。
电刺激将使用对称双相波形，频率为30赫兹，脉冲宽度为300微秒，上升和下降时间各为1秒。
电流强度将根据患者的最大耐受度调整，最高可达90毫安。
干预将使用Gymna 400系列设备进行，每次30分钟，每周三次，持续6周，患者取坐位，而第2组参与者将不接受电刺激。
患者将接受一项设计的物理治疗方案，包括拉伸运动和强化运动，每周三次，持续6周。
任务特定训练（TST）将基于运动再学习方法包含六项功能性任务：从玻璃杯喝水、将杯子举至肩关节屈曲90°、转移网球、桌面擦拭、移动锥体以及梳理头发。
每次训练持续60分钟（10分钟热身 + 50分钟训练）。
每项任务重复10-20次，共1-5组或持续2-5分钟，每15分钟休息2分钟。
任务将使用未受影响的上肢进行演示。
根据能力表现将采用被动或辅助方式，并在速度、距离和阻力方面逐步推进。
将提供言语、视觉和本体感觉反馈以确保正确执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢Fugl-Meyer运动功能评定量表 (FMA-UE)
大体时间：6周
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Fugl-Meyer上肢评估量表（FMA-UE）将用于评估卒中患者的上肢运动功能障碍。
该量表包含33个项目，评估患肢的反射活动、运动协同、协调性、感觉及关节活动范围。
每个项目采用3分制评分（0-2分），总分最高为66分，代表完全运动功能恢复。
评估约需30分钟，具有较高的信度。
在本研究中，将在干预前后对患侧上肢进行评估。
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6周
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行动研究手臂测试（ARAT）：
大体时间：6周
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ARAT将用于评估上肢功能表现。
它包括四个子测试（抓握、握持、捏取和大动作），使用标准化物品。
患者将坐下，受影响的手臂得到支撑，任务将评估处理不同大小物品和执行功能性动作的能力。
每项任务评分为0到3分，最高分为57分，表示最佳功能。
ARAT提供了手部功能和灵巧性的全面测量。
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6周
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改良Ashworth量表（MAS）：
大体时间：6周
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MAS将用于评估患侧上肢的痉挛状态。
这是一个6点顺序量表，范围从0（肌张力无增加）到4（屈曲或伸展僵硬），其中1+表示在小于一半的活动范围内有轻微阻力。
该量表在脑卒中人群中广泛使用，并已确立评估肌张力的效度。
MAS评分将在治疗前后记录。
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6周
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Kinovea 软件（运动学分析）：
大体时间：6周
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Kinovea软件将用于分析功能任务期间的上肢运动学。
它通过基于视频的运动分析提供关节角度和距离的有效可靠测量。
在本研究中，它将评估伸手抓握阶段肩、肘、腕关节的活动范围。
该工具可对运动质量和协调性进行客观量化。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nagwa Ibrahim Rehab, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- 研究主任：Shaima Mohamed Abdelmageed, PhD、Ass. Professor, Cairo University
- 研究主任：Ebtesam Mohamed Fahmy, PhD、Professor, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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