ヒアルロン酸ゲル対ワセリンによる鼻出血治療の転帰
2026年4月18日 更新者：Marina Emil Kamal Kaml、Assiut University
ヒアルロン酸ゲル対ワセリンによる鼻出血治療の効果
本研究の目的は、鼻出血の治療におけるヒアルロン酸ゲルとワセリンの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
- 鼻出血は、最も一般的な耳鼻咽喉科の緊急事態の一つです。 生涯で最大60％の人が影響を受け、そのうち6％は医療の必要性があります。 全体的な発生率の最大ピークは、10歳未満および40歳以上の個人に発生します（Daniel and Nick, 2010）。
- 1879年、James Littleは前鼻中隔の動脈叢を頻繁な出血部位として特定し、同じ叢は1年後にKiesselbachによって記述されました。 これらの記述の結果として、鼻出血で最も頻繁に関与する領域は、Little's areaまたはKiesselbach叢として知られ、解剖学的には外頸動脈と内頸動脈の終末枝（前篩骨動脈、上唇動脈の鼻中隔枝、蝶口蓋動脈の鼻中隔枝、大口蓋動脈の鼻中隔枝）の吻合によって形成されます（Gerald, 2007）。
- 鼻出血の最も一般的な病因は、80％-90％の症例で特発性であり、誘因となる原因は特定できません。 鼻出血の他の特定可能な局所的原因の中で、最も頻繁なものは外傷、鼻腔腫瘍、医原性、または全身性要因（高血圧、凝固障害、炎症性疾患、感染症、加齢に伴う血管壁線維症）、薬物使用（抗凝固薬、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬の鼻腔スプレー）、および先天性鼻中隔異常（Fameti etal., 2016）です。
- 再発性前鼻出血の管理は、焼灼（化学的または電気的）、前鼻腔パッキング、または他の方法が失敗した場合の外科的治療によって行うことができます（Gerald, 2007）。
- このプロトコルは、鼻腔粘膜の保湿、治癒、および再発予防のための鼻出血管理におけるヒアルロン酸（HA）の使用に関する標準化されたガイドラインを概説しています。 耳鼻咽喉科クリニック、救急部門、および病棟での使用に適しています。
ヒアルロン酸の作用機序：
- 保湿：大量の水を結合し、皮膚の水分と弾力性を維持します。
- 創傷治癒：ケラチノサイトおよび線維芽細胞の増殖を促進し、組織修復と再生を向上させます。
- 抗炎症効果：炎症性サイトカインを減少させ、免疫応答を調節します。
- バリア保護：水分損失を防ぎ、刺激物や微生物から保護する保護層を形成します。
- コラーゲン刺激：コラーゲン合成をサポートし、皮膚構造を改善します。
- 抗酸化作用：フリーラジカルを除去し、酸化損傷を軽減します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- 電話番号：+201274047194
- メール：Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- 電話番号：+201099924177
- メール：ahmedsayed12345@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前部かつ限局性の特発性鼻出血を有する患者
除外基準:
- 続発性鼻出血（外傷後、術後、腫瘍性）
- 妊娠
- 主要な全身性疾患（血液疾患、高血圧）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸ゲル
このグループの参加者は、鼻出血の治療のために、鼻粘膜に局所ヒアルロン酸ゲルを塗布します。
塗布は研究プロトコルに従って行われ、結果は研究期間中にモニタリングされます。
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参加者の鼻粘膜にヒアルロン酸ゲルを塗布し、鼻出血の治療を行います。
ゲルは研究プロトコルと頻度に従って投与され、研究期間を通じて結果が評価されます。
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実験的：ワセリン
このグループの参加者には、鼻出血の治療のために鼻粘膜に塗布するワセリンが投与されます。
塗布は研究プロトコルに従って行われ、結果は研究期間中にモニタリングされます。
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参加者の鼻粘膜に、鼻出血の治療のために局所ワセリンを塗布します。
塗布は研究プロトコルに従って行われ、研究期間中に結果が監視・記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群間の鼻出血の再発率を比較する
時間枠：14日間
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治療適用から7日以内に鼻出血が完全に停止した参加者の割合。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状解消までの時間を評価する
時間枠：24時間以内
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"初回投与から鼻出血が完全に停止するまでの時間（分または時間）。"
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24時間以内
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粘膜治癒（内視鏡所見）を評価するため
時間枠：7-14日
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ヒアルロン酸ゲルまたはワセリンの塗布後の鼻腔粘膜治癒の内視鏡検査による評価。標準化された粘膜治癒スケールに従ってスコアリングされます。
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7-14日
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患者の快適性とコンプライアンスを評価するため
時間枠：7日間
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治療期間中に標準化された質問票または視覚的アナログ尺度を使用して測定されます。
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7日間
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有害作用を記録する
時間枠：14日間
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局所的な刺激、アレルギー反応、または局所介入に関連するその他の副作用の発生率。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月18日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。