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Ergebnis von Hyaluronsäuregel versus Vaseline bei der Behandlung von Epistaxis

18. April 2026 aktualisiert von: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Ergebnis von Hyaluronsäuregel gegenüber Vaseline bei der Behandlung von Epistaxis

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Hyaluronsäure-Gel mit der von Vaseline bei der Behandlung von Nasenbluten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Epistaxis ist einer der häufigsten otorhinolaryngologischen Notfälle. Es betrifft bis zu 60% der Bevölkerung im Laufe ihres Lebens, wobei 6% medizinische Versorgung benötigen. Die höchsten Gipfel in der Gesamtinzidenz treten bei Personen unter 10 Jahren und über 40 Jahren auf (Daniel und Nick, 2010).
  • Im Jahr 1879 identifizierte James Little einen arteriellen Plexus auf dem vorderen Septum als häufige Blutungsstelle, und derselbe Plexus wurde ein Jahr später von Kiesselbach beschrieben. Als Ergebnis dieser Beschreibungen wird der am häufigsten bei Epistaxis beteiligte Bereich als Little'sche Area oder Kiesselbach-Plexus bezeichnet, der anatomisch durch die Anastomose zwischen den Endästen der äußeren und inneren Halsschlagader gebildet wird (Vordere Ethmoidalarterie, Septalast der Oberlippenarterie, Septalast der Keilbeinhöhlenarterie, Septalast der großen Gaumenarterie) (Gerald, 2007).
  • Die häufigste Ätiologie von Epistaxis ist in 80%-90% der Fälle idiopathisch, es können keine auslösenden Ursachen identifiziert werden. Von den anderen identifizierbaren lokalen Ursachen für Epistaxis sind die häufigsten Trauma, nasale Neoplasie, iatrogen oder aufgrund systemischer Faktoren (Hypertonie, Koagulopathie, entzündliche Zustände, Infektionskrankheiten, Gefäßwandfibrose im Zusammenhang mit Alterung), Medikamenteneinnahme (Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmer, nichtsteroidale entzündungshemmende Nasensprays) und angeborene nasale Septumanomalien (Fameti et al., 2016).
  • Die Behandlung von rezidivierender anteriorer Epistaxis kann durch Kauterisation (chemisch oder elektrisch), anteriore Nasentamponade oder chirurgische Therapie erfolgen, wenn die anderen Methoden versagen (Gerald, 2007).
  • Dieses Protokoll skizziert standardisierte Richtlinien für die Verwendung von Hyaluronsäure (HA) im Epistaxis-Management zur nasalen Mukosahydratation, Heilung und Rezidivprävention. Es eignet sich für den Einsatz in HNO-Kliniken, Notaufnahmen und Krankenhausstationen.

  • Wirkmechanismus von Hyaluronsäure:

    1. Hydratation: Bindet große Mengen Wasser, hält die Hautfeuchtigkeit und Elastizität aufrecht.
    2. Wundheilung: Fördert die Proliferation von Keratinozyten und Fibroblasten, verbessert die Gewebereparatur und -regeneration.
    3. Entzündungshemmende Wirkung: Reduziert entzündliche Zytokine und moduliert die Immunantwort.
    4. Barriereschutz: Bildet eine Schutzschicht, die Wasserverlust verhindert und vor Reizstoffen und Mikroben schützt.
    5. Kollagenstimulation: Unterstützt die Kollagensynthese und verbessert die Hautstruktur.
    6. Antioxidative Wirkung: Fängt freie Radikale ab, reduziert oxidativen Schaden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vorderer und lokalisierter idiopathischer Epistaxis

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre Epistaxis (posttraumatisch, postoperativ, tumorös).
  2. Schwangerschaft.
  3. Schwere systemische Erkrankungen (Blutkrankheiten, Hypertonie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyaluronsäure-Gel
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten topisches Hyaluronsäuregel, das auf die Nasenschleimhaut aufgetragen wird, um Epistaxis zu behandeln. Die Anwendung erfolgt gemäß dem Studienprotokoll, und die Ergebnisse werden über den Studienzeitraum hinweg überwacht.
Arzneimittel: Hyaluronsäure-Gel
Topisches Hyaluronsäuregel wird auf die Nasenschleimhaut der Teilnehmer zur Behandlung von Epistaxis aufgetragen. Das Gel wird gemäß Studienprotokoll und Häufigkeit verabreicht, und die Ergebnisse werden während der gesamten Studienperiode bewertet.
Experimental: Vaseline
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Vaseline zur topischen Anwendung auf der Nasenschleimhaut zur Behandlung von Epistaxis. Die Anwendung erfolgt gemäß dem Studienprotokoll, und die Ergebnisse werden über den Studienzeitraum hinweg überwacht.
Arzneimittel: Vaseline
Topisches Vaselin wird auf die Nasenschleimhaut der Teilnehmer zur Behandlung von Epistaxis aufgetragen. Die Anwendung erfolgt gemäß dem Studienprotokoll, und die Ergebnisse werden über den Studienzeitraum hinweg überwacht und aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Rezidivrate von Epistaxis zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: 14 Tage
Anteil der Teilnehmer, deren Nasenbluten innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung vollständig aufhört.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Zeit bis zur Symptomauflösung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
"Zeit in Minuten oder Stunden vom ersten Auftragen bis zum vollständigen Sistieren der Nasenblutung."
Innerhalb von 24 Stunden
Zur Bewertung der Schleimhautheilung (endoskopische Befunde)
Zeitfenster: 7-14 Tage
Bewertung der Nasenschleimhautheilung mittels endoskopischer Untersuchung nach Anwendung von Hyaluronsäuregel oder Vaseline, bewertet gemäß einer standardisierten Schleimhautheilungsskala.
7-14 Tage
Zur Beurteilung des Patientenkomforts und der Compliance
Zeitfenster: 7 Tage
Gemessen mit einem standardisierten Fragebogen oder einer visuellen Analogskala während des Behandlungszeitraums.
7 Tage
Zur Aufzeichnung unerwünschter Wirkungen
Zeitfenster: 14 Tage
Inzidenz lokaler Reizungen, allergischer Reaktionen oder anderer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der topischen Intervention.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAvsPJ-EPI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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