Résultat de la comparaison entre le gel d'acide hyaluronique et la vaseline dans le traitement de l'épistaxis
18 avril 2026 mis à jour par: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
Résultat de l'acide hyaluronique en gel par rapport à la vaseline dans le traitement de l'épistaxis
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du gel d'acide hyaluronique avec celle de la vaseline dans le traitement de l'épistaxis.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'épistaxis est l'une des urgences oto-rhino-laryngologiques les plus fréquentes. Elle touche jusqu'à 60 % de la population au cours de leur vie, avec 6 % nécessitant une attention médicale. Les plus grands pics d'incidence globale surviennent chez les individus de moins de 10 ans et de plus de 40 ans (Daniel et Nick, 2010).
- En 1879, James Little a identifié un plexus artériel sur la cloison antérieure comme un site fréquent de saignement et le même plexus a été décrit un an plus tard par Kiesselbach. En conséquence de ces descriptions, la zone la plus fréquemment impliquée dans l'épistaxis est connue sous le nom de zone de Little ou plexus de Kiesselbach, qui est anatomiquement formée par l'anastomose entre les branches terminales des artères carotides externe et interne (artère ethmoïdale antérieure, branche septale de l'artère labiale supérieure, branche septale de l'artère sphénopalatine, branche septale de l'artère palatine majeure) (Gerald, 2007).
- L'étiologie la plus courante de l'épistaxis est idiopathique dans 80 % à 90 % des cas, aucune cause déclenchante ne peut être identifiée. Parmi les autres causes locales identifiables d'épistaxis, les plus fréquentes sont les traumatismes, les néoplasmes nasaux, iatrogènes ou dus à des facteurs systémiques (hypertension, coagulopathie, conditions inflammatoires, maladies infectieuses, fibrose de la paroi vasculaire associée au vieillissement), l'utilisation de médicaments (anticoagulants, antiplaquettaires, sprays nasaux anti-inflammatoires non stéroïdiens) et les anomalies congénitales de la cloison nasale (Fameti et al., 2016).
- La prise en charge de l'épistaxis antérieure récurrente peut être réalisée par cautérisation (chimique ou électrique), tamponnement nasal antérieur ou thérapie chirurgicale si les autres méthodes échouent (Gerald, 2007).
- Ce protocole décrit des lignes directrices standardisées pour l'utilisation de l'acide hyaluronique (AH) dans la prise en charge de l'épistaxis pour l'hydratation de la muqueuse nasale, la cicatrisation et la prévention des récidives. Il convient pour une utilisation dans les cliniques ORL, les services d'urgence et les services hospitaliers.
Mécanisme d'action de l'acide hyaluronique :
- Hydratation : Lie de grandes quantités d'eau, maintenant l'humidité et l'élasticité de la peau.
- Cicatrisation des plaies : Favorise la prolifération des kératinocytes et des fibroblastes, améliorant la réparation et la régénération tissulaires.
- Effet anti-inflammatoire : Réduit les cytokines inflammatoires et module la réponse immunitaire.
- Protection de barrière : Forme une couche protectrice qui empêche la perte d'eau et protège contre les irritants et les microbes.
- Stimulation du collagène : Soutient la synthèse du collagène et améliore la structure de la peau.
- Action antioxydante : Capture les radicaux libres, réduisant les dommages oxydatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: +201274047194
- E-mail: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201099924177
- E-mail: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant une épistaxis idiopathique antérieure et localisée
Critères d'exclusion :
- Épistaxis secondaire (post-traumatique, postopératoire, tumorale).
- Grossesse.
- Maladie systémique majeure (maladie sanguine, hypertension).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gel d'acide hyaluronique
Les participants de ce groupe recevront un gel topique d'acide hyaluronique appliqué sur la muqueuse nasale pour le traitement de l'épistaxis.
L'application se fera conformément au protocole de l'étude, et les résultats seront surveillés pendant la durée de l'étude.
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Le gel d'acide hyaluronique topique sera appliqué sur la muqueuse nasale des participants pour le traitement de l'épistaxis.
Le gel sera administré conformément au protocole d'étude et à la fréquence prévue, et les résultats seront évalués tout au long de la période d'étude.
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Expérimental: Vaseline
Les participants de ce groupe recevront de la gelée de pétrole topique appliquée sur la muqueuse nasale pour le traitement de l'épistaxis.
L'application suivra le protocole de l'étude, et les résultats seront surveillés pendant la période de l'étude.
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De la gelée de pétrole topique sera appliquée sur la muqueuse nasale des participants pour le traitement de l'épistaxis.
L'application suivra le protocole de l'étude, et les résultats seront surveillés et enregistrés pendant la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour comparer le taux de récidive d'épistaxis entre les deux groupes
Délai: 14 jours
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Proportion des participants dont l'épistaxis cesse complètement dans les 7 jours suivant l'application du traitement.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer le délai de résolution des symptômes
Délai: Dans les 24 heures
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"Durée en minutes ou heures entre la première application et l'arrêt complet du saignement nasal."
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Dans les 24 heures
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Pour évaluer la cicatrisation muqueuse (résultats endoscopiques)
Délai: 7-14 jours
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Évaluation de la cicatrisation de la muqueuse nasale par examen endoscopique après application de gel d'acide hyaluronique ou de vaseline, notée selon une échelle standardisée de cicatrisation muqueuse.
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7-14 jours
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Pour évaluer le confort et l'observance du patient
Délai: 7 jours
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"Mesuré à l'aide d'un questionnaire standardisé ou d'une échelle visuelle analogique pendant la période de traitement."
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7 jours
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Pour enregistrer les effets indésirables
Délai: 14 jours
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« Incidence d'irritation locale, de réactions allergiques ou d'autres effets secondaires liés à l'intervention topique. »
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAvsPJ-EPI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .