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Risultato del Gel di Acido Ialuronico rispetto alla Vaselina nel Trattamento dell'Epistassi

18 aprile 2026 aggiornato da: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Esito del Gel di Acido Ialuronico rispetto alla Vaselina nel Trattamento dell'Epistassi

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del Gel di Acido Ialuronico con la Vaselina nel trattamento dell'epistassi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • L'epistassi è una delle emergenze otorinolaringoiatriche più comuni. Colpisce fino al 60% della popolazione nel corso della vita, con il 6% che richiede attenzione medica. I picchi maggiori nell'incidenza complessiva si verificano in individui sotto i 10 anni e sopra i 40 anni (Daniel e Nick, 2010).
  • Nel 1879, James Little identificò un plesso arterioso sul setto anteriore come un sito frequente di sanguinamento e lo stesso plesso fu descritto un anno dopo da Kiesselbach. Come risultato di queste descrizioni, l'area più frequentemente coinvolta nell'epistassi è nota come area di Little o plesso di Kiesselbach, che è anatomicamente formato dall'anastomosi tra i rami terminali delle arterie carotidi esterna e interna (arteria etmoidale anteriore, ramo settale dell'arteria labiale superiore, ramo settale dell'arteria sfenopalatina, ramo settale dell'arteria palatina maggiore) (Gerald, 2007).
  • L'eziologia più comune dell'epistassi è idiopatica nell'80%-90% dei casi, senza che si possano identificare cause precipitanti. Tra le altre cause locali identificabili di epistassi, le più frequenti sono traumi, neoplasie nasali, cause iatrogene o fattori sistemici (ipertensione, coagulopatia, condizioni infiammatorie, malattie infettive, fibrosi della parete vascolare associata all'invecchiamento), uso di farmaci (anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, spray nasali antinfiammatori non steroidei) e anomalie congenite del setto nasale (Fameti et al., 2016).
  • La gestione dell'epistassi anteriore ricorrente può essere effettuata mediante cauterizzazione (chimica o elettrica), tamponamento nasale anteriore o terapia chirurgica se gli altri metodi falliscono (Gerald, 2007).
  • Questo protocollo delinea linee guida standardizzate per l'uso dell'acido ialuronico (HA) nella gestione dell'epistassi per l'idratazione della mucosa nasale, la guarigione e la prevenzione delle recidive. È adatto per l'uso in cliniche ORL, dipartimenti di emergenza e reparti ospedalieri.

  • Meccanismo d'azione dell'acido ialuronico:

    1. Idratazione: Lega grandi quantità di acqua, mantenendo l'idratazione e l'elasticità della pelle.
    2. Guarigione delle ferite: Promuove la proliferazione di cheratinociti e fibroblasti, migliorando la riparazione e la rigenerazione dei tessuti.
    3. Effetto antinfiammatorio: Riduce le citochine infiammatorie e modula la risposta immunitaria.
    4. Protezione di barriera: Forma uno strato protettivo che previene la perdita d'acqua e protegge da irritanti e microbi.
    5. Stimolazione del collagene: Supporta la sintesi del collagene e migliora la struttura della pelle.
    6. Azione antiossidante: Neutralizza i radicali liberi, riducendo i danni ossidativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con epistassi idiopatica anteriore e localizzata

Criteri di esclusione:

  1. Epistassi secondaria (post-traumatica, post-operatoria, tumorale).
  2. Gravidanza.
  3. Malattia sistemica maggiore (malattia del sangue, ipertensione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel di Acido Ialuronico
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un gel topico di acido ialuronico applicato sulla mucosa nasale per il trattamento dell'epistassi. L'applicazione verrà effettuata secondo il protocollo di studio e gli esiti verranno monitorati durante il periodo di studio.
Droga: Gel di Acido Ialuronico
Il gel di acido ialuronico topico sarà applicato sulla mucosa nasale dei partecipanti per il trattamento dell'epistassi. Il gel sarà somministrato secondo il protocollo di studio e la frequenza previsti, e i risultati saranno valutati durante tutto il periodo dello studio.
Sperimentale: Vaselina
I partecipanti di questo gruppo riceveranno vaselina topica applicata sulla mucosa nasale per il trattamento dell'epistassi. L'applicazione seguirà il protocollo dello studio e i risultati saranno monitorati durante il periodo dello studio.
Droga: Vaselina
"La vaselina topica verrà applicata sulla mucosa nasale dei partecipanti per il trattamento dell'epistassi. L'applicazione seguirà il protocollo di studio e gli esiti saranno monitorati e registrati durante il periodo di studio."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare il tasso di recidiva dell'epistassi tra i due gruppi
Lasso di tempo: 14 giorni
Proporzione di partecipanti la cui epistassi si arresta completamente entro 7 giorni dall'applicazione del trattamento.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il tempo alla risoluzione dei sintomi
Lasso di tempo: Entro 24 ore
"Tempo in minuti o ore dalla prima applicazione alla completa cessazione dell'emorragia nasale."
Entro 24 ore
Per valutare la guarigione della mucosa (riscontri endoscopici)
Lasso di tempo: 7-14 giorni
"Valutazione della guarigione della mucosa nasale mediante esame endoscopico dopo applicazione di gel di acido ialuronico o vaselina, valutata secondo una scala standardizzata di guarigione della mucosa."
7-14 giorni
Per valutare il comfort e l'aderenza del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni
Misurato utilizzando un questionario standardizzato o una scala analogica visiva durante il periodo di trattamento.
7 giorni
Per registrare gli effetti avversi
Lasso di tempo: 14 giorni
"Incidenza di irritazione locale, reazioni allergiche o altri effetti collaterali correlati all'intervento topico."
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAvsPJ-EPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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