Resultado del gel de ácido hialurónico frente a la vaselina en el tratamiento de la epistaxis
18 de abril de 2026 actualizado por: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
Resultado del gel de ácido hialurónico versus vaselina en el tratamiento de la epistaxis
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del gel de ácido hialurónico con la vaselina en el tratamiento de la epistaxis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La epistaxis es una de las urgencias otorrinolaringológicas más comunes. Afecta hasta al 60% de la población a lo largo de su vida, con un 6% que requiere atención médica. Los mayores picos en la incidencia general se dan en individuos menores de 10 años y mayores de 40 años (Daniel y Nick, 2010).
- En 1879, James Little identificó un plexo arterial en el tabique anterior como un sitio frecuente de hemorragia, y el mismo plexo fue descrito un año después por Kiesselbach. Como resultado de estas descripciones, el área más frecuentemente implicada en la epistaxis se conoce como área de Little o plexo de Kiesselbach, que anatómicamente está formado por la anastomosis entre las ramas terminales de las arterias carótida externa e interna (arteria etmoidal anterior, rama septal de la arteria labial superior, rama septal de la arteria esfenopalatina, rama septal de la arteria palatina mayor) (Gerald, 2007).
- La etiología más común de la epistaxis es idiopática en el 80%-90% de los casos, sin que se puedan identificar causas precipitantes. De las otras causas locales identificables de epistaxis, las más frecuentes son el traumatismo, neoplasia nasal, causas iatrogénicas o factores sistémicos (hipertensión, coagulopatía, condiciones inflamatorias, enfermedades infecciosas, fibrosis de la pared vascular asociada al envejecimiento), uso de fármacos (anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, aerosoles nasales antiinflamatorios no esteroideos) y anomalías congénitas del tabique nasal (Fameti et al., 2016).
- El manejo de la epistaxis anterior recurrente puede realizarse mediante cauterización (química o eléctrica), taponamiento nasal anterior o terapia quirúrgica si los otros métodos fallan (Gerald, 2007).
- Este protocolo describe pautas estandarizadas para el uso del ácido hialurónico (AH) en el manejo de la epistaxis para la hidratación de la mucosa nasal, la cicatrización y la prevención de recidivas. Es adecuado para su uso en clínicas de ORL, servicios de urgencias y salas de hospital.
Mecanismo de acción del ácido hialurónico:
- Hidratación: Se une a grandes cantidades de agua, manteniendo la humedad y elasticidad de la piel.
- Cicatrización de heridas: Promueve la proliferación de queratinocitos y fibroblastos, mejorando la reparación y regeneración tisular.
- Efecto antiinflamatorio: Reduce las citoquinas inflamatorias y modula la respuesta inmune.
- Protección de barrera: Forma una capa protectora que previene la pérdida de agua y protege contra irritantes y microbios.
- Estimulación del colágeno: Apoya la síntesis de colágeno y mejora la estructura de la piel.
- Acción antioxidante: Elimina radicales libres, reduciendo el daño oxidativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Número de teléfono: +201274047194
- Correo electrónico: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Número de teléfono: +201099924177
- Correo electrónico: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con epistaxis idiopática anterior y localizada
Criterios de exclusión:
- Epistaxis secundaria (postraumática, postoperatoria, tumoral).
- Embarazo.
- Enfermedad sistémica mayor (enfermedad sanguínea, hipertensión).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel de Ácido Hialurónico
Los participantes de este grupo recibirán gel tópico de ácido hialurónico aplicado en la mucosa nasal para el tratamiento de la epistaxis.
La aplicación se realizará según el protocolo del estudio y los resultados se monitorizarán durante el período de estudio.
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El gel de ácido hialurónico tópico se aplicará en la mucosa nasal de los participantes para el tratamiento de la epistaxis.
El gel se administrará según el protocolo del estudio y la frecuencia establecida, y los resultados se evaluarán a lo largo del período de estudio.
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Experimental: Vaselina
Los participantes en este grupo recibirán vaselina tópica aplicada en la mucosa nasal para el tratamiento de la epistaxis.
La aplicación seguirá el protocolo del estudio, y los resultados se monitorizarán durante el período de estudio.
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Se aplicará vaselina tópica en la mucosa nasal de los participantes para el tratamiento de la epistaxis.
La aplicación seguirá el protocolo del estudio, y los resultados se supervisarán y registrarán durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para comparar la tasa de recurrencia de epistaxis entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 14 días
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Proporción de participantes cuya epistaxis se detiene por completo en un plazo de 7 días tras la aplicación del tratamiento.
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14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para evaluar el tiempo hasta la resolución de los síntomas
Periodo de tiempo: En un plazo de 24 horas
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"Tiempo en minutos u horas desde la primera aplicación hasta el cese completo del sangrado nasal."
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En un plazo de 24 horas
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Para evaluar la cicatrización de la mucosa (hallazgos endoscópicos)
Periodo de tiempo: 7-14 días
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Evaluación de la cicatrización de la mucosa nasal mediante examen endoscópico tras la aplicación de gel de ácido hialurónico o vaselina, puntuada según una escala estandarizada de cicatrización de la mucosa.
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7-14 días
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Para evaluar la comodidad y el cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 7 días
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"Medido mediante un cuestionario estandarizado o una escala visual analógica durante el período de tratamiento."
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7 días
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Para registrar los efectos adversos
Periodo de tiempo: 14 días
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"Incidencia de irritación local, reacciones alérgicas u otros efectos secundarios relacionados con la intervención tópica."
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAvsPJ-EPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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