Resultado do Gel de Ácido Hialurónico Versus Vaselina no Tratamento da Epistaxe
18 de abril de 2026 atualizado por: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do Gel de Ácido Hialurónico com a Vaselina no tratamento de epistaxe.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A epistaxe é uma das emergências otorrinolaringológicas mais comuns. Afecta até 60% da população ao longo da vida, com 6% a necessitar de atenção médica. Os picos mais elevados na incidência global ocorrem em indivíduos com menos de 10 anos e mais de 40 anos de idade (Daniel e Nick, 2010).
- Em 1879, James Little identificou um plexo arterial no septo anterior como um local frequente de hemorragia, e o mesmo plexo foi descrito um ano depois por Kiesselbach. Como resultado destas descrições, a área mais frequentemente implicada na epistaxe é conhecida como área de Little ou plexo de Kiesselbach, que é anatomicamente formada pela anastomose entre os ramos terminais das artérias carótidas externa e interna (artéria etmoidal anterior, ramo septal da artéria labial superior, ramo septal da artéria esfenopalatina, ramo septal da artéria palatina maior) (Gerald, 2007).
- A etiologia mais comum da epistaxe é idiopática em 80%-90% dos casos, não sendo identificáveis causas precipitantes. Das outras causas locais identificáveis de epistaxe, as mais frequentes são trauma, neoplasia nasal, iatrogénica ou devido a factores sistémicos (hipertensão, coagulopatia, condições inflamatórias, doenças infecciosas, fibrose da parede vascular associada ao envelhecimento), uso de medicamentos (anticoagulantes, antiplaquetários, sprays nasais anti-inflamatórios não esteroides) e anomalias congénitas do septo nasal (Fameti et al., 2016).
- O tratamento da epistaxe anterior recorrente pode ser feito por cauterização (química ou eléctrica), tamponamento nasal anterior ou terapia cirúrgica se os outros métodos falharem (Gerald, 2007).
- Este protocolo descreve diretrizes padronizadas para o uso do Ácido Hialurónico (AH) no tratamento da epistaxe para hidratação da mucosa nasal, cicatrização e prevenção de recorrências. É adequado para uso em clínicas de ORL, departamentos de emergência e enfermarias hospitalares.
Mecanismo de acção do Ácido Hialurónico:
- Hidratação: Liga grandes quantidades de água, mantendo a humidade e elasticidade da pele.
- Cicatrização de feridas: Promove a proliferação de queratinócitos e fibroblastos, melhorando a reparação e regeneração dos tecidos.
- Efeito anti-inflamatório: Reduz citocinas inflamatórias e modula a resposta imunitária.
- Protecção de barreira: Forma uma camada protectora que impede a perda de água e protege contra irritantes e micróbios.
- Estimulação do colagénio: Suporta a síntese de colagénio e melhora a estrutura da pele.
- Acção antioxidante: Elimina radicais livres, reduzindo os danos oxidativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Número de telefone: +201274047194
- E-mail: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Número de telefone: +201099924177
- E-mail: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com epistaxe idiopática anterior e localizada
Critérios de Exclusão:
- Epistaxe secundária (pós-traumática, pós-operatória, tumoral).
- Gravidez.
- Doença sistémica maior (Doença Sanguínea, Hipertensão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gel de Ácido Hialurónico
"Os participantes neste grupo receberão gel tópico de ácido hialurónico aplicado na mucosa nasal para o tratamento de epistaxe.
A aplicação será feita de acordo com o protocolo do estudo, e os resultados serão monitorizados durante o período do estudo."
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"O gel de ácido hialurónico tópico será aplicado na mucosa nasal dos participantes para o tratamento da epistaxe.
O gel será administrado de acordo com o protocolo e frequência do estudo, e os resultados serão avaliados ao longo do período de estudo."
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Experimental: Vaselina
"Os participantes deste grupo receberão vaselina tópica aplicada na mucosa nasal para o tratamento de epistaxe.
A aplicação seguirá o protocolo do estudo e os resultados serão monitorizados ao longo do período do estudo."
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"Será aplicada vaselina tópica na mucosa nasal dos participantes para o tratamento da epistaxe.
A aplicação seguirá o protocolo do estudo, e os resultados serão monitorizados e registados durante o período do estudo."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para comparar a taxa de recorrência de epistaxe entre os dois grupos
Prazo: 14 dias
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Proporção de participantes cuja epistaxe cessa completamente no prazo de 7 dias após a aplicação do tratamento.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar o tempo até à resolução dos sintomas
Prazo: No prazo de 24 horas
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"Tempo em minutos ou horas desde a primeira aplicação até à cessação completa da hemorragia nasal."
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No prazo de 24 horas
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Para avaliar a cicatrização da mucosa (achados endoscópicos)
Prazo: 7-14 dias
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"Avaliação da cicatrização da mucosa nasal através de exame endoscópico após aplicação de gel de ácido hialurónico ou vaselina, pontuada de acordo com uma escala padronizada de cicatrização da mucosa."
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7-14 dias
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Para avaliar o conforto e a adesão do paciente
Prazo: 7 dias
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Medido através de um questionário padronizado ou escala analógica visual durante o período de tratamento.
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7 dias
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Para registar efeitos adversos
Prazo: 14 dias
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Incidência de irritação local, reações alérgicas ou outros efeitos secundários relacionados com a intervenção tópica.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAvsPJ-EPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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