Resultat av Hyaluronsyre Gel kontra Vaselin i behandling av neseblod
18. april 2026 oppdatert av: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
Resultat av Hyaluronsyregel kontra Vaselin i behandling av neseblod
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av hyaluronsyregel med vaselin i behandling av neseblod.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Neseblødning er en av de vanligste øre-nese-hals-akuttsituasjonene. Den rammer opptil 60 % av befolkningen i løpet av livet, hvorav 6 % trenger medisinsk hjelp. De største toppene i den totale forekomsten finner man hos personer under 10 år og over 40 år (Daniel og Nick, 2010).
- I 1879 identifiserte James Little et arterielt pleksus på den fremre neseskilleveggen som et hyppig blødningssted, og det samme plekset ble beskrevet et år senere av Kiesselbach. Som følge av disse beskrivelsene er området som oftest involvert i neseblødning kjent som Little's område eller Kiesselbachs pleksus, som anatomisk er dannet av anastomosen mellom de endelige grenene av den eksterne og interne karotisarterien (anterior etmoidalararterie, septalgren av superior labialarterie, septalgren av sphenopalatinearterie, septalgren av stor palatinearterie) (Gerald, 2007).
- Den vanligste årsaken til neseblødning er idiopatisk i 80 %–90 % av tilfellene, hvor ingen utløsende årsaker kan påvises. Av de andre identifiserbare lokale årsakene til neseblødning er de hyppigste traumer, nasal neoplasi, iatrogen eller på grunn av systemiske faktorer (hypertensjon, koagulopati, inflammatoriske tilstander, infeksjonssykdommer, fibrose i blodkarveggen forbundet med aldring), bruk av medisiner (antikoagulantia, antiplatelet, ikke-steroide antiinflammatoriske nesespray) og medfødte unormaliteter i neseskilleveggen (Fameti et al., 2016).
- Behandling av tilbakevendende anterior neseblødning kan gjøres med kauterisering (kjemisk eller elektrisk), anterior nasal tamponering eller kirurgisk terapi hvis de andre metodene mislykkes (Gerald, 2007).
- Denne protokollen beskriver standardiserte retningslinjer for bruk av hyaluronsyre (HA) i behandlingen av neseblødning for nasal slimhinnehydrering, helbredelse og forebygging av tilbakefall. Den er egnet for bruk i øre-nese-hals-klinikker, akuttmottak og sykehusavdelinger.
Virkningsmekanisme for hyaluronsyre:
- Hydrering: Binder store mengder vann, opprettholder hudfuktighet og elastisitet.
- Sårheling: Fremmer keratinocytter og fibroblastproliferasjon, forbedrer vevsreparasjon og regenerasjon.
- Antiinflammatorisk effekt: Reduserer inflammatoriske cytokiner og modulerer immunresponsen.
- Barrierebeskyttelse: Danner et beskyttende lag som forhindrer vann tap og beskytter mot irriterende stoffer og mikrober.
- Kollagenstimulering: Støtter kollagensyntese og forbedrer hudstrukturen.
- Antioksidativ virkning: Fanger opp frie radikaler og reduserer oksidativ skade.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201274047194
- E-post: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Telefonnummer: +201099924177
- E-post: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med anterior og lokaliseret idiopatisk epistaksis
Eksklusjonskriterier:
- Sekundær epistaksis (posttraumatisk, postoperativ, tumoral).
- Svangerskap.
- Alvorlig systemisk sykdom (blodsykdom, hypertensjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyaluronsyre Gel
Deltakerne i denne gruppen vil motta hyaluronsyregel som påføres på neseslimhinnen for behandling av neseblod.
Påføringen vil bli utført i henhold til studiens protokoll, og resultatene vil bli overvåket i løpet av studieperioden.
|
Topisk hyaluronsyregel vil bli påført deltakernes neseslimhinne for behandling av neseblod.
Gelen vil bli administrert i henhold til studiens protokoll og frekvens, og resultatene vil bli vurdert gjennom hele studieperioden.
|
|
Eksperimentell: Petroleum Jelly
Deltakerne i denne gruppen vil få topisk vaselin påført neseslimhinnen for behandling av neseblod.
Påføringen vil følge studiens protokoll, og resultatene vil bli overvåket i løpet av studieperioden.
|
Topical petroleum jelly vil bli påført deltakeres neseslimhinne for behandling av neseblod.
Påføringen vil følge studiens protokoll, og resultater vil bli overvåket og registrert i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne forekomstraten av neseblod mellom de to gruppene
Tidsramme: 14 dager
|
Andel deltakere hvis neseblod stopper helt innen 7 dager etter behandlingspåføring.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere tiden til symptomavklaring
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Tid i minutter eller timer fra første påføring til fullstendig opphør av neseblodning.
|
Innen 24 timer
|
|
For å evaluere sårheling (endoskopiske funn)
Tidsramme: 7-14 dager
|
"Vurdering av neseslimhinnehelbredelse ved endoskopisk undersøkelse etter påføring av hyaluronsyregel eller vaselin, vurdert i henhold til en standardisert slimhinnehelbredelsesskala."
|
7-14 dager
|
|
For å vurdere pasientkomfort og overholdelse
Tidsramme: 7 dager
|
"Målt ved hjelp av en standardisert spørreskjema eller visuell analog skala i løpet av behandlingsperioden."
|
7 dager
|
|
For å registrere bivirkninger
Tidsramme: 14 dager
|
"Forekomst av lokal irritasjon, allergiske reaksjoner eller andre bivirkninger knyttet til den topiske intervensjonen."
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAvsPJ-EPI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .