Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hialuronsav Gél és a Vazelin Hatásosságának Összehasonlítása Orrvérzés Kezelésében

2026. április 18. frissítette: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Hialuronsav gél és petrolátum zsír összehasonlítása orrvérzés kezelésében

A vizsgálat célja annak összehasonlítása, hogy a Hialuronsav Gél és a Petroléumzsír melyik hatékonyabb az orrvérzés kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Az orrvérzés az egyik leggyakoribb fül-orr-gégészeti sürgősségi eset. Az életük során a lakosság akár 60%-át érinti, ebből 6%-nak orvosi ellátásra van szüksége. A teljes incidencia legnagyobb csúcsai 10 év alatti és 40 év feletti egyéneknél fordulnak elő (Daniel és Nick, 2010).
  • 1879-ben James Little az elülső orrsövényen egy arteriális plexusot azonosított mint gyakori vérzési helyet, és ugyanezt a plexust egy évvel később Kiesselbach írta le. Ezen leírások eredményeként az orrvérzésben leggyakrabban érintett terület Little-területként vagy Kiesselbach-plexusként ismert, amely anatómiailag a külső és belső nyaki artéria végágainak anastomózisából alakul ki (elülső etmoidális artéria, felső ajakartéria orrsövény-ága, szfenopalatin artéria orrsövény-ága, nagy szájpadlási artéria orrsövény-ága) (Gerald, 2007).
  • Az orrvérzés leggyakoribb etiológiája idiopátiás az esetek 80%-90%-ában, nem azonosítható kiváltó okok. Az orrvérzés egyéb azonosítható helyi okai közül a leggyakoribbak a trauma, orrüregi daganat, iatrogén vagy szisztémás tényezők miatti (magas vérnyomás, koagulopátia, gyulladásos állapotok, fertőző betegségek, az öregedéssel járó érfal-fibrosis), gyógyszerek használata (antikoaguláns, vérlemezkegátló, nem szteroid gyulladáscsökkentő orrspray) és veleszületett orrsövényi rendellenességek (Fameti és mtsai., 2016).
  • A visszatérő elülső orrvérzés kezelése mérgezéssel (kémiai vagy elektromos), elülső orrtamponnal vagy sebészeti terápiával történhet, ha a többi módszer nem vezetett eredményre (Gerald, 2007).
  • Ez a protokoll szabványos irányelveket vázol fel a hialuronsav (HA) orrvérzés-kezelésben történő alkalmazására az orrnyálkahártya hidratációja, gyógyulása és a visszatérés megelőzése érdekében. Alkalmazható fül-orr-gégészeti klinikákon, sürgősségi osztályokon és kórházi osztályokon.

  • A hialuronsav hatásmechanizmusa:

    1. Hidratáció: Nagy mennyiségű vizet köt meg, megtartva a bőr nedvességét és rugalmasságát.
    2. Sebgyógyulás: Ösztönzi a keratinociták és fibroblasztok proliferációját, javítva a szövetek javulását és regenerációját.
    3. Gyulladáscsökkentő hatás: Csökkenti a gyulladásos citokinek szintjét és modulálja az immunválaszt.
    4. Védőréteg képzése: Olyan védőréteget képez, amely megakadályozza a vízvesztést és véd a irritáló anyagokkal és mikrobákkal szemben.
    5. Kollagén stimuláció: Támogatja a kollagén szintézist és javítja a bőr szerkezetét.
    6. Antioxidáns hatás: Megkötött szabad gyököket, csökkentve az oxidatív károsodást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Páciensek anterior és lokalizált idiopathiás epistaxis-szal

Kizárási kritériumok:

  1. Szekunder epistaxis (poszttraumatikus, posztoperatív, tumorális).
  2. Terhesség.
  3. Főrendszeri betegség (Vérbetegség, Hypertonia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hyaluronsav Gél
A résztvevők ebben a csoportban topikális hialuronsav gelt kapnak, amelyet az orr nyálkahártyájára alkalmaznak az orrvérzés kezelésére.
A kezelést a vizsgálati protokoll szerint végzik, és az eredményeket a vizsgálat időtartama alatt monitorozzák.
Drog: Hyaluronsav Gél
A résztvevők orrnyálkahártyájára helyileg alkalmazott hialuronsavas gél kerül felvételre orrvérzés kezelésére. A gélt a vizsgálati protokollnak és gyakoriságnak megfelelően adják be, és az eredményeket a vizsgálati időszak során értékelik.
Kísérleti: Vazelin
A csoport résztvevői orrvérzés kezelésére topikális vazelint kapnak az orrnyálkahártyára alkalmazva. Az alkalmazás a vizsgálati protokoll szerint történik, és a kimeneteleket a vizsgálati időszak alatt figyelik.
Drog: Vazelin
A résztvevők orrnyálkahártyájára topikális petrolátumot fognak felvinni az orrvérzés kezelésére. Az alkalmazás a tanulmány protokollját követi, és az eredményeket a vizsgálati időszak alatt nyomon követik és rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A két csoport közötti orrvérzés visszatérési arányának összehasonlítása
Időkeret: 14 nap
A résztvevők aránya, akiknél az orrvérzés a kezelés alkalmazását követő 7 napon belül teljesen megszűnik.
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek megszűnéséig eltelt idő felméréséhez
Időkeret: 24 órán belül
"Az orrvérzés teljes megszűnéséig eltelt idő percben vagy órában, az első alkalmazástól számítva."
24 órán belül
A nyálkahártya gyógyulás értékelése (endoszkópos leletek)
Időkeret: 7-14 nap
A hyaluronsav gél vagy a petrolátum alkalmazása után végzett endoszkópos vizsgálat során az orrnyálkahártya gyógyulásának értékelése standardizált nyálkahártya-gyógyulási skála szerinti pontozással.
7-14 nap
A beteg kényelmének és megfelelésének értékelésére
Időkeret: 7 nap
A kezelési időszak alatt szabványos kérdőívvel vagy vizuális analóg skálával mérik.
7 nap
A mellékhatások rögzítéséhez
Időkeret: 14 nap
A helyi irritáció, allergiás reakciók vagy a topikális beavatkozással kapcsolatos egyéb mellékhatások előfordulása.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAvsPJ-EPI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel