- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07531472
Resultat af Hyaluronsyregel versus Vaseline i behandling af næseblod
18. april 2026 opdateret af: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
Resultat af hyaluronsyregel versus vaseline i behandling af næseblødning
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af Hyaluronsyre Gel med Vaselin i behandlingen af næseblod.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Næseblødning er en af de mest almindelige øre-næse-halslægelige akutte tilstande. Det rammer op til 60% af befolkningen i løbet af deres liv, hvoraf 6% kræver medicinsk behandling. De største toppe i den samlede incidens forekommer hos personer under 10 år og over 40 år (Daniel og Nick, 2010).
- I 1879 identificerede James Little en arteriel plexus på det anteriore septum som et hyppigt blødningssted, og den samme plexus blev beskrevet et år senere af Kiesselbach. Som følge af disse beskrivelser er det område, der oftest er involveret i næseblødning, kendt som Little's område eller Kiesselbach plexus, som anatomisk er dannet af anastomosen mellem de terminale grene af arteria carotis externa og interna (arteria ethmoidalis anterior, septumgren af arteria labialis superior, septumgren af arteria sphenopalatina, septumgren af arteria palatina major) (Gerald, 2007).
- Den mest almindelige årsag til næseblødning er idiopatisk i 80%-90% af tilfældene, hvor ingen udløsende årsager kan identificeres. Af de andre identificerbare lokale årsager til næseblødning er de hyppigste trauma, nasal neoplasi, iatrogen eller på grund af systemiske faktorer (hypertension, koagulopati, inflammatoriske tilstande, infektionssygdomme, karvegsfibrose i forbindelse med aldring), brug af lægemidler (antikoagulantia, trombozyttæmmende midler, non-steroide antiinflammatoriske næsespray) og medfødte næseseptumabnormaliteter (Fameti et al., 2016).
- Behandling af tilbagevendende anterior næseblødning kan foretages ved kauterisering (kemisk eller elektrisk), anterior nasal pakning eller kirurgisk terapi, hvis de andre metoder fejler (Gerald, 2007).
- Denne protokol skitserer standardiserede retningslinjer for brugen af hyaluronsyre (HA) i behandlingen af næseblødning til nasal slimhindehydrering, heling og forebyggelse af tilbagefald. Den er egnet til brug i øre-næse-halsklinikker, akutmodtagelser og hospitalsafdelinger.
Hyaluronsyres virkningsmekanisme:
- Hydrering: Binder store mængder vand, opretholder hudens fugtighed og elasticitet.
- Sårheling: Fremmer keratinocyt- og fibroblastproliferation, forbedrer vævsreparation og regeneration.
- Antiinflammatorisk effekt: Reducerer inflammatoriske cytokiner og modulerer immunrespons.
- Barrierebeskyttelse: Danner et beskyttende lag, der forhindrer vandtab og beskytter mod irritanter og mikrober.
- Kollagenstimulering: Understøtter kollagensyntese og forbedrer hudstruktur.
- Antioxidantvirkning: Fanger frie radikaler og reducerer oxidativ skade.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201274047194
- E-mail: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Telefonnummer: +201099924177
- E-mail: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med anterior og lokaliseret idiopatisk epistaxis
Eksklusionskriterier:
- Sekundær epistaxis (posttraumatisk, postoperativ, tumorrelateret).
- Graviditet.
- Svær systemisk sygdom (blodsygdom, hypertension).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyaluronsyre Gel
Deltagerne i denne gruppe vil modtage topisk hyaluronsyregel påført den nasale slimhinde til behandling af næseblødning.
Påføringen vil blive udført i henhold til studiet protokollen, og resultaterne vil blive overvåget i løbet af studieperioden.
|
Topisk hyaluronsyregel vil blive påført deltagernes naseslimhinde til behandling af næseblod.
Gelen vil blive administreret i henhold til studiet protokol og frekvens, og resultater vil blive vurderet gennem hele studieperioden.
|
|
Eksperimentel: Vaseline
Deltagere i denne gruppe vil modtage topisk vaselin påført den næseslimhinde til behandling af næseblødning.
Påføringen vil følge studiet protokollen, og resultaterne vil blive overvåget gennem hele studieperioden.
|
Topisk vaselin vil blive anvendt på deltagernes nasale slimhinde til behandling af epistaksis (næseblødning). Anvendelsen vil følge studieprotokollen, og resultaterne vil blive overvåget og registreret i løbet af studieperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne recidivraten for epistaxis mellem de to grupper
Tidsramme: 14 dage
|
Andel af deltagere, hvis næseblod stopper helt inden for 7 dage efter behandlingens påbegyndelse.
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere tiden til symptomopløsning
Tidsramme: Inden for 24 timer
|
"Tid i minutter eller timer fra første påføring til fuldstændig ophør af næseblødning."
|
Inden for 24 timer
|
|
For at evaluere slimhindelægning (endoskopiske fund)
Tidsramme: 7-14 dage
|
Vurdering af næseslimhindens heling ved endoskopisk undersøgelse efter påføring af hyaluronsyregel eller vaseline, vurderet i henhold til en standardiseret slimhindehelingsskala.
|
7-14 dage
|
|
For at vurdere patientens komfort og overholdelse
Tidsramme: 7 dage
|
Målt ved hjælp af et standardiseret spørgeskema eller visuel analog skala i løbet af behandlingsperioden.
|
7 dage
|
|
At registrere bivirkninger
Tidsramme: 14 dage
|
Forekomsten af lokal irritation, allergiske reaktioner eller andre bivirkninger relateret til den topikale intervention.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
15. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAvsPJ-EPI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epistaxis
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteIkke rekrutterer endnuEpistaxis Næseblod | Større Palatinske Foramen
-
Youssef ZakiFaculty of Medicine , Kafrelshiekh University, Egypt.Afsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuEpistaxis Næseblod
-
NasaClipEmergency Medical Innovations, LLCRekruttering
-
Dr. Anne ConlinUniversity of OttawaRekrutteringEpistaxis NæseblodCanada
-
Izmir Ataturk Training and Research HospitalAfsluttetTranexamsyre | Anterior EpistaxisKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ZurichAfsluttetNæseblod (Epistaxis) - Posterior eller AnteriorSchweiz
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Etlik City HospitalRekrutteringEpistaxis Næseblod | Atmosfærisk tryk; Skadelig virkningKalkun
Kliniske forsøg med Hyaluronsyre Gel
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering
-
LEO PharmaBayerAfsluttet
-
Dr. Falk Pharma GmbHIkke rekrutterer endnuUndersøgelse med Norucholic Acid -tabletter hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC)Primær skleroserende kolangitis
-
LEO PharmaBayerAfsluttet
-
Roy E. Weiss, M.D.LedigMct8 (Slc16A2)-specifik mangel på skjoldbruskkirtelhormoncelletransportørForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater