- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07531472
Hyaluronihappogelin versus vaseliinin vaikutus nenäverenvuodon hoidossa
lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
Hyaluronihappogelin ja vaseliinin vaikutus nenäverenvuodon hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hialuronihappogelin ja petrolatumvoiteen tehoa nenäverenvuodon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Nenäverenvuoto on yksi yleisimmistä korva-, nenä- ja kurkkutautien hätätilanteista. Se vaikuttaa jopa 60 prosenttiin väestöstä elinaikana, ja 6 prosenttia tarvitsee lääkärin hoitoa. Kokonaisesiintyvyyden suurimmat piikit esiintyvät alle 10-vuotiailla ja yli 40-vuotiailla henkilöillä (Daniel ja Nick, 2010).
- Vuonna 1879 James Little tunnisti arteriaalisen verkkopintaisen alueen etuseinämässä usein vuotavana paikkana, ja saman verkkopintaisen alueen kuvasi vuotta myöhemmin Kiesselbach. Näiden kuvauksen seurauksena aluetta, jota useimmin epäillään nenäverenvuodossa, kutsutaan Littlen alueeksi tai Kiesselbachin verkkopintaiseksi alueeksi, joka on anatomisesti muodostunut ulkoisen ja sisäisen kaulavaltimon päätehaarojen anastomoosista (etinen etmoidaalinen valtimo, ylähuulen septaalihaara, kiilaluun palatiinivaltimon septaalihaara, suuren palatiinivaltimon septaalihaara) (Gerald, 2007).
- Nenäverenvuodon yleisin syy on idiopaattinen 80–90 prosentissa tapauksista, eikä laukaisevia syitä voida tunnistaa. Muista tunnistettavista paikallisista nenäverenvuodon syistä yleisimpiä ovat trauma, nenäkasvain, lääketieteellisesti aiheutunut tai systemaattisten tekijöiden vuoksi (korkea verenpaine, veren hyytymishäiriö, tulehdustilat, tartuntataudit, ikääntymiseen liittyvä verisuonen seinämän fibroosi), lääkkeiden käyttö (verenohennuslääkkeet, verihiutaleiden estolääkkeet, tulehduskipulääkkeet nenäsumutteina) ja synnynnäiset nenäseptumin poikkeavuudet (Fameti ym., 2016).
- Toistuvan etisen nenäverenvuodon hoito voidaan suorittaa kauterisoinnilla (kemiallinen tai sähköinen), etisen nenätamponaadin avulla tai kirurgisella hoidolla, jos muut menetelmät epäonnistuvat (Gerald, 2007).
- Tämä protokolla esittää standardoidut ohjeet hyaluronihapon (HA) käyttöön nenäverenvuodon hoidossa nenälimakalvon kosteuttamiseksi, paranemiseksi ja uusiutumisen estämiseksi. Se soveltuu käytettäväksi korva-, nenä- ja kurkkutautien klinikoilla, ensiapuosastoilla ja sairaalaosastoilla.
Hyaluronihapon toimintamekanismi:
- Kosteutus: Sitoo suuria määriä vettä, ylläpitää ihon kosteutta ja joustavuutta.
- Haavan paraneminen: Edistää keratinosyyttien ja fibroblastien lisääntymistä, parantaen kudoksen korjausta ja uudistumista.
- Tulehdusta vähentävä vaikutus: Vähentää tulehdussytokiineja ja säätelee immuunivastetta.
- Suojakerros: Muodostaa suojakerroksen, joka estää veden häviämisen ja suojaa ärsykkeitä ja mikrobeja vastaan.
- Kollageenin stimulointi: Tukee kollageenin synteesiä ja parantaa ihon rakennetta.
- Antioksidanttitoiminta: Poistaa vapaita radikaaleja, vähentäen hapettumisvaurioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Puhelinnumero: +201274047194
- Sähköposti: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Puhelinnumero: +201099924177
- Sähköposti: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etu- ja paikallistunut idiopaattinen nenäverenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen nenäverenvuoto (posttraumaattinen, postoperatiivinen, tumorinen).
- Raskaus.
- Vakava systeeminen sairaus (veritauti, hypertonia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihappogeli
"Tämän ryhmän osallistujat saavat paikallista hialuronihappogeliä, jota levitetään nenän limakalvolle nenäverenvuodon hoitoon.
Käyttö suoritetaan tutkimusprotokollan mukaisesti, ja tuloksia seurataan tutkimusjakson aikana."
|
Topikaalista hyaluronihappogelää levitetään osallistujien nenän limakalvolle nenäverenvuodon hoidossa.
Geliä annostellaan tutkimusprotokollan ja taajuuden mukaisesti, ja tuloksia arvioidaan koko tutkimusjakson ajan.
|
|
Kokeellinen: Vaseliini
"Osallistujat tähän ryhmään saavat nenän limakalvolle levitettävää topikaalista vaseliinia nenäverenvuodon hoitoon.
Sovellus noudattaa tutkimusprotokollaa, ja tuloksia seurataan tutkimusjakson aikana."
|
"Topiaalista vaseliinia käytetään osallistujien nenälimakalvoilla nenäverenvuodon hoidossa.
Sovellus noudattaa tutkimusprotokollaa, ja tuloksia seurataan ja tallennetaan tutkimusjakson aikana."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla nenäverenvuodon uusiutumistiheyttä kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
"Osallistujien osuus, joiden nenäverenvuoto pysähtyy täysin 7 vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta."
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida oireiden poistumiseen kuluvaa aikaa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
"Aika minuutteina tai tunteina ensimmäisestä käytöstä täydelliseen nenäverenvuodon loppumiseen."
|
24 tunnin sisällä
|
|
Arvioida limakalvon paraneminen (endoskooppiset löydökset)
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
Nenälimakalvon paranemisen arviointi endoskooppisella tutkimuksella hyaluronihappogelin tai vaseliinin käytön jälkeen, arvioitu standardoidun limakalvon paranemisasteikon mukaisesti.
|
7-14 päivää
|
|
Potilaan mukavuuden ja sitoutumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Mitattu käyttäen standardoitua kyselylomaketta tai visuaalista analogista asteikkoa hoidon aikana.
|
7 päivää
|
|
Haitallisten vaikutusten tallentamiseksi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
"Paikallisen ärsytyksen, allergisten reaktioiden tai muiden iholle kohdistuvan hoidon aiheuttamien sivuvaikutusten esiintyvyys."
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAvsPJ-EPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .