Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van Hyaluronzuurgel versus Vaseline bij de behandeling van Epistaxis

18 april 2026 bijgewerkt door: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Uitkomst van Hyaluronzuurgel versus Vaseline bij de behandeling van Neusbloedingen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Hyaluronzuurgel te vergelijken met Vaseline bij de behandeling van epistaxis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Epistaxis (neusbloeding) is een van de meest voorkomende KNO-noodgevallen. Het treft tot 60% van de bevolking gedurende hun leven, waarbij 6% medische hulp nodig heeft. De hoogste pieken in de totale incidentie komen voor bij personen onder de 10 jaar en boven de 40 jaar (Daniel en Nick, 2010).
  • In 1879 identificeerde James Little een arteriële plexus op het voorste septum als een veelvoorkomende bloedingplaats, en dezelfde plexus werd een jaar later beschreven door Kiesselbach. Als gevolg van deze beschrijvingen staat het gebied dat het vaakst bij epistaxis betrokken is bekend als het gebied van Little of de plexus van Kiesselbach, dat anatomisch gevormd wordt door de anastomose tussen de terminale takken van de externe en interne halsslagaders (arteria ethmoidalis anterior, septale tak van de arteria labialis superior, septale tak van de arteria sphenopalatina, septale tak van de arteria palatina major) (Gerald, 2007).
  • De meest voorkomende etiologie van epistaxis is idiopathisch in 80%-90% van de gevallen, waarbij geen uitlokkende oorzaken kunnen worden geïdentificeerd. Van de andere identificeerbare lokale oorzaken van epistaxis zijn de meest frequente: trauma, neustumor, iatrogeen of door systemische factoren (hypertensie, stollingsstoornis, ontstekingsaandoeningen, infectieziekten, vaatwandfibrose geassocieerd met veroudering), gebruik van medicijnen (antistollingsmiddelen, plaatjesremmers, niet-steroïdale ontstekingsremmende neussprays) en congenitale neusseptumafwijkingen (Fameti et al., 2016).
  • Behandeling van recidiverende anterieure epistaxis kan worden uitgevoerd door cauterisatie (chemisch of elektrisch), anterieure neustamponade of chirurgische therapie als de andere methoden falen (Gerald, 2007).
  • Dit protocol beschrijft gestandaardiseerde richtlijnen voor het gebruik van hyaluronzuur (HA) bij de behandeling van epistaxis voor nasale mucosale hydratatie, genezing en preventie van recidieven. Het is geschikt voor gebruik in KNO-klinieken, spoedeisende hulpafdelingen en ziekenhuisafdelingen.

  • Werkingsmechanisme van hyaluronzuur:

    1. Hydratatie: Bindt grote hoeveelheden water, behoudt huidvochtigheid en elasticiteit.
    2. Wondgenezing: Bevordert proliferatie van keratinocyten en fibroblasten, verbetert weefselherstel en regeneratie.
    3. Ontstekingsremmend effect: Vermindert ontstekingscytokines en moduleert immuunrespons.
    4. Barrièrebescherming: Vormt een beschermende laag die waterverlies voorkomt en beschermt tegen irriterende stoffen en microben.
    5. Collageenstimulatie: Ondersteunt collageensynthese en verbetert huidstructuur.
    6. Antioxidantwerking: Neutraliseert vrije radicalen, vermindert oxidatieve schade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met anterieure en gelokaliseerde idiopathische epistaxis

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire epistaxis (posttraumatisch, postoperatief, tumorgerelateerd).
  2. Zwangerschap.
  3. Ernstige systemische aandoening (bloedziekte, hypertensie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyaluronzuur Gel
Deelnemers in deze groep zullen topische hyaluronzuurgel ontvangen, aangebracht op het neusslijmvlies voor de behandeling van epistaxis. De toediening zal worden uitgevoerd volgens het onderzoeksprotocol en de resultaten zullen gedurende de onderzoeksperiode worden gevolgd.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur Gel
Topical hyaluronzuur gel zal op het neusslijmvlies van de deelnemers worden aangebracht voor de behandeling van neusbloedingen. De gel zal worden toegediend volgens het studieprotocol en de frequentie, en de resultaten zullen gedurende de studieperiode worden beoordeeld.
Experimenteel: Petroleum Jelly
Deelnemers in deze groep krijgen vaseline voor uitwendig gebruik toegediend op het neusslijmvlies voor de behandeling van neusbloedingen. De toediening zal het onderzoeksprotocol volgen, en de resultaten zullen gedurende de onderzoeksperiode worden gemonitord.
Geneesmiddel: Vaseline
"Er wordt topische vaseline aangebracht op het neusslijmvlies van deelnemers voor de behandeling van neusbloedingen. De toepassing volgt het studieprotocol, en de resultaten worden tijdens de studieduur gemonitord en vastgelegd."

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de recidiefkans van epistaxis tussen de twee groepen te vergelijken
Tijdsspanne: 14 dagen
Proportie van deelnemers bij wie de epistaxis volledig stopt binnen 7 dagen na toepassing van de behandeling.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de tijd tot symptoomverlichting te beoordelen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
"Tijd in minuten of uren vanaf de eerste toediening tot volledige stopzetting van neusbloedingen."
Binnen 24 uur
Om mucosale genezing (endoscopische bevindingen) te evalueren
Tijdsspanne: 7-14 dagen
Beoordeling van het genezingsproces van het neusslijmvlies door middel van endoscopisch onderzoek na toepassing van hyaluronzuurgel of vaseline, gescoord volgens een gestandaardiseerde schaal voor slijmvliesgenezing.
7-14 dagen
Om het comfort en de therapietrouw van de patiënt te beoordelen
Tijdsspanne: 7 dagen
Gemeten met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst of visuele analoge schaal gedurende de behandelingsperiode.
7 dagen
Om bijwerkingen te registreren
Tijdsspanne: 14 dagen
Incidentie van lokale irritatie, allergische reacties of andere bijwerkingen gerelateerd aan de plaatselijke interventie.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAvsPJ-EPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren