Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek použití gelu s kyselinou hyaluronovou versus vazelíny při léčbě epistaxe

18. dubna 2026 aktualizováno: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Výsledek gelu kyseliny hyaluronové versus vazelíny při léčbě epistaxe

Cílem této studie je porovnat účinnost gelu s kyselinou hyaluronovou s vazelínou při léčbě epistaxe.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Epistaxe je jedním z nejčastějších otorinolaryngologických urgentních stavů. Postihuje až 60 % populace během jejich života, přičemž 6 % vyžaduje lékařskou péči. Největší vrcholy v celkové incidenci se vyskytují u jedinců mladších 10 let a starších 40 let (Daniel a Nick, 2010).
  • V roce 1879 James Little identifikoval arteriální plexus na přední části septa jako časté místo krvácení a stejný plexus byl o rok později popsán Kiesselbachem. V důsledku těchto popisů je oblast nejčastěji spojovaná s epistaxí známá jako Littleova oblast nebo Kiesselbachův plexus, který je anatomicky tvořen anastomózou mezi terminálními větvemi vnější a vnitřní krční tepny (přední etmoidální tepna, septální větev horní labiální tepny, septální větev sfenopalatinní tepny, septální větev velké patrové tepny) (Gerald, 2007).
  • Nejčastější etiologií epistaxe je idiopatická v 80 %–90 % případů, nelze identifikovat žádné vyvolávající příčiny. Z ostatních identifikovatelných lokálních příčin epistaxe jsou nejčastější trauma, nádor nosu, iatrogenní příčiny nebo systémové faktory (hypertenze, koagulopatie, zánětlivá onemocnění, infekční choroby, fibróza cévní stěny spojená se stárnutím), užívání léků (antikoagulancia, antiagregancia, nesteroidní protizánětlivé nosní spreje) a vrozené anomálie nosního septa (Fameti et al., 2016).
  • Léčba recidivující přední epistaxe může být provedena kauterizací (chemickou nebo elektrickou), předním nosním tamponádou nebo chirurgickou terapií, pokud ostatní metody selžou (Gerald, 2007).
  • Tento protokol stanovuje standardizované pokyny pro použití kyseliny hyaluronové (HA) v léčbě epistaxe pro hydrataci nosní sliznice, hojení a prevenci recidiv. Je vhodný pro použití na ORL klinikách, na pohotovostních odděleních a na nemocničních odděleních.

  • Mechanismus účinku kyseliny hyaluronové:

    1. Hydratace: Váže velké množství vody, udržuje vlhkost a pružnost pokožky.
    2. Hojení ran: Podporuje proliferaci keratinocytů a fibroblastů, zlepšuje opravu a regeneraci tkání.
    3. Protizánětlivý účinek: Snižuje zánětlivé cytokiny a moduluje imunitní odpověď.
    4. Ochranná bariéra: Vytváří ochrannou vrstvu, která zabraňuje ztrátě vody a chrání před dráždivými látkami a mikroby.
    5. Stimulace kolagenu: Podporuje syntézu kolagenu a zlepšuje strukturu pokožky.
    6. Antioxidační účinek: Odstraňuje volné radikály, snižuje oxidační poškození.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s přední a lokalizovanou idiopatickou epistaxí

Kritéria pro vyloučení:

  1. Sekundární epistaxe (posttraumatická, pooperační, tumorální).
  2. Těhotenství.
  3. Závažné systémové onemocnění (krevní onemocnění, hypertenze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gel s kyselinou hyaluronovou
Účastníci v této skupině obdrží topický hyaluronanový gel aplikovaný na nosní sliznici pro léčbu epistaxe. Aplikace bude provedena podle studijního protokolu a výsledky budou sledovány po dobu trvání studie.
Lék: Gel kyseliny hyaluronové
"Topický hyaluronanový gel bude aplikován na nosní sliznici účastníků pro léčbu epistaxe. Gel bude podáván podle protokolu studie a frekvence a výsledky budou hodnoceny po celou dobu trvání studie."
Experimentální: Vazelína
Účastníci v této skupině obdrží topickou vazelínu aplikovanou na nosní sliznici k léčbě epistaxe. Aplikace bude probíhat podle protokolu studie a výsledky budou sledovány po dobu trvání studie.
Lék: Vazelína
Na nosní sliznici účastníků bude aplikována topická vazelína k léčbě epistaxe. Aplikace bude probíhat podle protokolu studie a výsledky budou sledovány a zaznamenávány v průběhu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro porovnání míry recidivy epistaxe mezi oběma skupinami
Časové okno: 14 dní
Podíl účastníků, u kterých epistaxe (krvácení z nosu) zcela ustane do 7 dnů od aplikace léčby.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení doby do vymizení příznaků
Časové okno: Do 24 hodin
"Čas v minutách nebo hodinách od první aplikace do úplného zastavení krvácení z nosu."
Do 24 hodin
K vyhodnocení hojení sliznice (endoskopické nálezy)
Časové okno: 7-14 dní
Posouzení hojení nosní sliznice pomocí endoskopického vyšetření po aplikaci gelu kyseliny hyaluronové nebo vazelíny, hodnocené podle standardizované škály hojení sliznice.
7-14 dní
Pro posouzení pohodlí a compliance pacienta
Časové okno: 7 dní
Měřeno pomocí standardizovaného dotazníku nebo vizuální analogové škály během léčebného období.
7 dní
K zaznamenání nežádoucích účinků
Časové okno: 14 dní
Výskyt lokálního podráždění, alergických reakcí nebo jiných vedlejších účinků souvisejících s lokální intervencí.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAvsPJ-EPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gel kyseliny hyaluronové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit