- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07531472
Wynik porównania żelu hialuronowego z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa
18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
Wynik stosowania żelu z kwasem hialuronowym w porównaniu z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa
Celem tego badania jest porównanie skuteczności żelu kwasu hialuronowego z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Krwawienie z nosa jest jednym z najczęstszych nagłych przypadków otorynolaryngologicznych. Dotyka do 60% populacji w ciągu ich życia, przy czym 6% wymaga pomocy medycznej. Największe szczyty ogólnej częstości występowania obserwuje się u osób poniżej 10 roku życia i powyżej 40 roku życia (Daniel i Nick, 2010).
- W 1879 roku James Little zidentyfikował splot tętniczy na przedniej przegrodzie jako częste miejsce krwawienia, a ten sam splot został opisany rok później przez Kiesselbacha. W wyniku tych opisów obszar najczęściej związany z krwawieniem z nosa jest znany jako obszar Little'a lub splot Kiesselbacha, który anatomicznie tworzy się przez zespolenie między końcowymi gałęziami tętnic szyjnej zewnętrznej i wewnętrznej (tętnica sitowa przednia, gałąź przegrodowa tętnicy wargowej górnej, gałąź przegrodowa tętnicy klinowo-podniebiennej, gałąź przegrodowa tętnicy podniebiennej większej) (Gerald, 2007).
- Najczęstszą etiologią krwawienia z nosa jest idiopatyczna w 80%-90% przypadków, nie można zidentyfikować czynników wyzwalających. Spośród innych identyfikowalnych miejscowych przyczyn krwawienia z nosa najczęstsze to uraz, nowotwór nosa, jatrogenne lub spowodowane czynnikami ogólnoustrojowymi (nadciśnienie, skaza krwotoczna, stany zapalne, choroby zakaźne, włóknienie ściany naczyń związane ze starzeniem się), stosowanie leków (przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, niesteroidowe przeciwzapalne aerozole do nosa) oraz wrodzone nieprawidłowości przegrody nosowej (Fameti i in., 2016).
- Postępowanie w nawracającym krwawieniu z nosa przedniego można przeprowadzić poprzez kauteryzację (chemiczną lub elektryczną), przednie tamponowanie nosa lub terapię chirurgiczną, jeśli inne metody zawiodą (Gerald, 2007).
- Niniejszy protokół przedstawia ustandaryzowane wytyczne dotyczące stosowania kwasu hialuronowego (HA) w leczeniu krwawienia z nosa w celu nawilżenia błony śluzowej nosa, gojenia i zapobiegania nawrotom. Nadaje się do stosowania w klinikach laryngologicznych, oddziałach ratunkowych i szpitalnych oddziałach.
Mechanizm działania kwasu hialuronowego:
- Nawilżanie: Wiąże duże ilości wody, utrzymując wilgotność i elastyczność skóry.
- Gojenie ran: Promuje proliferację keratynocytów i fibroblastów, wzmacniając naprawę i regenerację tkanek.
- Działanie przeciwzapalne: Zmniejsza cytokiny zapalne i moduluje odpowiedź immunologiczną.
- Ochrona barierowa: Tworzy warstwę ochronną, która zapobiega utracie wody i chroni przed czynnikami drażniącymi i drobnoustrojami.
- Stymulacja kolagenu: Wspiera syntezę kolagenu i poprawia strukturę skóry.
- Działanie przeciwutleniające: Wychwytuje wolne rodniki, zmniejszając uszkodzenia oksydacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Numer telefonu: +201274047194
- E-mail: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Numer telefonu: +201099924177
- E-mail: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z przednim i zlokalizowanym idiopatycznym krwawieniem z nosa
Kryteria wyłączenia:
- Krwioplucie wtórne (po urazie, pooperacyjne, nowotworowe).
- Ciaża.
- Poważna choroba ogólnoustrojowa (choroba krwi, nadciśnienie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żel z kwasem hialuronowym
Uczestnicy w tej grupie otrzymają żel z kwasem hialuronowym do stosowania miejscowego na błonę śluzową nosa w leczeniu krwawienia z nosa.
Aplikacja będzie przeprowadzana zgodnie z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane w okresie trwania badania.
|
Żel z kwasem hialuronowym do stosowania miejscowego będzie aplikowany na błonę śluzową nosa uczestników w celu leczenia krwawienia z nosa.
Żel będzie podawany zgodnie z protokołem badania i częstotliwością, a wyniki będą oceniane przez cały okres trwania badania.
|
|
Eksperymentalny: Wazelina
Uczestnicy tej grupy otrzymają wazelinę stosowaną miejscowo na błonę śluzową nosa w leczeniu krwawienia z nosa.
Aplikacja będzie zgodna z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane w okresie badania.
|
"Na błonę śluzową nosa uczestników będzie aplikowana wazelina miejscowa w leczeniu krwawień z nosa.
Aplikacja będzie zgodna z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane i rejestrowane w okresie badania."
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości nawrotów krwawień z nosa między obiema grupami
Ramy czasowe: 14 dni
|
Proporcja uczestników, u których krwawienie z nosa całkowicie ustaje w ciągu 7 dni od zastosowania leczenia.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić czas ustąpienia objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
|
"Czas w minutach lub godzinach od pierwszej aplikacji do całkowitego ustania krwawienia z nosa."
|
W ciągu 24 godzin
|
|
Aby ocenić gojenie błony śluzowej (wyniki endoskopowe)
Ramy czasowe: 7-14 dni
|
Ocena gojenia błony śluzowej nosa przy użyciu badania endoskopowego po zastosowaniu żelu kwasu hialuronowego lub wazeliny, oceniana zgodnie ze standaryzowaną skalą gojenia błony śluzowej.
|
7-14 dni
|
|
Aby ocenić komfort i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
|
Mierzono przy użyciu standaryzowanego kwestionariusza lub skali wizualno-analogowej w okresie leczenia.
|
7 dni
|
|
Do rejestrowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Częstość występowania podrażnień miejscowych, reakcji alergicznych lub innych działań niepożądanych związanych z interwencją miejscową.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAvsPJ-EPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żel z kwasem hialuronowym
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Yaso Therapeutics CorporationEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWczesna faza badania bezpieczeństwa i farmakokinetyki żelu dopochwowegoStany Zjednoczone
-
Maha ZuhairZakończonyImplanty dentystyczne, osseointegracja, marginalna utrata kości, stabilność implantuIrak
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowychChiny
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk