Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik porównania żelu hialuronowego z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University

Wynik stosowania żelu z kwasem hialuronowym w porównaniu z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa

Celem tego badania jest porównanie skuteczności żelu kwasu hialuronowego z wazeliną w leczeniu krwawienia z nosa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

  • Krwawienie z nosa jest jednym z najczęstszych nagłych przypadków otorynolaryngologicznych. Dotyka do 60% populacji w ciągu ich życia, przy czym 6% wymaga pomocy medycznej. Największe szczyty ogólnej częstości występowania obserwuje się u osób poniżej 10 roku życia i powyżej 40 roku życia (Daniel i Nick, 2010).
  • W 1879 roku James Little zidentyfikował splot tętniczy na przedniej przegrodzie jako częste miejsce krwawienia, a ten sam splot został opisany rok później przez Kiesselbacha. W wyniku tych opisów obszar najczęściej związany z krwawieniem z nosa jest znany jako obszar Little'a lub splot Kiesselbacha, który anatomicznie tworzy się przez zespolenie między końcowymi gałęziami tętnic szyjnej zewnętrznej i wewnętrznej (tętnica sitowa przednia, gałąź przegrodowa tętnicy wargowej górnej, gałąź przegrodowa tętnicy klinowo-podniebiennej, gałąź przegrodowa tętnicy podniebiennej większej) (Gerald, 2007).
  • Najczęstszą etiologią krwawienia z nosa jest idiopatyczna w 80%-90% przypadków, nie można zidentyfikować czynników wyzwalających. Spośród innych identyfikowalnych miejscowych przyczyn krwawienia z nosa najczęstsze to uraz, nowotwór nosa, jatrogenne lub spowodowane czynnikami ogólnoustrojowymi (nadciśnienie, skaza krwotoczna, stany zapalne, choroby zakaźne, włóknienie ściany naczyń związane ze starzeniem się), stosowanie leków (przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, niesteroidowe przeciwzapalne aerozole do nosa) oraz wrodzone nieprawidłowości przegrody nosowej (Fameti i in., 2016).
  • Postępowanie w nawracającym krwawieniu z nosa przedniego można przeprowadzić poprzez kauteryzację (chemiczną lub elektryczną), przednie tamponowanie nosa lub terapię chirurgiczną, jeśli inne metody zawiodą (Gerald, 2007).
  • Niniejszy protokół przedstawia ustandaryzowane wytyczne dotyczące stosowania kwasu hialuronowego (HA) w leczeniu krwawienia z nosa w celu nawilżenia błony śluzowej nosa, gojenia i zapobiegania nawrotom. Nadaje się do stosowania w klinikach laryngologicznych, oddziałach ratunkowych i szpitalnych oddziałach.
  • Mechanizm działania kwasu hialuronowego:

    1. Nawilżanie: Wiąże duże ilości wody, utrzymując wilgotność i elastyczność skóry.
    2. Gojenie ran: Promuje proliferację keratynocytów i fibroblastów, wzmacniając naprawę i regenerację tkanek.
    3. Działanie przeciwzapalne: Zmniejsza cytokiny zapalne i moduluje odpowiedź immunologiczną.
    4. Ochrona barierowa: Tworzy warstwę ochronną, która zapobiega utracie wody i chroni przed czynnikami drażniącymi i drobnoustrojami.
    5. Stymulacja kolagenu: Wspiera syntezę kolagenu i poprawia strukturę skóry.
    6. Działanie przeciwutleniające: Wychwytuje wolne rodniki, zmniejszając uszkodzenia oksydacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z przednim i zlokalizowanym idiopatycznym krwawieniem z nosa

Kryteria wyłączenia:

  1. Krwioplucie wtórne (po urazie, pooperacyjne, nowotworowe).
  2. Ciaża.
  3. Poważna choroba ogólnoustrojowa (choroba krwi, nadciśnienie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel z kwasem hialuronowym
Uczestnicy w tej grupie otrzymają żel z kwasem hialuronowym do stosowania miejscowego na błonę śluzową nosa w leczeniu krwawienia z nosa. Aplikacja będzie przeprowadzana zgodnie z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane w okresie trwania badania.
Żel z kwasem hialuronowym do stosowania miejscowego będzie aplikowany na błonę śluzową nosa uczestników w celu leczenia krwawienia z nosa. Żel będzie podawany zgodnie z protokołem badania i częstotliwością, a wyniki będą oceniane przez cały okres trwania badania.
Eksperymentalny: Wazelina
Uczestnicy tej grupy otrzymają wazelinę stosowaną miejscowo na błonę śluzową nosa w leczeniu krwawienia z nosa. Aplikacja będzie zgodna z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane w okresie badania.
"Na błonę śluzową nosa uczestników będzie aplikowana wazelina miejscowa w leczeniu krwawień z nosa. Aplikacja będzie zgodna z protokołem badania, a wyniki będą monitorowane i rejestrowane w okresie badania."

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości nawrotów krwawień z nosa między obiema grupami
Ramy czasowe: 14 dni
Proporcja uczestników, u których krwawienie z nosa całkowicie ustaje w ciągu 7 dni od zastosowania leczenia.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić czas ustąpienia objawów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
"Czas w minutach lub godzinach od pierwszej aplikacji do całkowitego ustania krwawienia z nosa."
W ciągu 24 godzin
Aby ocenić gojenie błony śluzowej (wyniki endoskopowe)
Ramy czasowe: 7-14 dni
Ocena gojenia błony śluzowej nosa przy użyciu badania endoskopowego po zastosowaniu żelu kwasu hialuronowego lub wazeliny, oceniana zgodnie ze standaryzowaną skalą gojenia błony śluzowej.
7-14 dni
Aby ocenić komfort i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta
Ramy czasowe: 7 dni
Mierzono przy użyciu standaryzowanego kwestionariusza lub skali wizualno-analogowej w okresie leczenia.
7 dni
Do rejestrowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 14 dni
Częstość występowania podrażnień miejscowych, reakcji alergicznych lub innych działań niepożądanych związanych z interwencją miejscową.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel z kwasem hialuronowym

Subskrybuj