透明质酸凝胶与凡士林治疗鼻出血的疗效对比
2026年4月18日 更新者：Marina Emil Kamal Kaml、Assiut University
透明质酸凝胶与凡士林治疗鼻出血的效果比较
本研究的目的是比较透明质酸凝胶与凡士林在治疗鼻出血中的疗效。
研究概览
详细说明
- 鼻出血是最常见的耳鼻喉科急症之一。 约60%的人群一生中会发生鼻出血，其中6%需要医疗干预。 总体发病率最高峰出现在10岁以下和40岁以上人群（Daniel和Nick，2010年）。
- 1879年，James Little发现前鼻中隔动脉丛是常见的出血部位，一年后Kiesselbach也描述了同一血管丛。 基于这些描述，鼻出血最常见的区域被称为Little区或Kiesselbach丛，其解剖结构由颈外动脉和颈内动脉终末支（筛前动脉、上唇动脉鼻中隔支、蝶腭动脉鼻中隔支、腭大动脉鼻中隔支）吻合形成（Gerald，2007年）。
- 80%-90%的鼻出血病例为特发性，是最常见病因，无法确定诱发因素。 其他可识别的局部病因中，最常见包括创伤、鼻腔肿瘤、医源性因素或全身性因素（高血压、凝血功能障碍、炎症性疾病、感染性疾病、与衰老相关的血管壁纤维化）、药物使用（抗凝药、抗血小板药、非甾体抗炎鼻喷雾剂）以及先天性鼻中隔异常（Fameti等，2016年）。
- 复发性前鼻出血可通过烧灼（化学或电灼）、前鼻孔填塞或手术治疗（其他方法失败时）进行管理（Gerald，2007年）。
- 本方案概述了透明质酸在鼻出血管理中用于鼻腔黏膜保湿、愈合和预防复发的标准化指南。 适用于耳鼻喉科门诊、急诊科和医院病房。
透明质酸的作用机制：
- 保湿：结合大量水分，维持皮肤湿润度和弹性。
- 伤口愈合：促进角质形成细胞和成纤维细胞增殖，增强组织修复和再生。
- 抗炎作用：减少炎性细胞因子并调节免疫反应。
- 屏障保护：形成保护层，防止水分流失，抵御刺激物和微生物。
- 胶原刺激：支持胶原蛋白合成，改善皮肤结构。
- 抗氧化作用：清除自由基，减少氧化损伤。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- 电话号码：+201274047194
- 邮箱：Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- 电话号码：+201099924177
- 邮箱：ahmedsayed12345@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有前部及局限性特发性鼻出血的患者
排除标准：
- 继发性鼻出血（创伤后、术后、肿瘤性）。
- 妊娠。
- 重大系统性疾病（血液疾病、高血压）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透明质酸凝胶
该组参与者将接受透明质酸凝胶鼻腔黏膜涂抹治疗鼻出血。
涂抹将按照研究方案进行，研究期间将监测治疗效果。
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局部透明质酸凝胶将应用于参与者的鼻黏膜以治疗鼻出血。
凝胶将根据研究方案和频率进行给药，并在整个研究期间评估结果。
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实验性的：凡士林
该组参与者将接受鼻粘膜外用凡士林治疗鼻出血。
应用将遵循研究方案，研究期间将监测结果。
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将局部使用凡士林涂抹于参与者的鼻黏膜以治疗鼻出血。
涂抹将遵循研究方案，并在研究期间监测和记录结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两组间的鼻出血复发率
大体时间：14天
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"在治疗应用后7天内鼻出血完全停止的参与者比例。"
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估症状缓解所需时间
大体时间：24小时内
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"从首次应用药物到鼻出血完全停止所用的分钟或小时数。"
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24小时内
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评估黏膜愈合（内镜检查结果）
大体时间：7-14 天
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“通过内窥镜检查评估应用透明质酸凝胶或凡士林后的鼻黏膜愈合情况，依据标准化黏膜愈合量表进行评分。”
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7-14 天
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评估患者舒适度和依从性
大体时间：7天
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"在治疗期间使用标准化问卷或视觉模拟量表进行测量。"
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7天
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记录不良反应
大体时间：14天
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局部刺激、过敏反应或与局部干预相关的其他副作用的发生率。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月18日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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