Utfall av Hyaluronsyragel jämfört med Vaselin vid behandling av näsblod
18 april 2026 uppdaterad av: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av hyaluronsyragel med vaselin vid behandling av näsblod.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Epistaxis är en av de vanligaste otorinolaryngologiska akuta tillstånden. Det drabbar upp till 60 % av befolkningen under deras livstid, med 6 % som kräver medicinsk behandling. De största topparna i den totala incidensen förekommer hos individer under 10 års ålder och över 40 års ålder (Daniel och Nick, 2010).
- År 1879 identifierade James Little ett arteriellt plexus på den främre septum som en frekvent blödningsplats, och samma plexus beskrevs ett år senare av Kiesselbach. Som ett resultat av dessa beskrivningar är det område som oftast är inblandat i epistaxis känt som Little's area eller Kiesselbach plexus, som anatomiskt bildas av anastomosen mellan de terminala grenarna av de yttre och inre halsartärerna (Anterior ethmoidal artär, Septal gren av Superior labial artär, Septal gren av Sphenopalatine artär, Septal gren av Greater palatine artär) (Gerald, 2007).
- Den vanligaste etiologin för epistaxis är idiopatisk i 80 %–90 % av fallen, inga utlösande orsaker kan identifieras. Av de andra identifierbara lokala orsakerna till epistaxis är de vanligaste trauma, nasal neoplasi, iatrogena eller på grund av systemiska faktorer (hypertension, koagulopati, inflammatoriska tillstånd, infektionssjukdomar, kärlväggsfibros i samband med åldrande), användning av läkemedel (antikoagulantia, antiplatelet, icke-steroida antiinflammatoriska näsalösningar) och medfödda nässeptumavvikelser (Fameti et al., 2016).
- Hantering av återkommande främre epistaxis kan göras genom kauterisering (kemisk eller elektrisk), främre nasal packning eller kirurgisk terapi om de andra metoderna misslyckas (Gerald, 2007).
- Detta protokoll beskriver standardiserade riktlinjer för användning av Hyaluronsyra (HA) i hantering av epistaxis för nasal mukoshydrering, läkning och återfallsförebyggande. Det är lämpligt för användning på ÖNH-kliniker, akutmottagningar och sjukhusavdelningar.
Hyaluronsyras verkningsmekanism:
- Hydrering: Binder stora mängder vatten, bibehåller hudens fukt och elasticitet.
- Sårläkning: Främjar keratinocyt- och fibroblastproliferation, förbättrar vävnadsreparation och regeneration.
- Antiinflammatorisk effekt: Minskar inflammatoriska cytokiner och modulerar immunsvaret.
- Barriärskydd: Bildar ett skyddande lager som förhindrar vattenförlust och skyddar mot irriterande ämnen och mikrober.
- Kollagenstimulering: Stöder kollagensyntes och förbättrar hudstrukturen.
- Antioxidativ verkan: Fångar upp fria radikaler, minskar oxidativ skada.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Telefonnummer: +201274047194
- E-post: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Telefonnummer: +201099924177
- E-post: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med anterior och lokaliserad idiopatisk epistaxis
Exklusionskriterier:
- Sekundär epistaxis (posttraumatisk, postoperativ, tumörrelaterad).
- Graviditet.
- Allvarlig systemisk sjukdom (blodsjukdom, hypertoni).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyaluronsyragel
Deltagarna i denna grupp kommer att få topikal hyaluronsyragel applicerad på nässlemhinnan för behandling av epistaxis.
Appliceringen kommer att utföras enligt studiens protokoll, och resultaten kommer att övervakas under studieperioden.
|
Topisk hyaluronsyragel appliceras på deltagarnas nasala slemhinna för behandling av näsblod.
Gelen administreras enligt studieprotokollets dosering och frekvens, och resultaten utvärderas under hela studieperioden.
|
|
Experimentell: Petroleumjelly
Deltagarna i denna grupp kommer att få topikal vaselin applicerat på nasslemhinnan för behandling av näsblod.
Appliceringen kommer att följa studieprotokollet, och utfallen kommer att övervakas under studieperioden.
|
Topikal petroleumgelé kommer att appliceras på deltagarnas nasala mukosa för behandling av epistaxis.
Appliceringen kommer att följa studieprotokollet, och resultaten kommer att övervakas och registreras under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra återfallsrisken för näsblod mellan de två grupperna
Tidsram: 14 dagar
|
Andel deltagare vars näsblod helt upphör inom 7 dagar efter behandlingens påbörjande.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma tiden till symtomupplösning
Tidsram: Inom 24 timmar
|
"Tid i minuter eller timmar från första applicering till fullständigt upphörande av näsblödning."
|
Inom 24 timmar
|
|
För att utvärdera slemhinnehelning (endoskopiska fynd)
Tidsram: 7-14 dagar
|
Bedömning av nässlemhinnans läkning med endoskopisk undersökning efter applicering av hyaluronsyragel eller vaselin, poängsatt enligt en standardiserad slemhinnehelningsskala.
|
7-14 dagar
|
|
För att bedöma patientkomfort och följsamhet
Tidsram: 7 dagar
|
Mätt med ett standardiserat frågeformulär eller visuell analog skala under behandlingsperioden.
|
7 dagar
|
|
För att registrera biverkningar
Tidsram: 14 dagar
|
Förekomst av lokal irritation, allergiska reaktioner eller andra biverkningar relaterade till den topikala behandlingen.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAvsPJ-EPI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .