Исход применения геля гиалуроновой кислоты по сравнению с вазелином при лечении носового кровотечения
18 апреля 2026 г. обновлено: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
Результат применения геля гиалуроновой кислоты по сравнению с вазелином при лечении носового кровотечения
Целью данного исследования является сравнение эффективности геля гиалуроновой кислоты с вазелином в лечении носовых кровотечений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Носовое кровотечение (эпистаксис) является одной из наиболее распространённых оториноларингологических неотложных состояний. Оно затрагивает до 60% населения в течение жизни, причём 6% случаев требуют медицинской помощи. Наибольшие пики общей заболеваемости наблюдаются у лиц моложе 10 лет и старше 40 лет (Daniel and Nick, 2010).
- В 1879 году Джеймс Литтл определил артериальное сплетение на передней части перегородки носа как частый источник кровотечения, и то же сплетение было описано годом позже Киссельбахом. В результате этих описаний область, наиболее часто связанная с носовым кровотечением, известна как зона Литтла или сплетение Киссельбаха, которое анатомически образовано анастомозом между конечными ветвями наружной и внутренней сонных артерий (передняя решётчатая артерия, перегородочная ветвь верхней губной артерии, перегородочная ветвь клиновидно-нёбной артерии, перегородочная ветвь большой нёбной артерии) (Gerald, 2007).
- Наиболее частая этиология носового кровотечения — идиопатическая в 80–90% случаев, при этом не удаётся выявить провоцирующих причин. Среди других идентифицируемых локальных причин эпистаксиса наиболее частыми являются травма, новообразования носа, ятрогенные факторы или системные факторы (гипертензия, коагулопатия, воспалительные состояния, инфекционные заболевания, фиброз сосудистой стенки, связанный со старением), применение лекарственных средств (антикоагулянты, антиагреганты, назальные спреи с нестероидными противовоспалительными средствами) и врождённые аномалии носовой перегородки (Fameti et al., 2016).
- Лечение рецидивирующего переднего носового кровотечения может осуществляться с помощью прижигания (химического или электрического), передней тампонады носа или хирургической терапии, если другие методы не дали результата (Gerald, 2007).
- Данный протокол описывает стандартизированные рекомендации по применению гиалуроновой кислоты (ГК) в лечении носового кровотечения для увлажнения слизистой оболочки носа, заживления и профилактики рецидивов. Он подходит для использования в ЛОР-клиниках, отделениях неотложной помощи и больничных палатах.
Механизм действия гиалуроновой кислоты:
- Увлажнение: связывает большое количество воды, поддерживая влажность и эластичность кожи.
- Заживление ран: способствует пролиферации кератиноцитов и фибробластов, улучшая восстановление и регенерацию тканей.
- Противовоспалительный эффект: снижает уровень воспалительных цитокинов и модулирует иммунный ответ.
- Барьерная защита: образует защитный слой, предотвращающий потерю влаги и защищающий от раздражителей и микробов.
- Стимуляция коллагена: поддерживает синтез коллагена и улучшает структуру кожи.
- Антиоксидантное действие: нейтрализует свободные радикалы, снижая окислительное повреждение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- Номер телефона: +201274047194
- Электронная почта: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- Номер телефона: +201099924177
- Электронная почта: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с передним и локализованным идиопатическим носовым кровотечением
Критерии исключения:
- Вторичное носовое кровотечение (посттравматическое, послеоперационное, опухолевое).
- Беременность.
- Тяжелые системные заболевания (болезни крови, гипертония).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гель гиалуроновой кислоты
Участники этой группы будут получать топический гель гиалуроновой кислоты, наносимый на слизистую оболочку носа для лечения носовых кровотечений.
Применение будет осуществляться в соответствии с протоколом исследования, а результаты будут отслеживаться в течение всего периода исследования.
|
Гель с гиалуроновой кислотой для местного применения будет наноситься на слизистую оболочку носа участников для лечения носового кровотечения.
Гель будет применяться в соответствии с протоколом исследования и частотой применения, а результаты будут оцениваться на протяжении всего периода исследования.
|
|
Экспериментальный: Вазелин
Участники этой группы будут получать местное вазелиновое желе, наносимое на слизистую оболочку носа для лечения носового кровотечения.
Применение будет следовать протоколу исследования, а результаты будут отслеживаться в течение периода исследования.
|
Топический вазелин будет наноситься на слизистую оболочку носа участников для лечения носового кровотечения.
Нанесение будет осуществляться в соответствии с протоколом исследования, а результаты будут отслеживаться и регистрироваться в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить частоту рецидивов носовых кровотечений между двумя группами
Временное ограничение: 14 дней
|
Доля участников, у которых носовое кровотечение полностью прекращается в течение 7 дней после применения лечения.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки времени до разрешения симптомов
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Время в минутах или часах от первого применения до полного прекращения носового кровотечения.
|
В течение 24 часов
|
|
Для оценки заживления слизистой оболочки (эндоскопические данные)
Временное ограничение: 7-14 дней
|
Оценка заживления слизистой оболочки носа с помощью эндоскопического исследования после применения геля гиалуроновой кислоты или вазелина, оценка по стандартизированной шкале заживления слизистой оболочки.
|
7-14 дней
|
|
Для оценки комфорта и приверженности пациента лечению
Временное ограничение: 7 дней
|
Измеряется с использованием стандартизированного опросника или визуальной аналоговой шкалы в течение периода лечения.
|
7 дней
|
|
Для регистрации побочных эффектов
Временное ограничение: 14 дней
|
Частота местного раздражения, аллергических реакций или других побочных эффектов, связанных с местным вмешательством.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAvsPJ-EPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .