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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07531472
하이알루론산 겔 대비 페트롤리움 젤리의 코피 치료 결과
2026년 4월 18일 업데이트: Marina Emil Kamal Kaml, Assiut University
비강출혈 치료에서 히알루론산 겔 대 석유 젤리의 효과 비교
본 연구의 목적은 코피 치료에 있어 히알루론산 겔과 바셀린의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 코피는 가장 흔한 이비인후과 응급 상황 중 하나입니다. 평생 동안 인구의 최대 60%가 경험하며, 이 중 6%는 의학적 치료가 필요합니다. 전체 발생률의 최고 피크는 10세 미만과 40세 이상 개인에서 나타납니다 (Daniel and Nick, 2010).
- 1879년 James Little은 코중격 앞부분의 동맥얼기(arterial plexus)를 빈번한 출혈 부위로 확인했으며, 동일한 얼기가 1년 후 Kiesselbach에 의해 기술되었습니다. 이러한 기술 결과로, 코피와 가장 자주 연관되는 부위는 Little's area 또는 Kiesselbach 얼기로 알려져 있으며, 해부학적으로 외경동맥과 내경동맥의 말단 가지(전사골동맥, 상순동맥의 중격가지, 접형구개동맥의 중격가지, 대구개동맥의 중격가지) 사이의 문합으로 형성됩니다 (Gerald, 2007).
- 코피의 가장 흔한 원인은 특발성으로, 사례의 80%-90%에서 유발 요인을 확인할 수 없습니다. 다른 확인 가능한 코피의 국소적 원인 중 가장 빈번한 것은 외상, 코 종양, 의인성 또는 전신적 요인(고혈압, 응고병증, 염증성 상태, 감염성 질환, 노화와 관련된 혈관벽 섬유화), 약물 사용(항응고제, 항혈소판제, 비스테로이드성 항염증 비강 스프레이) 및 선천성 코중격 이상입니다 (Fameti etal., 2016).
- 재발성 전방 코피의 치료는 소작(화학적 또는 전기적), 전비강 패킹 또는 다른 방법이 실패한 경우 수술 요법으로 수행할 수 있습니다 (Gerald, 2007).
- 이 프로토콜은 비점막 수분 공급, 치유 및 재발 예방을 위한 코피 관리에서 히알루론산(HA) 사용에 대한 표준화된 지침을 설명합니다. 이비인후과 클리닉, 응급실 및 병동에서 사용하기에 적합합니다.
히알루론산의 작용 기전:
- 수분 공급: 다량의 물을 결합하여 피부 수분과 탄력을 유지합니다.
- 상처 치유: 각질형성세포와 섬유아세포 증식을 촉진하여 조직 수리와 재생을 향상시킵니다.
- 항염증 효과: 염증성 사이토카인을 감소시키고 면역 반응을 조절합니다.
- 장벽 보호: 수분 손실을 방지하고 자극물 및 미생물로부터 보호하는 보호층을 형성합니다.
- 콜라겐 자극: 콜라겐 합성을 지원하고 피부 구조를 개선합니다.
- 항산화 작용: 자유 라디칼을 제거하여 산화 손상을 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Emil Kamal Kaml, M.B.B.CH
- 전화번호: +201274047194
- 이메일: Mareena.20134245@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Ragab Sayed, Lecturer
- 전화번호: +201099924177
- 이메일: ahmedsayed12345@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전방 및 국소 특발성 코피 환자
제외 기준:
- 이차성 코피 (외상 후, 수술 후, 종양성).
- 임신.
- 중요한 전신 질환 (혈액 질환, 고혈압).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이알루론산 젤
이 그룹의 참가자는 비출혈 치료를 위해 비점막에 국소 투여되는 히알루론산 겔을 받게 됩니다.
투여는 연구 프로토콜에 따라 진행되며, 연구 기간 동안 결과가 모니터링됩니다.
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참가자의 비강 점막에 국소 히알루론산 겔을 적용하여 코피를 치료합니다.
연구 프로토콜과 빈도에 따라 겔을 투여하며, 연구 기간 동안 결과를 평가합니다.
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실험적: 석유 젤리
이 그룹의 참가자는 코피 치료를 위해 비점막에 국소 석유 젤리를 도포받습니다.
도포는 연구 프로토콜에 따라 진행되며, 연구 기간 동안 결과를 모니터링합니다.
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참가자의 코점막에 비강출혈 치료를 위해 국소 석유 젤리가 도포됩니다.
도포는 연구 프로토콜에 따라 진행되며, 연구 기간 동안 결과를 모니터링하고 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간 코피 재발률을 비교하기 위해
기간: 14일
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치료 적용 후 7일 이내에 코피가 완전히 멈춘 참가자의 비율.
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 완화까지의 시간을 평가하기 위해
기간: 24시간 이내
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"비강 출혈이 처음 발생한 후부터 완전히 멈출 때까지의 시간을 분 또는 시간으로 표시합니다."
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24시간 이내
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점막 치유 평가 (내시경 소견)
기간: 7-14일
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히알루론산 겔 또는 바셀린 도포 후 내시경 검사를 통한 비점막 치유 평가, 표준화된 점막 치유 척도에 따라 점수화.
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7-14일
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환자 편안함과 순응도를 평가하기 위해
기간: 7일
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치료 기간 동안 표준화된 설문지나 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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7일
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부작용을 기록하기 위해
기간: 14일
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국소 자극, 알레르기 반응 또는 국소적 중재와 관련된 기타 부작용의 발생률.
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed AbdelAleem AbdelWahab, Prof
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비출혈에 대한 임상 시험
히알루론산 젤에 대한 임상 시험
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University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
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