中等症から重症の尋常性乾癬を有する中国の参加者における、高用量・延長投与間隔と標準用量のグセルクマブの比較有効性および安全性を評価する研究

対象基準：

• 試験薬初回投与の少なくとも6か月前から尋常性乾癬（関節症性乾癬の有無を問わず）の診断を受けている。
• 乾癬面積重症度指数（PASI）スコア≧3、または医師総合評価（IGA）≧3、またはベースライン時（0週）の罹患体表面積（BSA）≧10%により定義される中等度から重度の尋常性乾癬を有する。
• 生物学的製剤未治療または既治療の参加者として、乾癬の全身治療を受けるのに適している。
• 妊娠可能な女性は、スクリーニング時および0週時に尿中妊娠検査で陰性であり、注射前の尿中妊娠検査に同意する必要がある。
• 病歴および/または身体検査において、活動性結核（TB）を示唆する兆候または症状がない。
• 研究中、または試験薬最終投与後12か月以内のBCGワクチン接種を受けないことに同意する。
• 研究中、または試験薬最終投与後3か月以内の生ウイルスまたは生細菌ワクチン接種を受けないことに同意する。
• 研究の目的と必要な手順を理解し、研究への参加に同意する旨を記載したインフォームド・コンセント文書（ICF）に署名する必要がある。

除外基準：

• 非尋常性乾癬（例：紅皮症性、滴状、または膿疱性）を有する。
• 現在薬剤誘発性乾癬（例：β遮断薬、カルシウム拮抗薬、リチウムによる治療による新規発症または乾癬増悪）を有する。
• 肝不全または腎不全の病歴または現在の兆候・症状（推算クレアチニンクリアランス60mL/分未満）を有する。または、重大な、進行性の、または制御不能な心臓、血管、肺、胃腸、内分泌、神経、血液、リウマチ、精神、代謝疾患。
• 現在、またはスクリーニング前5年以内に悪性腫瘍の病歴を有する（例外：試験薬初回投与の少なくとも3か月前から再発の証拠なく適切に治療された非黒色腫皮膚がん、スクリーニングの少なくとも3か月前から再発の証拠なく治療された子宮頸部上皮内癌、または治癒し再発リスクが最小と判断される悪性腫瘍）。
• リンパ増殖性疾患（リンパ腫を含む）の病歴、意義不明の単クローン性ガンマパチーの病歴、またはリンパ節腫大や脾腫などリンパ増殖性疾患の可能性を示唆する兆候・症状を有する。
• 慢性または再発性感染症の病歴、または現在の感染症を有する。これには、再発性副鼻腔肺感染症、気管支拡張症、再発性腎/尿路感染症（例：再発性腎盂腎炎、再発性膀胱炎）、真菌感染症（粘膜皮膚カンジダ症）、または開放性、排液性、または感染性皮膚創傷・潰瘍が含まれるがこれらに限定されない。
• B型肝炎ウイルス（HBV）感染で陽性、またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体が血清陽性である。ただし、抗ウイルス治療終了後およびベースライン前に6か月間隔で2回のHCV RNA陰性結果があり、ベースライン時に3回目のHCV RNA陰性結果がある場合は除く。