Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a guselkumab hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlító értékelésére magas adag és meghosszabbított időköz versus szabványos adag esetén közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisban szenvedő kínai résztvevőknél

2026. április 8. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Nyílt címkéjű, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a guselkumab összehasonlító hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére magas dózisban és meghosszabbított időközönként a standard dózissal szemben mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő kínai résztvevőknél

Ennek a tanulmánynak a célja a guselkumab hatékonyságának, biztonságosságának, jól tolerálhatóságának és gyógyszer-túlélésének értékelése magas dózisban és meghosszabbított időközönként a standard dózissal szemben kínai résztvevőknél közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat a Szűrési fázisból (4 hét a vizsgálati szer beadása előtt), Aktív kezelési fázisból (0. hét – 86. hét) és Követési fázisból (86. hét – 98. hét) áll. A vizsgálat különböző időszakaiban a biztonságossági értékelések (például [pl.] mellékhatások rögzítése, életfunkciós jelek, tuberkulózis értékelés, mellkasröntgen, vizelet terhességi teszt); Hatékonysági értékelések (pl. PASI, IGA, ss-IGA, NAPSI, DLQI); Klinikai laboratóriumi vizsgálatok (pl. hematológia, kémiai vizsgálatok); Biomarkerek/Genetikai vizsgálatok kerülnek elvégzésre a vizsgálati eljárásoknak megfelelően. Az elsődleges hipotézisek szerint a guselkumab kezelés magas dózisban és meghosszabbított időközzel nem rosszabb a standard dózisnál, amint azt a PASI 90 és IGA 0/1 választ elérő résztvevők aránya mutatja a 86. héten, 13%-os nem-inferioritási margóval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Legalább 6 hónapja diagnosztizálták nála a plakk típusú pikkelysömört (pszoriázist) (pszoriaticus arthritisz [PsA] jelenlétével vagy anélkül) az első vizsgálati szer beadása előtt.
  • Mérsékelt vagy súlyos plakk-pikkelysömörrel rendelkezik, amelyet a Pikkelysömör Területi és Súlyossági Indexe (PASI) pontszám >=3, vagy a Vizsgáló Globális Értékelése (IGA) >=3, vagy az Érintett Testfelszín (BSA) >= 10% határoz meg a kiindulási ponton (0. hét).
  • Megfelelő a pikkelysömör rendszeres kezelésére, függetlenül attól, hogy a résztvevő biológiai gyógyszerekkel még nem volt kezelve (biologic-naïve) vagy már kapott ilyen kezelést (biologic-experienced).
  • A szaporodásra képes nőnek negatív vizelettesztet kell mutatnia a szűréskor és a 0. héten, valamint bele kell egyeznie vizelettesztbe a beadások előtt.
  • Az orvosi kórelőzmény és/vagy fizikális vizsgálat alapján nincsenek aktív tuberkulózisra (TB) utaló jelei vagy tünetei.
  • Beleegyezik, hogy a vizsgálat alatt vagy a vizsgálati szer utolsó beadásától számított 12 hónapon belül nem kap Bacille Calmette-Guérin (BCG) védőoltást.
  • Beleegyezik, hogy a vizsgálat alatt vagy a vizsgálati szer utolsó beadásától számított 3 hónapon belül nem kap élő vírus- vagy baktériumvédőoltást.
  • Alá kell írnia egy tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot (ICF), amely jelzi, hogy megérti a vizsgálat célját és az eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem plakk típusú pikkelysömörrel rendelkezik (például eritrodermás, cseppes vagy pustuláris).
  • Jelenleg gyógyszer által kiváltott pikkelysömörrel rendelkezik (pl. újonnan kialakult pikkelysömör vagy pikkelysömör rosszabbodása β-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók vagy lítium kezelése miatt).
  • Van máj- vagy veseelégtelenség előzménye vagy jelenlegi jelei/tünetei (becsült kreatinin clearance 60 milliliter/perc [mL/perc] alatt); jelentős, progresszív vagy kontrollálatlan szív-, ér-, tüdő-, emésztőszerv-, endokrin, idegrendszeri, vérképzőszerv-, reumatológiai, pszichiátriai vagy anyagcsere rendellenesség.
  • Jelenleg van vagy volt rosszindulatú daganata a szűrés előtti 5 éven belül (kivételek a nem melanoma bőrdaganat, amelyet megfelelően kezeltek, és legalább 3 hónapja nincs recidíva az első vizsgálati szer beadása előtt, és a méhnyak carcinoma in situ, amelyet kezeltek, és legalább 3 hónapja nincs recidíva a szűrés előtt, vagy a rosszindulatú daganat, amelyet gyógyultnak tekintenek, és a recidíva kockázata minimális).
  • Van lymphoproliferatív betegség (beleértve a lymphomát) előzménye; monoclonalis gammopathia of undetermined significance (MGUS) előzménye; vagy a lymphoproliferatív betegségre utaló jelek/tünetek, mint nyirokcsomó megnagyobbodás (lymphadenopathia) vagy lépnagyobbodás (splenomegalia).
  • Van krónikus vagy visszatérő fertőző betegség előzménye vagy jelenlegi állapota, beleértve, de nem kizárólagosan, visszatérő sinus- és tüdőfertőzéseket, bronchiectasist, visszatérő vese/húgyúti fertőzéseket (pl. visszatérő pyelonephritis, visszatérő cystitis), gombafertőzést (mucocutaneous candidiasis), vagy nyitott, váladékozó vagy fertőzött bőrsebeket/fekélyeket.
  • Pozitív a hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre, vagy szeropozitív a hepatitis C vírushoz (HCV) tartozó antitestekre, kivéve, ha a vírusellenes kezelés befejezése után és a kiindulási pont előtt 6 hónap különbséggel két negatív HCV RNS tesztet mutat, és a kiindulási ponton harmadik negatív HCV RNS tesztet mutat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Guselkumab magas dózisban és meghosszabbított időközönként
A résztvevők 2 aktív guselkumab injekciót kapnak, egyenként 200 milligramm (mg) adagban, bőr alatti (SC) injekció formájában a 0., 8., 20., 36., 56. és 76. héten.
Drog: Guselkumab
A résztvevők 2 aktív guselkumab-injekciót kapnak (200 mg-os adagban, SC) a 0., 8., 20., 36., 56. és 76. héten.
Más nevek:
  • TREMFYA
Drog: Guselkumab
A résztvevők a 0., 4., 12., 20., 28., 36., 44., 52., 60., 68., 76. és 84. héten 1 aktív guselkumab (100 mg, SC) injekciót kapnak.
Más nevek:
  • TREMFYA
Aktív összehasonlító: Guselkumab szabványos dózisban
A résztvevők az aktív guselkumab 100 mg SC 1 injekcióját kapják a 0., 4., 12. héten, majd q8w rendszerességgel a 86. héten át.
Drog: Guselkumab
A résztvevők 2 aktív guselkumab-injekciót kapnak (200 mg-os adagban, SC) a 0., 8., 20., 36., 56. és 76. héten.
Más nevek:
  • TREMFYA
Drog: Guselkumab
A résztvevők a 0., 4., 12., 20., 28., 36., 44., 52., 60., 68., 76. és 84. héten 1 aktív guselkumab (100 mg, SC) injekciót kapnak.
Más nevek:
  • TREMFYA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akik a PASI-90 választ elérték a 86. héten
Időkeret: 86. hét
A PASI egy olyan rendszer, amelyet a pszoriázisos elváltozások súlyosságának felmérésére és osztályozására használnak. A PASI rendszerben a testet 4 régióra osztják: fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok. Ezen területek mindegyikét külön értékelik az érintettség százalékos arányára, amely 0-tól (nincs érintettséget jelez) 6-ig terjedő numerikus pontszámot eredményez (90%-100% érintettség), valamint az erythema (bőrpír), induratio (megkeményedés) és scaling (hámlás) szempontjából, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A PASI egy 0-tól (nincs pszoriázis) 72-ig terjedő numerikus pontszámot eredményez. Magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
86. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik a Vizsgáló Általános Értékelése (IGA) pontszámot elérték: Tiszta (0) vagy Minimális (1) a 86. héten
Időkeret: 86. hét
Az IGA dokumentum rögzíti a kutató értékelését a résztvevő pikkelysömöréről egy adott időpontban. Az összes léziót keménység, bőrpír és hámlás szerint osztályozzák. A résztvevő pikkelysömörét megszűnt (0), minimális (1), enyhe (2), közepes (3) vagy súlyos (4) kategóriába sorolják.
86. hét
A résztvevők száma mellékhatásokkal (AE)
Időkeret: A 98. hétig
Az AE bármilyen kedvezőtlen orvosi esemény, amely a klinikai vizsgálat alatt álló résztvevőnél fordul elő, és nincs ok-okozati összefüggésben a vizsgált gyógyszeres/biologiai szerrel.
A 98. hétig
A résztvevők száma, akiknél a laboratóriumi eltérések a kiindulási értékhez képest változtak
Időkeret: A 98. hétig
A résztvevők számát, akiknél a laboratóriumi rendellenességek (kémiai, hematológiai) kiindulási értékhez képest változását tapasztalták, jelentik.
A 98. hétig
A résztvevők száma elektrokardiogram (EKG) rendellenességekkel
Időkeret: A 98. hétig
A résztvevők számának elektrokardiogram (EKG) rendellenességeiről szóló jelentést készítenek.
A 98. hétig
A résztvevők száma az alapállapotból való változással a létfontosságú jelekben
Időkeret: Akár a 98. hétig
A résztvevők számának változását a kiindulási értékekhez képest (testhőmérséklet, szívritmus, légzési frekvencia, vérnyomás) jelentik.
Akár a 98. hétig
A résztvevők száma a fizikális vizsgálat alapvonalhoz képest bekövetkezett változásával
Időkeret: A 98. hétig
A fizikális vizsgálat alapvonalhoz képest bekövetkezett változásával rendelkező résztvevők számáról számolunk be.
A 98. hétig
A résztvevők száma a kísérő gyógyszerek változásával az alapértékhez képest
Időkeret: A 98. hétig
A kiindulási állapothoz képest változó kísérő gyógyszerekkel rendelkező résztvevők számát jelentik.
A 98. hétig
Injekció helyén jelentkező reakciókban szenvedő betegek száma
Időkeret: A 98. hétig
Az injekcióhelyi reakció bármely kedvező vagy nem szándékolt jelenség, amely a vizsgálati gyógyszer injekció helyén jelentkezik. Az injekció helyeket reakciók szempontjából értékelik, és minden injekcióhelyi reakciót AE-ként rögzítenek.
A 98. hétig
Páciensek száma allergiás reakciókkal
Időkeret: 98. hétig
A résztvevők számát, akik allergiás reakciókat mutatnak (bőrtünetek, mint az urticaria, erythema és viszketés; légúti tünetek, mint a dyspnoea és a hörgés; emésztőrendszeri tünetek, mint a hányinger, hányás és hasi fájdalom; valamint súlyos allergiás tünetek, köztük angioedema, hirtelen vérnyomáscsökkenés vagy akár anafilaxiás sokk) jelentik.
98. hétig
Fertőzéssel érintett résztvevők száma
Időkeret: Legkésőbb a 98. hétig
A résztvevők számát fertőzések, beleértve a súlyos fertőzéseket, valamint a szájon át vagy parenterálisan alkalmazott antimikrobiális kezelést igénylő fertőzéseket érintően jelentik be.
Legkésőbb a 98. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akik PASI 100, PASI 75 és PASI 50 választ érnek el a 86. héten és az idő múlásával
Időkeret: 12., 20., 52. és 86. hét
A PASI egy rendszer, amelyet a pszoriázisos elváltozások súlyosságának értékelésére és osztályozására használnak. A PASI rendszerben a test 4 régióra van osztva: fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok. Ezeket a területeket külön-külön értékelik az érintettség százalékos aránya alapján, ami 0-tól (nincs érintettséget jelez) 6-ig terjedő numerikus pontszámot eredményez (90%-100% érintettség), valamint az erythema, induratio és hámlás szempontjából, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A PASI egy 0-tól (nincs pszoriázis) 72-ig terjedő numerikus pontszámot eredményez. Magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez. A PASI 100, 75 és 50 válasz 100%, >=75% és >=50%-os javulást jelent a PASI pontszámban.
12., 20., 52. és 86. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik idővel PASI 90 választ érnek el
Időkeret: 12., 20., 52. és 86. hét
A PASI egy rendszer, amelyet a pszoriázisos elváltozások súlyosságának felmérésére és osztályozására használnak. A PASI rendszerben a testet 4 régióra osztják: a fejre, a törzsre, a felső végtagokra és az alsó végtagokra. Ezeket a területeket külön-külön értékelik az érintett terület százalékos arányára vonatkozóan, amely 0-tól (nincs érintettséget jelez) 6-ig terjedő (90%-100%-os érintettséget jelez) numerikus pontszámot eredményez, valamint az erythema, induratio és hámlás mértékére vonatkozóan, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelhető. A PASI egy numerikus pontszámot eredményez, amely 0 (nincs pszoriázis) és 72 között mozoghat. A magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez. A PASI 90 válasz definíciója szerint legalább 90%-os javulás a PASI pontszámban.
12., 20., 52. és 86. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik idővel elérnek egy IGA pontszámot: Tisztázott (0) vagy Minimális (1)
Időkeret: 12., 20., 52. és 86. hét
Azon résztvevők százalékos arányát, akik az IGA pontszámban elérték a tiszta (0) vagy minimális (1) értéket, idővel jelentik.
12., 20., 52. és 86. hét
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) pontszám időbeli változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 12., 20., 52. és 86. hét
A DLQI egy bőrgyógyászati területre specializált életminőségi (QoL) eszköz, amely a betegség hatását értékeli a résztvevő életminőségére. Ez egy 10 kérdésből álló, beteg által jelentett eredményeket (PRO) felmérő kérdőív, amely az általános életminőség értékelése mellett 6 különböző aspektus értékelésére is használható, amelyek befolyásolhatják az életminőséget: tünetek és érzelmek, napi tevékenységek, szabadidő, munka- vagy iskolai teljesítmény, személyes kapcsolatok és kezelés. A DLQI egy 0 és 30 közötti tartományban mozgó numerikus pontszámot produkál. Magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
12., 20., 52. és 86. hét
A 48. héten PASI 90 válaszadók közül azon résztvevők százalékos aránya, akik a 86. héten is PASI 90 válaszadók maradtak
Időkeret: 86. hét
A PASI egy olyan rendszer, amelyet a pszoriázisos elváltozások súlyosságának felmérésére és osztályozására használnak. A PASI rendszerben a testet 4 régióra osztják: fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok. Ezen területek mindegyikét külön értékelik az érintettség százalékos arányára vonatkozóan, amely 0-tól (nincs érintettséget jelez) 6-ig (90%-100%-os érintettséget jelez) terjedő numerikus pontszámot ad, valamint az erythema, induratio és scaling szempontjából, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A PASI egy olyan numerikus pontszámot ad, amely 0 (nincs pszoriázis) és 72 között változhat. Magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez. A PASI 90 válasz úgy van definiálva, mint >=90%-os javulás a PASI pontszámban.
86. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik IGA pontszámot tiszta (0) vagy minimális (1) szinten tartanak a 86. héten, azok között, akik IGA 0/1 pontszámot érték el a 48. héten
Időkeret: 86. hét
Azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akik az IGA pontszámot 0-n (tiszta) vagy 1-en (minimális) tartják a 86. héten, azok között, akik IGA0/1-et értek el a 48. héten, jelentik
86. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik elérnek egy IGA pontszámot Tisztán (0) és egy IGA pontszámot Enyhe vagy jobb (Kisebb vagy egyenlő [<=] 2) a 86. héten és idővel
Időkeret: 12., 20., 52. és 86. hét
Az idő múlásával jelentik a résztvevők azon százalékát, akik IGA-pontszámot érnek el a tünetmentes (0) és az enyhe vagy annál jobb IGA-pontszámot (<=2).
12., 20., 52. és 86. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik idővel elérnek 0 vagy 1 DLQI pontszámot a kezdeti DLQI >1 értékű résztvevők között
Időkeret: 12., 20., 52. és 86. hét
Azoknak a résztvevőknek az aránya, akik DLQI pontszámot érnek el 0 vagy 1 idővel a kezdeti DLQI > 1-es résztvevők között, jelentésre kerül.
12., 20., 52. és 86. hét
A résztvevők százalékos aránya, akiknél a DLQI-pontszám 5 vagy több ponttal csökkent az idő múlásával
Időkeret: 12., 20., 52. és 86. hét
Az idő múlásával azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a DLQI-pontszám 5 vagy több ponttal csökkent, be lesz jelentve.
12., 20., 52. és 86. hét
A bázisvonalhoz képest százalékos változás a körömlappal érintett betegek körömlappal érintettségi indexében (NAPSI) a 36. héten és idővel
Időkeret: 12., 20., 36., 52. és 86. hét
A NAPSI egy olyan index, amelyet a körömpszoriázis súlyosságának felmérésére és besorolására használnak. A legrosszabb körömpszoriázist mutató célkörmöt kvadránsokra osztják, és értékelik a körömgyökérpszoriázist (apró mélyedések, leukonychia, vörös foltok a holdacskában és a körömlemez szétmorzsolódása) és a körömágy-pszoriázist (onycholysis, szálas vérzések, olajcsepp-színezet és a körömágy hiperkeratózisa), mindegyiket 0-4 skálán (A magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez). Ezen pontszámok összege a teljes NAPSI pontszám (0=nincs pszoriázis, 8=pszoriázis jelen van a célköröm mind a 4 kvadránsában).
12., 20., 36., 52. és 86. hét
Azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél a fejbőr-specifikus Vizsgáló Globális Értékelése (ss-IGA) pontszáma betegség hiánya (0) vagy nagyon enyhe betegség (1) az idő múlásával, a fejbőr-pikkelysömörrel rendelkező résztvevők között, akiknek ss-IGA pontszáma ≥2 volt a kiindulásnál
Időkeret: 12., 20., 36., 52. és 86. hét
Az ss-IGA eszközt a fejbőrpszóriázis betegség súlyosságának értékelésére használják. A leleteket a vörösség, vastagság és hámlás klinikai jelei szempontjából értékelik, amelyeket a következőképpen pontoznak: betegség hiánya (0), nagyon enyhe betegség (1), enyhe betegség (2), közepes betegség (3) és súlyos betegség (4).
12., 20., 36., 52. és 86. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a PASI értékét ≤0,9-en tartják a 52. héten azok között a résztvevők között, akik a 20. héten elérték
Időkeret: 12., 20., 52. és 86. hét
A PASI egy olyan rendszer, amelyet a pszoriázisos elváltozások súlyosságának felmérésére és besorolására használnak. A PASI rendszerben a testet 4 régióra osztják: a fejre, a törzsre, a felső végtagokra és az alsó végtagokra. Ezeket a területeket külön-külön értékelik az érintett terület százalékos arányára vonatkozóan, amely 0-tól (nincs érintettséget jelez) 6-ig (90%-100%-os érintettséget jelez) terjedő numerikus pontszámot eredményez, valamint az eritémára, indukcióra és pikkelyesedésre, amelyek mindegyikét 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A PASI egy olyan numerikus pontszámot produkál, amely 0 (nincs pszoriázis) és 72 között mozoghat. A magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
12., 20., 52. és 86. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-0032

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel