正中神経／尺骨神経修復後のEMGトリガー電気刺激
2026年4月13日 更新者：UMUT ERASLAN、Pamukkale University
正中神経および／または尺骨神経修復後の機能状態に対する伸筋群の筋電図誘発電気刺激の影響：単盲検ランダム化比較試験
正中神経および／または尺骨神経修復後の固定は、手首および指伸筋群の筋力低下を引き起こします。
機能的把持にとって手首伸展が極めて重要であることを考慮すると、この状態は手の機能を著しく制限します。
したがって、本研究の目的は、従来の理学療法に加えて、手首および指伸筋群に適用する筋電図トリガー電気刺激が、正中神経および／または尺骨神経修復を受ける患者の機能的転帰に及ぼす影響を調査し、固定によって誘発される伸筋群の筋力低下を回復させることを目指すものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Umut Eraslan
- 電話番号：+905444126520
- メール：ueraslan@pau.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 良好なコミュニケーション能力
- 対象肢に影響を及ぼす神経系、整形外科系、リウマチ系、または代謝性疾患の既往歴なし
除外基準：
- 中枢神経系の合併症の存在
- 妊娠中
- 心臓ペースメーカー装着患者
- 不整脈患者
- てんかん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EMGトリガー電気刺激群
|
このグループは、5週目に従来の理学療法に加えて、筋電図トリガー電気刺激療法を受けます。筋電図トリガー電気刺激プロトコルは、12回のセッション（4週間にわたり週3日）で実施されます。
表面電極は、解剖学的ランドマークと触診を用いて、手関節および手指伸筋群（特にEDC、ECRL/B、ECU）の繊維に平行に配置されます。 マイクロボルトの閾値を設定するためのベースラインキャリブレーション（5秒収縮/10秒休息）の後、装置は刺激を開始するために患者の積極的な認知的参加を必要とします。 閾値を超えると、刺激は60Hz、300μSのパルス幅、0.5秒のランプ時間で送信されます。 この手順は、機能的回復を促進するために、10秒の収縮と30秒の休息サイクルを用いて、筋肉ごとに10回の反復を行います。 |
|
アクティブコンパレータ：従来の理学療法群
|
従来の理学療法プログラムは、副子固定、浮腫管理、可動域運動、および抵抗運動で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
徒手筋力テスト
時間枠：手術後12週および24週にて。
|
手術後12週および24週にて。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハンドダイナモメーターおよびピンチゲージによる総合的および微細な握力測定（kg）
時間枠：手術後12週および24週にて。
|
手術後12週および24週にて。
|
|
|
ミシガンハンドアウトカム質問票による手機能の評価
時間枠：手術後12週および24週
|
各ドメインのスコアと合計スコアは、最小0から最大100の範囲です。
痛み以外のすべてのドメインでは、スコアが高いほど手のパフォーマンスや満足度が高いことを示します。 痛みのドメインでは、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。 |
手術後12週および24週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Umut Eraslan、Pamukkale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月30日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。