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EMG-getriggerte elektrische Stimulation nach Median-/Ulnarnervreparaturen

13. April 2026 aktualisiert von: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Die Auswirkung von EMG-getriggerter elektrischer Stimulation der Extensoren auf den funktionellen Status nach Median- und/oder Ulnarnervenreparaturen: Eine einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Die Immobilisierung nach Medianus- und/oder Ulnarisenervenreparaturen führt zu Kraftverlust in den Handgelenks- und Fingerstreckermuskeln. Angesichts der entscheidenden Bedeutung der Handgelenksextension für den funktionellen Griff schränkt dieser Zustand die Handfunktionen erheblich ein. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer EMG-getriggerten elektrischen Stimulation, die zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie an den Handgelenks- und Fingerstreckern angewendet wird, auf die funktionellen Ergebnisse bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Medianus- und/oder Ulnarisenervenreparatur unterziehen, mit dem Ziel, die durch die Immobilisierung verursachte Schwäche der Streckermuskulatur wiederherzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intakte Kommunikationsfähigkeiten
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen, orthopädischen, rheumatologischen oder metabolischen Erkrankungen, die die betroffene Extremität beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer begleitenden Beteiligung des zentralen Nervensystems
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Herzschrittmachern
  • Patienten mit Herzrhythmusstörungen
  • Patienten mit Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMG-getriggerte Elektrostimulationsgruppe
Sonstiges: EMG-getriggerte elektrische Stimulation
Diese Gruppe erhält in der 5. Woche zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie eine EMG-getriggerte Elektrostimulationstherapie. Das EMG-getriggerte Elektrostimulationsprotokoll wird über 12 Sitzungen durchgeführt (3 Tage/Woche für 4 Wochen). Oberflächenelektroden werden parallel zu den Fasern der Handgelenk- und Fingerstrecker – speziell EDC, ECRL/B und ECU – unter Verwendung anatomischer Landmarken und Palpation platziert. Nach einer Basislinienkalibrierung (5s Kontraktion/10s Ruhe), um einen Mikrovolt-Schwellenwert festzulegen, erfordert das Gerät eine aktive kognitive Beteiligung des Patienten, um die Stimulation auszulösen. Sobald der Schwellenwert überschritten wird, erfolgt die Stimulation bei 60 Hz mit einer 300 µs Impulsbreite und 0,5s Anstiegszeiten. Das Verfahren umfasst 10 Wiederholungen pro Muskel unter Nutzung eines 10s Kontraktions- und 30s Ruhezyklus, um die funktionelle Erholung zu verbessern.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst Schienen, Ödemkontrolle, Bewegungsumfangsübungen und Widerstandstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach der Operation.
12 und 24 Wochen nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Grob- und Feingriffkraft durch Handdynamometrie und Kneifdruckmessung (kg)
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach der Operation.
12 und 24 Wochen nach der Operation.
Bewertung der Handfunktion mittels Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen nach der Operation
Die Punktzahl für jede Domäne und die Gesamtpunktzahl reichen von minimal 0 bis maximal 100. Für alle Domänen außer Schmerz bedeutet eine höhere Punktzahl eine bessere Handfunktion oder Zufriedenheit. Für die Schmerzdomäne zeigt eine höhere Punktzahl mehr Schmerz an.
12 und 24 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Umut Eraslan, Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
  • Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-60116787-020-849492

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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