Stimulation Électrique Déclenchée par EMG Après Réparations des Nerfs Médian/Cubital
13 avril 2026 mis à jour par: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Impact de la Stimulation Électrique Déclenchée par EMG des Muscles Extenseurs sur l'État Fonctionnel après Réparations du Nerf Médian et/ou Cubital : Une Étude Contrôlée Randomisée en Simple Aveugle
L'immobilisation consécutive à des réparations du nerf médian et/ou du nerf ulnaire entraîne une perte de force dans les muscles extenseurs du poignet et des doigts.
Compte tenu de l'importance cruciale de l'extension du poignet pour une préhension fonctionnelle, cette condition limite considérablement les fonctions de la main.
Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets de la stimulation électrique déclenchée par EMG appliquée aux extenseurs du poignet et des doigts, en plus de la physiothérapie conventionnelle, sur les résultats fonctionnels chez les patients subissant une réparation du nerf médian et/ou du nerf ulnaire, dans l'objectif de restaurer la faiblesse musculaire des extenseurs induite par l'immobilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Eraslan
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Compétences de communication intactes
- Aucun antécédent de maladies neurologiques, orthopédiques, rhumatologiques ou métaboliques affectant le membre concerné
Critères d'exclusion :
- Présence d'une atteinte concomitante du système nerveux central
- Grossesse
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
- Patients présentant des arythmies cardiaques
- Patients épileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation électrique déclenchée par EMG
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Ce groupe recevra une thérapie de stimulation électrique déclenchée par EMG en plus de la physiothérapie conventionnelle au cours de la 5e semaine. Le protocole de stimulation électrique déclenchée par EMG sera réalisé sur 12 séances (3 jours/semaine pendant 4 semaines).
Des électrodes de surface seront placées parallèlement aux fibres des extenseurs du poignet et des doigts - spécifiquement l'EDC, l'ECRL/B et l'ECU - en utilisant des repères anatomiques et la palpation.
Suite à un étalonnage de base (5s de contraction/10s de repos) pour établir un seuil en microvolts, l'appareil nécessitera une participation cognitive active du patient pour initier la stimulation.
Une fois le seuil dépassé, la stimulation sera délivrée à 60 Hz avec une largeur d'impulsion de 300 µS et des temps de montée de 0,5s.
La procédure implique 10 répétitions par muscle, utilisant un cycle de 10s de contraction et 30s de repos pour améliorer la récupération fonctionnelle.
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
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Le programme de physiothérapie conventionnelle comprendra l'utilisation d'attelles, le contrôle de l'œdème, les exercices d'amplitude articulaire et l'entraînement en résistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test musculaire manuel
Délai: À 12 et 24 semaines après l'opération.
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À 12 et 24 semaines après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la force de préhension globale et fine par dynamométrie manuelle et pince dynamométrique (kg)
Délai: À 12 et 24 semaines après la chirurgie.
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À 12 et 24 semaines après la chirurgie.
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Évaluation de la fonction de la main via le Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Délai: À 12 et 24 semaines après l'intervention chirurgicale
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Le score pour chaque domaine et le score total varient de min 0 à max 100.
Pour tous les domaines sauf la douleur, un score plus élevé indique une meilleure performance ou satisfaction de la main.
Pour le domaine de la douleur, un score plus élevé indique plus de douleur.
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À 12 et 24 semaines après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-849492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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