EMG-gestuurde elektrische stimulatie na medianus-/ulnariszenuwherstel
13 april 2026 bijgewerkt door: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
De Impact van EMG-gestuurde Elektrische Stimulatie van Extensoren op Functionele Status na Medianus- en/of Ulnariszenuwherstel: Een Enkelblinde, Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Immobilisatie na mediane en/of ulnaire zenuwherstel leidt tot krachtverlies in de pols- en vingerstrekspieren.
Gezien het cruciale belang van polsextensie voor functionele grip, beperkt deze aandoening de handfuncties aanzienlijk.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten te onderzoeken van EMG-gestuurde elektrische stimulatie toegepast op de pols- en vingerstrekspieren, naast conventionele fysiotherapie, op functionele uitkomsten bij patiënten die mediane en/of ulnaire zenuwherstel ondergaan, met het doel de door immobilisatie veroorzaakte strekspierzwakte te herstellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Umut Eraslan
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intacte communicatievaardigheden
- Geen voorgeschiedenis van neurologische, orthopedische, reumatologische of metabole ziekten die de betrokken extremiteit aantasten
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van gelijktijdige betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
- Zwangerschap
- Patiënten met hartpacemakers
- Patiënten met hartritmestoornissen
- Patiënten met epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMG-gestuurde elektrische stimulatiegroep
|
Deze groep ontvangt EMG-gestuurde elektrostimulatietherapie naast conventionele fysiotherapie in de 5e week. Het EMG-gestuurde elektrostimulatieprotocol wordt uitgevoerd over 12 sessies (3 dagen/week gedurende 4 weken). Oppervlakte-elektroden worden parallel aan de vezels van de pols- en vingerstrekkers - specifiek de EDC, ECRL/B en ECU - geplaatst met behulp van anatomische oriëntatiepunten en palpatie. Na een basislijnkalibratie (5s contractie/10s rust) om een microvolt-drempel vast te stellen, vereist het apparaat actieve cognitieve participatie van de patiënt om stimulatie te initiëren. Zodra de drempel wordt overschreden, wordt stimulatie geleverd op 60 Hz met een 300 µS pulsbreedte en 0,5s opbouwtijden. De procedure omvat 10 herhalingen per spier, gebruikmakend van een 10s contractie en 30s rustcyclus om functioneel herstel te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep
|
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat spalken, oedeembestrijding, bewegingsbereikoefeningen en weerstandstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Handmatige spierkrachttest
Tijdsspanne: Na 12 en 24 weken na de operatie.
|
Na 12 en 24 weken na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van grove en fijne grijpkracht met handdynamometer en knijpkrachtmeter (kg)
Tijdsspanne: Na 12 en 24 weken na de operatie.
|
Na 12 en 24 weken na de operatie.
|
|
|
Beoordeling van handfunctie via de Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tijdsspanne: 12 en 24 weken na de operatie
|
De score voor elk domein en de totale score variëren van minimaal 0 tot maximaal 100.
Voor alle domeinen behalve pijn duidt een hogere score op betere handprestaties of tevredenheid. Voor het pijn-domein geeft een hogere score meer pijn aan. |
12 en 24 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-849492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .