EMG-utlöst elektrisk stimulering efter median-/ulnarisnervreparationer
13 april 2026 uppdaterad av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Effekten av EMG-utlöst elektrisk stimulering av extensor-muskler på funktionell status efter median- och/eller ulnarisnervreparationer: En enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie
Immobilisering efter median- och/eller ulnarisnervsreparationer leder till styrkeförlust i handleds- och fingerextensormusklerna.
Med tanke på den kritiska betydelsen av handledsextension för funktionellt grepp begränsar detta tillstånd handfunktioner avsevärt.
Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av EMG-utlöst elektrisk stimulering applicerad på handleds- och fingerextensorerna, utöver konventionell fysioterapi, på funktionella utfall hos patienter som genomgår median- och/eller ulnarisnervsreparation, med målet att återställa extensormuskelsvaghet orsakad av immobilisering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intakta kommunikationsförmågor
- Ingen tidigare historia av neurologiska, ortopediska, reumatologiska eller metabola sjukdomar som påverkar den berörda extremiteten
Exklusionskriterier:
- Närvaro av samtidigt centralnervsystemengagemang
- Graviditet
- Patienter med hjärtstimulatorer
- Patienter med hjärtarytmier
- Patienter med epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMG-triggerad elektrisk stimulering grupp
|
Denna grupp kommer att få EMG-utlöst elektrostimuleringsterapi utöver konventionell fysioterapi under den 5:e veckan. EMG-utlöst elektrostimuleringsprotokoll kommer att genomföras över 12 sessioner (3 dagar/vecka i 4 veckor).
Ytelektroder kommer att placeras parallellt med fibrerna i handledens och fingrarnas extensormuskler – specifikt EDC, ECRL/B och ECU – med hjälp av anatomiska landmärken och palpation.
Efter en baslinjekalibrering (5s kontraktion/10s vila) för att fastställa en mikrovolltröskel kommer enheten att kräva aktivt kognitivt deltagande från patienten för att initiera stimulering.
När tröskeln överskrids kommer stimulering att levereras med 60 Hz, en 300 µs pulsbredd och 0,5s ramp-tider.
Proceduren innefattar 10 repetitioner per muskel, med en 10s kontraktions- och 30s vilocykel för att förbättra den funktionella återhämtningen.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp
|
Det konventionella fysioterapiprogrammet kommer att omfatta skenor, ödemkontroll, rörelseomfångsövningar och styrketräning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Manuell muskelprovning
Tidsram: 12 och 24 veckor efter operationen.
|
12 och 24 veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av grov och fin greppstyrka med handdynamometer och knipmätare (kg)
Tidsram: Vid 12 och 24 veckor efter operationen.
|
Vid 12 och 24 veckor efter operationen.
|
|
|
Bedömning av handfunktion via Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsram: 12 och 24 veckor efter operationen
|
Poängen för varje domän och den totala poängen sträcker sig från min 0 till max 100.
För alla domäner utom smärta betyder en högre poäng bättre handprestation eller tillfredsställelse.
För smärtdomänen indikerar en högre poäng mer smärta.
|
12 och 24 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-849492
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .