- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07532499
EMG-triggeroitu sähköinen stimulaatio keskus- ja kyynärhermon korjauksen jälkeen
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
EMG-laukaistavan sähköärsykkeen vaikutus ojennuslihaksien toimintaan keskus- ja/tai kyynärhermon korjauksen jälkeen: yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Medianin ja/tai ulnaarihermon korjausten jälkeinen immobilisaatio johtaa voimahävikkiin ranteen ja sormien ojennuslihaksissa.
Ottaen huomioon ranteen ojennuksen kriittisen tärkeän roolin toiminnallisessa otteessa, tämä tila rajoittaa merkittävästi käden toimintoja.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia EMG-laukaistun sähköärsykkeen vaikutuksia ranteen ja sormien ojennuslihaksiin perinteisen fysioterapian lisäksi, potilailla, joilla on tehty medianin ja/tai ulnaarihermon korjaus, tavoitteena palauttaa immobilisaation aiheuttama ojennuslihasheikkous.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umut Eraslan
- Puhelinnumero: +905444126520
- Sähköposti: ueraslan@pau.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehjät kommunikaatiotaidot
- Ei aiempaa neurologisten, ortopedisten, reumaattisten tai metabolisten sairauksien historiaa, jotka vaikuttavat liittyvään raajaan
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen keskushermoston osallistuminen
- Raskaus
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä
- Potilaat, joilla on epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMG-laukaistun sähköärsykkeen ryhmä
|
Tämä ryhmä saa EMG-laukaistua sähköärsytyshoitoa perinteisen fysioterapian lisäksi 5. viikolla. EMG-laukaistu sähköärsytysprotokolla suoritetaan 12:ssa istunnossa (3 päivää/viikko 4 viikon ajan). Pintaelektrodit asetetaan ranteen- ja sormenojentajien – erityisesti EDC-, ECRL/B- ja ECU-lihasten – kuitujen suuntaisesti käyttäen anatomiaisia maamerkkejä ja palpointia. Peruskalibroinnin (5 s supistus/10 s lepo) jälkeen mikrovuottikynnys määritetään, minkä jälkeen laite vaatii potilaan aktiivista kognitiivista osallistumista ärsytyksen käynnistämiseksi. Kun kynnys ylitetään, ärsytys toimitetaan 60 Hz:n taajuudella, 300 µS:n pulssileveydellä ja 0,5 s:n nousuajoilla. Toimenpide sisältää 10 toistoa per lihas, käyttäen 10 s:n supistus- ja 30 s:n leposykliä toiminnallisen kuntoutumisen parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää lastoituksen, turvotuksen hallinnan, liikelaajuusharjoitteita ja vastusharjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Manuaalinen lihasvoimatesti
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko- ja hieno-otevoiman mittaukset käsidynamometrillä ja puristusmittarilla (kg)
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Käden toimintakyvyn arviointi Michigan Hand Outcomes -kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Jokaisen osa-alueen pisteet ja kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0 ja enintään 100.
Kaikilla osa-alueilla paitsi kivun osa-alueella korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsien suorituskykyä tai tyytyväisyyttä. Kivun osa-alueella korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua. |
12 ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Umut Eraslan, Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-849492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .