- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07532499
정중신경/척골신경 재건술 후 EMG 유발 전기 자극
2026년 4월 13일 업데이트: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
정중 신경 및/또는 척골 신경 재건 후 기능적 상태에 대한 신전근의 근전도 유발 전기 자극의 영향: 단일 맹검, 무작위 대조 연구
정중신경 및/또는 척골신경 수술 후 고정은 손목 및 손가락 신전근의 힘 손실을 초래합니다.
기능적 파악을 위한 손목 신전의 중요한 중요성을 고려할 때, 이 상태는 손 기능을 현저히 제한합니다.
따라서 본 연구는 전통적인 물리치료에 더하여, 손목 및 손가락 신전근에 적용된 EMG-유도 전기자극이 정중신경 및/또는 척골신경 수술 환자의 기능적 결과에 미치는 영향을 고정으로 인한 신전근 약화를 회복시키는 목표로 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Umut Eraslan
- 전화번호: +905444126520
- 이메일: ueraslan@pau.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완전한 의사소통 능력
- 해당 사지에 영향을 미치는 신경학적, 정형외과적, 류마티스성 또는 대사성 질환의 이전 병력 없음
제외 기준:
- 동반된 중추신경계 침범 존재
- 임신
- 심장박동기 보유 환자
- 심장 부정맥 환자
- 간질 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMG-유발 전기 자극군
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이 그룹은 5주차에 기존의 물리치료에 추가로 EMG 유발 전기자극 치료를 받게 됩니다. EMG 유발 전기자극 프로토콜은 12회(주 3회, 4주간)에 걸쳐 진행됩니다.
표면 전극은 해부학적 지표와 촉진을 이용하여 손목 및 손가락 신근-특히 EDC, ECRL/B 및 ECU-의 섬유와 평행하게 부착됩니다.
기준값 보정(5초 수축/10초 휴식) 후 마이크로볼트 임계값을 설정하면, 기기는 자극을 시작하기 위해 환자의 능동적 인지 참여를 요구합니다.
임계값을 초과하면, 60Hz, 300μS 펄스 폭 및 0.5초 램프 시간으로 자극이 전달됩니다.
이 절차는 기능적 회복을 촉진하기 위해 10초 수축 및 30초 휴식 주기를 활용하여 근육당 10회 반복을 포함합니다.
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활성 비교기: 전통적 물리치료 그룹
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기존의 물리치료 프로그램은 부목 고정, 부종 관리, 관절 가동범위 운동 및 저항 운동을 포함할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수동 근육 검사
기간: 수술 후 12주 및 24주에.
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수술 후 12주 및 24주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 악력계와 핀치 게이지로 측정한 총괄적 및 세밀한 파악력 측정 (kg)
기간: 수술 후 12주와 24주에.
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수술 후 12주와 24주에.
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미시간 손 기능 결과 설문지를 통한 손 기능 평가
기간: 수술 후 12주 및 24주에
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각 도메인 점수와 총점은 최소 0점에서 최대 100점까지의 범위를 가집니다.
통증 도메인을 제외한 모든 도메인에서 점수가 높을수록 손 기능이나 만족도가 더 좋음을 나타냅니다.
통증 도메인에서는 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 12주 및 24주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umut Eraslan, Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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