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Stimolazione Elettrica Attivata da EMG Dopo Riparazioni del Nervo Mediano/Ulnare

13 aprile 2026 aggiornato da: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

L'Impatto della Stimolazione Elettrica EMG-Trigger dei Muscoli Estensori sullo Stato Funzionale dopo Riparazioni del Nervo Mediano e/o del Nervo Ulnare: Uno Studio Controllato Randomizzato in Singolo Cieco

L'immobilizzazione successiva alla riparazione del nervo mediano e/o ulnare provoca una perdita di forza nei muscoli estensori del polso e delle dita. Data l'importanza cruciale dell'estensione del polso per la presa funzionale, questa condizione limita significativamente le funzioni della mano. Pertanto, questo studio mira a indagare gli effetti della stimolazione elettrica attivata dall'EMG applicata agli estensori del polso e delle dita, oltre alla fisioterapia convenzionale, sui risultati funzionali nei pazienti sottoposti a riparazione del nervo mediano e/o ulnare, con l'obiettivo di ripristinare la debolezza dei muscoli estensori indotta dall'immobilizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di comunicazione integre
  • Nessuna precedente storia di malattie neurologiche, ortopediche, reumatologiche o metaboliche che interessino l'arto coinvolto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di coinvolgimento concomitante del sistema nervoso centrale
  • Gravidanza
  • Pazienti con pacemaker cardiaci
  • Pazienti con aritmie cardiache
  • Pazienti con epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione elettrica attivata da EMG
Altro: Stimolazione elettrica attivata da EMG
Questo gruppo riceverà la terapia di stimolazione elettrica attivata da EMG in aggiunta alla fisioterapia convenzionale nella 5ª settimana. Il protocollo di stimolazione elettrica attivata da EMG sarà condotto in 12 sessioni (3 giorni/settimana per 4 settimane). Gli elettrodi di superficie saranno posizionati parallelamente alle fibre degli estensori del polso e delle dita - specificamente l'EDC, l'ECRL/B e l'ECU - utilizzando punti di riferimento anatomici e palpazione. Dopo una calibrazione iniziale (5s di contrazione/10s di riposo) per stabilire una soglia in microvolt, il dispositivo richiederà la partecipazione cognitiva attiva del paziente per avviare la stimolazione. Una volta superata la soglia, la stimolazione sarà erogata a 60 Hz con una larghezza di impulso di 300 µS e tempi di rampa di 0,5s. La procedura prevede 10 ripetizioni per muscolo, utilizzando un ciclo di 10s di contrazione e 30s di riposo per migliorare il recupero funzionale.
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Altro: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Il programma convenzionale di fisioterapia comprenderà l'uso di tutori, il controllo dell'edema, esercizi di ampiezza di movimento e allenamento di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: A 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico.
A 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della forza di presa grossolana e fine mediante dinamometro manuale e pinza dinamometrica (kg)
Lasso di tempo: A 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico.
A 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Valutazione della funzionalità della mano tramite il Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Lasso di tempo: A 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico
Il punteggio per ciascun dominio e il punteggio totale vanno da un minimo di 0 a un massimo di 100. Per tutti i domini tranne il dolore, un punteggio più alto indica una migliore prestazione o soddisfazione della mano. Per il dominio del dolore, un punteggio più alto indica più dolore.
A 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Umut Eraslan, Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
  • Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-849492

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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