EMG-aktivált elektromos stimuláció a medianus/ulnaris ideg rekonstrukciója után
2026. április 13. frissítette: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Az Extenzorizomzat EMG-aktivált Elektromos Stimulációjának Hatása a Funkcionális Állapotra Median és/vagy Ulnáris Idegjavítások Után: Egyszemélyes, Vakon Végzett Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A medián és/vagy ulnaris ideg javítását követő immobilizáció gyengeséget okoz a csukló- és ujjkinyújtó izmokban.
Tekintettel a csuklókinyújtás funkciós megragadás szempontjából kritikus fontosságára, ez az állapot jelentősen korlátozza a kéz funkcióit.
Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a csukló- és ujjkinyújtó izmokra alkalmazott EMG-aktivált elektromos stimuláció, a hagyományos fizioterápia mellett, milyen hatással van a funkcionális eredményekre medián és/vagy ulnaris ideg javításán átesett betegeknél, az immobilizáció által okozott kinyújtó izomgyengeség visszaállításának céljával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Umut Eraslan
- Telefonszám: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Érintetlen kommunikációs készségek
- Nincs előzménye neurológiai, ortopédiai, reumatológiai vagy anyagcsere-betegségeknek, amelyek érintenék a résztvevő végtagot
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű központi idegrendszeri érintettség jelenléte
- Terhesség
- Szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek
- Szívritmuszavarral rendelkező betegek
- Epilepsziás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMG-indukált elektromos stimulációs csoport
|
Ez a csoport az 5. héten az általános fizioterápián felül EMG-triggerelt elektromos stimulációs terápiát fog kapni. Az EMG-triggerelt elektromos stimulációs protokoll 12 alkalommal kerül végrehajtásra (heti 3 napon, 4 héten át).
A felszíni elektródákat párhuzamosan helyezik el a csukló- és ujjkinyújtó izmok rostjaival – konkrétan az EDC, ECRL/B és ECU izmokkal – anatómiai jelzőpontok és tapintás alapján. Egy alapvonal-kalibrálást követően (5 másodperces összehúzódás/10 másodperces pihenés) egy mikrovolt küszöbérték meghatározására, az eszköz aktív kognitív részvételt igényel a betégtől a stimuláció indításához. Miután a küszöbértéket túllépték, a stimuláció 60 Hz-es frekvenciával, 300 µs impulzusszélességgel és 0,5 másodperces emelkedési idővel kerül kiszolgálásra. Az eljárás izmonként 10 ismétlést foglal magában, 10 másodperces összehúzódási és 30 másodperces pihenési ciklust alkalmazva a funkcionális regeneráció elősegítése érdekében. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás csoport
|
A hagyományos gyógytorna program magában foglalja a sínelést, az ödémakontrollt, a mozgástartomány gyakorlatokat és az ellenállásos edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Manuális izomteszt
Időkeret: A műtét után 12 és 24 héttel.
|
A műtét után 12 és 24 héttel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Durva és finom fogóerő mérések kézi dinamométerrel és csipesszondával (kg)
Időkeret: A műtét utáni 12. és 24. héten.
|
A műtét utáni 12. és 24. héten.
|
|
|
A kéz funkció értékelése a Michigan Kézkimenetel Kérdőív segítségével
Időkeret: A műtét után 12 és 24 héttel
|
Az egyes tartományok pontszáma és a teljes pontszám 0-tól 100-ig terjed.
A fájdalom kivételével minden tartományban magasabb pontszám jobb kézteljesítményt vagy elégedettséget jelent.
A fájdalom tartományában magasabb pontszám több fájdalmat jelez.
|
A műtét után 12 és 24 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-849492
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .