Estimulação Elétrica Ativada por EMG Após Reparos do Nervo Mediano/Cubital
13 de abril de 2026 atualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
O Impacto da Estimulação Elétrica Desencadeada por EMG dos Músculos Extensores no Estado Funcional Após Reparações do Nervo Mediano e/ou do Nervo Ulnar: Um Estudo Controlado, Randomizado e Simples-Cego
A imobilização após reparação do nervo mediano e/ou ulnar resulta em perda de força nos músculos extensores do pulso e dos dedos.
Dada a importância crítica da extensão do pulso para a preensão funcional, esta condição restringe significativamente as funções da mão.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da estimulação elétrica desencadeada por EMG aplicada aos extensores do pulso e dos dedos, além da fisioterapia convencional, nos resultados funcionais em pacientes submetidos a reparação do nervo mediano e/ou ulnar, com o objetivo de restaurar a fraqueza dos músculos extensores induzida pela imobilização.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Umut Eraslan
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Competências de comunicação intactas
- Sem histórico prévio de doenças neurológicas, ortopédicas, reumatológicas ou metabólicas que afetem o membro envolvido
Critérios de Exclusão:
- Presença de envolvimento concomitante do sistema nervoso central
- Gravidez
- Pacientes com pacemakers cardíacos
- Pacientes com arritmias cardíacas
- Pacientes com epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estimulação elétrica ativada por EMG
|
Este grupo receberá terapia de estimulação elétrica ativada por EMG, além da fisioterapia convencional, na 5ª semana. O protocolo de estimulação elétrica ativada por EMG será realizado ao longo de 12 sessões (3 dias/semana durante 4 semanas).
Os elétrodos de superfície serão colocados paralelamente às fibras dos extensores do punho e dos dedos - especificamente o EDC, ECRL/B e ECU - utilizando pontos de referência anatómicos e palpação. Após uma calibração de base (5s de contração/10s de repouso) para estabelecer um limiar de microvolts, o dispositivo exigirá a participação cognitiva ativa do paciente para iniciar a estimulação. Uma vez ultrapassado o limiar, a estimulação será administrada a 60 Hz com uma largura de pulso de 300 µS e tempos de rampa de 0,5s. O procedimento envolve 10 repetições por músculo, utilizando um ciclo de 10s de contração e 30s de repouso para melhorar a recuperação funcional. |
|
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional
|
O programa convencional de fisioterapia incluirá talas, controlo do edema, exercícios de amplitude de movimento e treino de resistência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste manual da força muscular
Prazo: Aos 12 e 24 semanas após a cirurgia.
|
Aos 12 e 24 semanas após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições da força de preensão grossa e fina por dinamometria manual e medidor de pinça (kg)
Prazo: Às 12 e 24 semanas após a cirurgia.
|
Às 12 e 24 semanas após a cirurgia.
|
|
|
Avaliação da função da mão através do Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Prazo: Aos 12 e 24 semanas após a cirurgia
|
A pontuação de cada domínio e a pontuação total variam entre o mínimo de 0 e o máximo de 100.
Para todos os domínios, exceto a dor, uma pontuação mais alta denota um melhor desempenho ou satisfação da mão.
Para o domínio da dor, uma pontuação mais alta indica mais dor.
|
Aos 12 e 24 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-849492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .