Estimulación Eléctrica Activada por EMG Después de Reparaciones del Nervio Mediano/Cubital
13 de abril de 2026 actualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
El Impacto de la Estimulación Eléctrica Desencadenada por EMG de los Músculos Extensores sobre el Estado Funcional tras Reparaciones del Nervio Mediano y/o Cubital: Un Estudio Aleatorizado Controlado de Simple Ciego
La inmovilización tras reparaciones del nervio mediano y/o cubital provoca pérdida de fuerza en los músculos extensores de la muñeca y los dedos.
Dada la importancia crítica de la extensión de muñeca para el agarre funcional, esta condición restringe significativamente las funciones de la mano.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la estimulación eléctrica activada por EMG aplicada a los extensores de muñeca y dedos, además de la fisioterapia convencional, sobre los resultados funcionales en pacientes sometidos a reparación del nervio mediano y/o cubital, con el objetivo de restaurar la debilidad muscular extensora inducida por la inmovilización.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Umut Eraslan
- Número de teléfono: +905444126520
- Correo electrónico: ueraslan@pau.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidades de comunicación intactas
- Sin antecedentes previos de enfermedades neurológicas, ortopédicas, reumatológicas o metabólicas que afecten la extremidad involucrada
Criterios de exclusión:
- Presencia de afectación concomitante del sistema nervioso central
- Embarazo
- Pacientes con marcapasos cardíacos
- Pacientes con arritmias cardíacas
- Pacientes con epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estimulación eléctrica activada por EMG
|
Este grupo recibirá terapia de estimulación eléctrica activada por EMG además de fisioterapia convencional en la 5ª semana. El protocolo de estimulación eléctrica activada por EMG se llevará a cabo durante 12 sesiones (3 días/semana durante 4 semanas). Se colocarán electrodos superficiales paralelos a las fibras de los extensores de muñeca y dedos -específicamente el EDC, ECRL/B y ECU- utilizando puntos de referencia anatómicos y palpación. Tras una calibración inicial (5s de contracción/10s de reposo) para establecer un umbral en microvoltios, el dispositivo requerirá la participación cognitiva activa del paciente para iniciar la estimulación. Una vez superado el umbral, se administrará la estimulación a 60 Hz con un ancho de pulso de 300 µS y tiempos de rampa de 0,5 s. El procedimiento implica 10 repeticiones por músculo, utilizando un ciclo de 10 s de contracción y 30 s de reposo para mejorar la recuperación funcional.
|
|
Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
|
El programa convencional de fisioterapia incluirá férulas, control del edema, ejercicios de amplitud de movimiento y entrenamiento de resistencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: A las 12 y 24 semanas después de la cirugía.
|
A las 12 y 24 semanas después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de fuerza de agarre gruesa y fina mediante dinamometría manual y medidor de pinza (kg)
Periodo de tiempo: A las 12 y 24 semanas después de la cirugía.
|
A las 12 y 24 semanas después de la cirugía.
|
|
|
Evaluación de la función de la mano mediante el Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan
Periodo de tiempo: A las 12 y 24 semanas después de la cirugía
|
La puntuación de cada dominio y la puntuación total oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 100.
Para todos los dominios excepto el dolor, una puntuación más alta denota un mejor rendimiento o satisfacción de la mano.
Para el dominio del dolor, una puntuación más alta indica más dolor.
|
A las 12 y 24 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-849492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .