ЭМГ-контролируемая электростимуляция после реконструкции срединного/локтевого нервов
13 апреля 2026 г. обновлено: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Влияние ЭМГ-триггерной электрической стимуляции мышц-разгибателей на функциональное состояние после реконструкции срединного и/или локтевого нерва: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Иммобилизация после восстановления срединного и/или локтевого нервов приводит к потере силы в мышцах-разгибателях запястья и пальцев.
Учитывая критическую важность разгибания запястья для функционального захвата, это состояние существенно ограничивает функции кисти.
Следовательно, данное исследование направлено на изучение эффектов ЭМГ-триггерной электрической стимуляции, применяемой к разгибателям запястья и пальцев, в дополнение к традиционной физиотерапии, на функциональные исходы у пациентов, перенесших восстановление срединного и/или локтевого нерва, с целью восстановления слабости мышц-разгибателей, вызванной иммобилизацией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Umut Eraslan
- Номер телефона: +905444126520
- Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сохраненные коммуникативные навыки
- Отсутствие в анамнезе неврологических, ортопедических, ревматологических или метаболических заболеваний, затрагивающих вовлеченную конечность
Критерии исключения:
- Наличие сопутствующего поражения центральной нервной системы
- Беременность
- Пациенты с кардиостимуляторами
- Пациенты с сердечными аритмиями
- Пациенты с эпилепсией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭМГ-триггерной электрической стимуляции
|
Эта группа будет получать ЭМГ-триггерную электростимуляционную терапию в дополнение к традиционной физиотерапии на 5-й неделе. Протокол ЭМГ-триггерной электростимуляции будет проводиться в течение 12 сеансов (3 дня/неделю в течение 4 недель). Поверхностные электроды будут размещаться параллельно волокнам разгибателей запястья и пальцев — конкретно EDC, ECRL/B и ECU — с использованием анатомических ориентиров и пальпации. После базовой калибровки (5 секунд сокращения/10 секунд отдыха) для установления порога в микровольтах устройство потребует активного когнитивного участия пациента для инициации стимуляции. Как только порог будет превышен, стимуляция будет осуществляться на частоте 60 Гц с длительностью импульса 300 мкс и временем нарастания 0,5 секунды. Процедура включает 10 повторений на мышцу с использованием цикла 10 секунд сокращения и 30 секунд отдыха для улучшения функционального восстановления.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
|
Обычная программа физиотерапии будет включать шинирование, контроль отека, упражнения на объем движений и силовые тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ручное тестирование мышц
Временное ограничение: Через 12 и 24 недели после операции.
|
Через 12 и 24 недели после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения силы захвата (грубой и точной) с помощью динамометра для кисти и динамометра для щипкового захвата (кг)
Временное ограничение: Через 12 и 24 недели после операции.
|
Через 12 и 24 недели после операции.
|
|
|
Оценка функции кисти с помощью опросника Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Временное ограничение: Через 12 и 24 недели после операции
|
Балл для каждого домена и общий балл варьируются от минимума 0 до максимума 100.
Для всех доменов, кроме боли, более высокий балл означает лучшую работоспособность или удовлетворённость кисти.
Для домена боли более высокий балл указывает на большую боль.
|
Через 12 и 24 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Umut Eraslan, Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-849492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .