EMG-utløst elektrisk stimulering etter medianus-/ulnarisnerve-reparasjoner
13. april 2026 oppdatert av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Effekten av EMG-trigget elektrisk stimulering av strekkemuskler på funksjonell status etter median- og/eller ulnarisnervereparasjoner: En enkeltblind, randomisert kontrollert studie
Immobilisering etter median- og/eller ulnarisnervereparasjoner fører til styrketap i håndledds- og fingerstrekkermusklene.
Gitt den kritiske betydningen av håndleddsstrekking for funksjonell grep, begrenser denne tilstanden håndfunksjonene betydelig.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effektene av EMG-utløst elektrisk stimulering påført håndledds- og fingerstrekkerne, i tillegg til konvensjonell fysioterapi, på funksjonelle resultater hos pasienter som gjennomgår median- og/eller ulnarisnervereparasjon, med målet om å gjenopprette strekkermuskelsvakhet forårsaket av immobilisering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intakte kommunikasjonsevner
- Ingen tidligere historikk med nevrologiske, ortopediske, revmatologiske eller metabolske sykdommer som påvirker den berørte ekstremiteten
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av samtidig sentralnervesystempåvirkning
- Graviditet
- Pasienter med hjertestartere
- Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser
- Pasienter med epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMG-triggerte elektriske stimuleringsgruppe
|
Denne gruppen vil motta EMG-utløst elektrisk stimuleringsterapi i tillegg til konvensjonell fysioterapi i den 5. uken. EMG-utløst elektrisk stimuleringsprotokoll vil gjennomføres over 12 økter (3 dager/uke i 4 uker).
Overflateelektroder vil bli plassert parallelt med fibrene i håndledds- og fingerstrekkerne - spesielt EDC, ECRL/B og ECU - ved bruk av anatomiske landemerker og palpasjon. Etter en grunnlinjekalibrering (5s kontraksjon/10s hvile) for å etablere en mikrovollterskel, vil enheten kreve aktiv kognitiv deltakelse fra pasienten for å initiere stimulering. Når terskelen er overskredet, vil stimulering leveres ved 60 Hz med en 300 µs pulsbredde og 0,5s rampetider. Prosedyren involverer 10 repetisjoner per muskel, med en syklus på 10s kontraksjon og 30s hvile for å forbedre funksjonell rehabilitering. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil omfatte spalting, ødemkontroll, bevegelsesøvelser og motstandstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Manuell muskelstyrketest
Tidsramme: 12 og 24 uker etter operasjonen.
|
12 og 24 uker etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av grov og fin gripekraft med hånddynamometer og klypeindikator (kg)
Tidsramme: 12 og 24 uker etter operasjonen.
|
12 og 24 uker etter operasjonen.
|
|
|
Vurdering av håndfunksjon via Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsramme: 12 og 24 uker etter operasjonen
|
Poengsummen for hvert domene og den totale poengsummen varierer fra min 0 til maks 100.
For alle domener unntatt smerte, indikerer en høyere poengsum bedre håndfunksjon eller tilfredshet.
For smerte-domenet indikerer en høyere poengsum mer smerte.
|
12 og 24 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-849492
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .