Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMG-spouštěná elektrická stimulace po opravách středního/loketního nervu

13. dubna 2026 aktualizováno: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Vliv elektrické stimulace extenzorových svalů spouštěné EMG na funkční stav po opravách středního a/nebo loketního nervu: Jednoduchě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Imobilizace po opravě středního a/nebo loketního nervu vede ke ztrátě síly ve svalech extenzorů zápěstí a prstů. Vzhledem ke kritickému významu extenze zápěstí pro funkční úchop toto postižení významně omezuje funkce ruky. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinky EMG-spouštěné elektrické stimulace aplikované na extenzory zápěstí a prstů, kromě konvenční fyzioterapie, na funkční výsledky u pacientů podstupujících opravu středního a/nebo loketního nervu, s cílem obnovit slabost extenzorových svalů způsobenou imobilizací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Nenarušené komunikační schopnosti
  • Žádná předchozí anamnéza neurologických, ortopedických, revmatologických nebo metabolických onemocnění postihujících končetinu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost současného postižení centrálního nervového systému
  • Těhotenství
  • Pacienti s kardiostimulátory
  • Pacienti se srdečními arytmiemi
  • Pacienti s epilepsií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s EMG-triggerovanou elektrickou stimulací
Jiný: EMG-spouštěná elektrická stimulace
Tato skupina bude v 5. týdnu kromě konvenční fyzioterapie dostávat také EMG-spouštěnou elektrostimulační terapii. Protokol EMG-spouštěné elektrické stimulace bude proveden během 12 sezení (3 dny/týden po dobu 4 týdnů). Povrchové elektrody budou umístěny paralelně s vlákny extenzorů zápěstí a prstů – konkrétně EDC, ECRL/B a ECU – s využitím anatomických orientačních bodů a palpace. Po výchozí kalibraci (5s kontrakce/10s odpočinek) k nastavení prahu v mikrovoltech bude zařízení vyžadovat aktivní kognitivní účast pacienta ke spuštění stimulace. Jakmile je práh překročen, stimulace bude dodávána při frekvenci 60 Hz s šířkou pulsu 300 µS a náběhovými časy 0,5 s. Procedura zahrnuje 10 opakování na sval s využitím cyklu 10s kontrakce a 30s odpočinku k posílení funkčního zotavení.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Jiný: Skupina s konvenční fyzioterapií
Konvenční fyzioterapeutický program bude zahrnovat dlahování, kontrolu otoků, cvičení rozsahu pohybu a silový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Manuální test svalové síly
Časové okno: 12 a 24 týdnů po operaci.
12 a 24 týdnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé a jemné síly úchopu pomocí ručního dynamometru a svorkoměru (kg)
Časové okno: 12 a 24 týdnů po operaci.
12 a 24 týdnů po operaci.
Hodnocení funkce ruky pomocí Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Časové okno: 12 a 24 týdnů po operaci
Skóre pro každou doménu a celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 100. Pro všechny domény kromě bolesti platí, že vyšší skóre znamená lepší výkon nebo spokojenost s rukou. Pro doménu bolesti platí, že vyšší skóre znamená větší bolest.
12 a 24 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umut Eraslan, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
  • Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-849492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Klinické studie na EMG-spouštěná elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit