此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

正中神经/尺神经修复后的肌电图触发式电刺激

2026年4月13日 更新者:UMUT ERASLAN、Pamukkale University

肌电图触发伸肌电刺激对正中神经和/或尺神经修复后功能状态的影响:一项单盲随机对照研究

正中神经和/或尺神经修复术后固定会导致手腕和手指伸肌肌力下降。 鉴于手腕伸展对功能性抓握至关重要,这种情况显著限制了手部功能。 因此,本研究旨在探讨在常规物理治疗基础上,对手腕和手指伸肌施加肌电触发电刺激,对接受正中神经和/或尺神经修复患者功能恢复的影响,目标是改善因固定引起的伸肌肌力减弱。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 具备完整的沟通能力
  • 无影响受累肢体的神经、骨科、风湿或代谢性疾病既往史

排除标准:

  • 存在伴随的中枢神经系统受累
  • 妊娠
  • 装有心脏起搏器的患者
  • 心律失常患者
  • 癫痫患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EMG触发电刺激组
该组将在第5周接受常规物理治疗基础上增加EMG触发式电刺激治疗。EMG触发式电刺激方案将进行12次(每周3天,持续4周)。 将使用解剖标志和触诊方法,将表面电极平行放置于手腕和手指伸肌纤维——特别是EDC、ECRL/B和ECU——的位置。 在通过基线校准(5秒收缩/10秒休息)建立微伏阈值后,设备需要患者主动认知参与才能启动刺激。 一旦超过阈值,将以60Hz频率、300μS脉冲宽度和0.5秒斜坡时间进行刺激。 该程序涉及每块肌肉进行10次重复,采用10秒收缩和30秒休息的循环以增强功能恢复。
有源比较器:常规理疗组
常规物理治疗方案将包括夹板固定、水肿控制、关节活动度练习和抗阻训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
徒手肌力测试
大体时间:术后第12周和第24周。
术后第12周和第24周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过手部测力计和捏力计测量粗大握力和精细握力(千克)
大体时间:在手术后12周和24周。
在手术后12周和24周。
通过密歇根手功能问卷对手功能进行评估
大体时间:术后12周和24周
每个领域的评分及总分范围从最低0分到最高100分。
除疼痛领域外,其他所有领域得分越高表示手部功能表现或满意度越好。
对于疼痛领域,得分越高表示疼痛越严重。
术后12周和24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Umut Eraslan、Pamukkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
  • Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月30日

初级完成 (估计的)

2027年11月30日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅