EMG-Triggerowana Stymulacja Elektryczna Po Naprawach Nerwu Promieniowego/Łokciowego
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Wpływ EMG-Triggered Elektrostymulacji Mięśni Prostowników na Stan Funkcjonalny Po Rekonstrukcji Nerwu Środkowego i/lub Łokciowego: Pojedynczo Zaślepione, Randomizowane Badanie Kontrolowane
Unieruchomienie po naprawie nerwu pośrodkowego i/lub łokciowego prowadzi do utraty siły w mięśniach prostowników nadgarstka i palców.
Biorąc pod uwagę krytyczne znaczenie wyprostu nadgarstka dla funkcjonalnego chwytu, ten stan znacząco ogranicza funkcje ręki.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej wyzwalanej EMG, stosowanej na prostowniki nadgarstka i palców, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, na wyniki funkcjonalne u pacjentów poddanych naprawie nerwu pośrodkowego i/lub łokciowego, z celem przywrócenia osłabienia mięśni prostowników wywołanego unieruchomieniem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umut Eraslan
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Nienaruszone umiejętności komunikacyjne
- Brak wcześniejszej historii neurologicznych, ortopedycznych, reumatologicznych lub metabolicznych chorób wpływających na zaangażowaną kończynę
Kryteria wyłączenia:
- Obecność towarzyszącego zajęcia ośrodkowego układu nerwowego
- Ciaża
- Pacjenci z rozrusznikami serca
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
- Pacjenci z padaczką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji elektrycznej wyzwalanej EMG
|
Ta grupa będzie otrzymywać terapię stymulacji elektrycznej wyzwalanej EMG oprócz konwencjonalnej fizjoterapii w 5. tygodniu. Protokół stymulacji elektrycznej wyzwalanej EMG będzie prowadzony przez 12 sesji (3 dni/tydzień przez 4 tygodnie).
Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone równolegle do włókien prostowników nadgarstka i palców – konkretnie EDC, ECRL/B i ECU – przy użyciu punktów orientacyjnych anatomicznych i palpacji.
Po wstępnej kalibracji (5s skurczu/10s odpoczynku) w celu ustalenia progu mikrowoltowego, urządzenie będzie wymagać aktywnego udziału poznawczego pacjenta do zainicjowania stymulacji.
Po przekroczeniu progu stymulacja będzie dostarczana z częstotliwością 60 Hz, szerokością impulsu 300 µS i czasami narastania 0,5s.
Procedura obejmuje 10 powtórzeń na mięsień, wykorzystując cykl 10s skurczu i 30s odpoczynku w celu poprawy funkcjonalnego powrotu do zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnej fizjoterapii
|
Konwencjonalny program fizjoterapii będzie obejmował szynę, kontrolę obrzęku, ćwiczenia zakresu ruchu i trening oporowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test siły mięśniowej manualnej
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po operacji.
|
12 i 24 tygodnie po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary siły chwytu ogólnego i precyzyjnego przy użyciu dynamometru ręcznego i miernika siły chwytu szczypcowego (kg)
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po operacji.
|
12 i 24 tygodnie po operacji.
|
|
|
Ocena funkcji ręki za pomocą Kwestionariusza Wyników Ręki Michigan
Ramy czasowe: Po 12 i 24 tygodniach od operacji
|
Wynik dla każdej domeny i wynik całkowity mieszczą się w zakresie od min 0 do max 100.
Dla wszystkich domen z wyjątkiem bólu, wyższy wynik oznacza lepszą sprawność ręki lub większe zadowolenie.
W przypadku domeny bólu, wyższy wynik wskazuje na większy ból.
|
Po 12 i 24 tygodniach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Umut Eraslan, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
- Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-849492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja elektryczna wyzwalana EMG
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa