Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMG-udløst elektrisk stimulation efter median/ulnaris nerve-reparationer

13. april 2026 opdateret af: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Effekten af EMG-triggeret elektrisk stimulering af ekstensormuskler på funktionel status efter median- og/eller ulnarisnerve-reparationer: Et enkeltblindet, randomiseret kontrolleret studie

Immobilisering efter median- og/eller ulnarisnerve-reparationer fører til styrketab i håndleds- og fingerstrækkermusklerne. Givet den kritiske betydning af håndledsstrækning for funktionel greb, begrænser denne tilstand håndfunktioner betydeligt. Derfor sigter denne undersøgelse mod at undersøge effekterne af EMG-udløst elektrisk stimulation anvendt på håndleds- og fingerstrækkere, udover konventionel fysioterapi, på funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår median- og/eller ulnarisnerve-reparation, med målet om at genoprette strækkermuskelsvaghed induceret af immobilisering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intakte kommunikationsevner
  • Ingen tidligere historik med neurologiske, ortopædiske, reumatologiske eller metaboliske sygdomme, der påvirker den involverede ekstremitet

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af samtidig centralnervesystem involvering
  • Graviditet
  • Patienter med hjertestimulatorer
  • Patienter med hjertearytmier
  • Patienter med epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMG-udløst elektrisk stimuleringsgruppe
Andet: EMG-triggeret elektrisk stimulation
Denne gruppe vil modtage EMG-udløst elektrisk stimuleringsterapi udover konventionel fysioterapi i 5. uge. EMG-udløst elektrisk stimuleringsprotokol vil blive gennemført over 12 sessioner (3 dage/uge i 4 uger). Overfladeelektroder vil blive placeret parallelt med fibrene i håndleds- og fingerstrækkemusklerne - specifikt EDC, ECRL/B og ECU - ved hjælp af anatomiske landemærker og palpering. Efter en baseline-kalibrering (5s kontraktion/10s hvile) for at etablere en mikrovoldgrænse, vil enheden kræve aktiv kognitiv deltagelse fra patienten for at initiere stimulering. Når grænsen er overskredet, vil stimuleringen blive leveret ved 60 Hz med en 300 µS pulsbredde og 0,5s rampetider. Proceduren involverer 10 gentagelser pr. muskel, med brug af en 10s kontraktions- og 30s hvilecyklus for at forbedre den funktionelle genopretning.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
Andet: Konventionel fysioterapigruppe
Det konventionelle fysioterapiprogram vil omfatte skindning, ødemkontrol, bevægelsesøvelser og modstandstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manuel muskeltest
Tidsramme: 12 og 24 uger efter operationen.
12 og 24 uger efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af grov og fin grebstyrke ved hånddynamometri og knibtangsmanometer (kg)
Tidsramme: 12 og 24 uger efter operationen.
12 og 24 uger efter operationen.
Vurdering af håndfunktion via Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsramme: Ved 12 og 24 uger efter operationen
Scoren for hvert domæne og den samlede score spænder fra minimum 0 til maksimum 100. For alle domæner undtagen smerte betyder en højere score bedre håndpræstation eller tilfredshed. For smerte-domænet indikerer en højere score mere smerte.
Ved 12 og 24 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umut Eraslan, Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Baldwin ERL, Klakowicz PM, Collins DF. Wide-pulse-width, high-frequency neuromuscular stimulation: implications for functional electrical stimulation. Journal of Applied Physiology 2006;101(1):228-240.
  • Shin HK, Cho SH, Jeon H, et al. Cortical effect and functional recovery by the electromyography-triggered neuromuscular stimulation in chronic stroke patients. Neuroscience Letters 2008;442(3):174-179.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-849492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere nerveskader

Kliniske forsøg med EMG-triggeret elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner