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集中治療室における輸血実践:ハンガリー全国調査

2026年4月9日 更新者:Zoltan Ruszkai, MD, PhD、Pest County Flór Ferenc Hospital

私たちのデータ分析ベースのアンケート調査の目的は、ハンガリーの集中治療室で重症患者のケアに使用される日常的な輸血実践を評価することです。

国際文献で輸血トリガーとして推奨されている生理学的パラメータ(血清乳酸レベル、中心静脈酸素飽和度、動静脈二酸化炭素分圧差、動静脈酸素含量差)の日常診療での適用率と頻度を評価します。

私たちの調査の目的は、統計データを収集するだけでなく、実践的な経験、知識、意見、および可能な施設間の差異をマッピングすることです。 私たちの目的は、患者ケアに直接関与する同僚の経験と観察に基づいて、輸血活動を含むケアシステムの運用、および個々の施設で適用される可能性のある異なる実践について、より包括的な全体像を得ることです。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、ハンガリーの集中治療室における貧血の重症患者のケアに適用される輸血実践を評価することです。

この研究では、国際文献で輸血トリガーとして推奨されている生理学的パラメータ(血清乳酸レベル、中心静脈酸素飽和度、動静脈二酸化炭素差、動静脈酸素含有量差)の日常診療における適用率と頻度を調査します。

これは非介入的横断観察調査研究です。 ハンガリーの集中治療室の輸血実践に関する記述的ハンガリー語オンライン質問票(Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA)調査を使用し、15の必須質問と1つの任意質問に基づいています。 研究への参加は完全に自発的かつ匿名です。 データ収集プロセス中に個人情報やその他の機微データは記録・保存されないため、回答者を特定することはできません。 回答機関の名称は、回答の地理的分布を把握する目的でのみ登録されます。

質問票の評価にはMedCalc統計解析ソフトウェア(MedCalc Software bvba, Ostend, Belgium)を使用し、結果は回答者数の割合として、95%信頼区間を用いて表しました。 データの正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定で確認しました。 データは、正規分布の場合には平均±標準偏差、非正規分布の場合には中央値(四分位範囲)として提示しました。 異なるサブグループ(専門研修医対専門医;大学センター対公立病院)間の関係はピアソンの相関を用いて検討しました。 群間の分析にはカイ二乗検定を使用し、PBMプログラムの使用と輸血トリガーとの関係は二元反復測定分散分析(2-way RM ANOVA)で検討しました。 p<0.05を統計的有意差ありとみなしました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pest County
      • Kistarcsa、Pest County、ハンガリー、2143
        • Flór Ferenc Hospital Kistarcsa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハンガリーの集中治療室で勤務する医師

説明

包含基準:

- ハンガリーの麻酔科医および集中治療従事者

除外基準:

- 非ハンガリーの集中治療室で勤務する麻酔科医および集中治療従事者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ハンガリーの集中治療医
このアンケートは、必須項目15問と任意項目1問で構成されています。
他の名前:
  • 輸血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査アンケートによって評価された、輸血の必要性を引き起こす生理学的パラメータを適用する慣行
時間枠:研究終了時まで(2ヶ月)
本研究の主要エンドポイントは、集中治療室で治療を受ける重症患者における赤血球輸血の適応を決定する際に、酸素欠乏/酸素負債を示す生理学的パラメーター(血清乳酸レベル、中心静脈酸素飽和度、動静脈二酸化炭素分圧差、および動静脈酸素含有量差)を組織酸素化障害の基礎として使用することである。
研究終了時まで(2ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部門別輸血実施の種類
時間枠:試験完了まで(2か月)
制限的輸血方針とリベラル輸血方針の適用に関する評価
試験完了まで(2か月)
調査票に基づく回答者の機関における患者血液管理(PBM)プログラムの存在と利用可能性の評価
時間枠:試験完了まで(2か月)
PBMプログラムが利用可能であり、その要素が日常診療で適用されている施設の数が報告されます
試験完了まで(2か月)
調査アンケートにより評価された輸血トリガーの使用とPBMプログラムガイドラインの適用との相関
時間枠:研究完了まで(2か月)
PBMガイドラインの適用が、輸血の生理学的トリガーの使用に関する回答者の日常的な実践にどのように影響するかを検証する。
研究完了まで(2か月)
輸血プロトコル
時間枠:試験完了まで(2か月間)
集中治療室に適応した書面輸血プロトコルの可用性
試験完了まで(2か月間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zoltán Ruszkai, MD, PhD、Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
  • スタディチェア:Csanád Geréd, MD、Flór Ferenc Hospital Kistarcsa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BM/8863-3/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者は匿名であるため、IPDは収集されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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