- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07532772
Transfuzní postupy na jednotkách intenzivní péče: celostátní průzkum v Maďarsku
Transfúzní postupy na jednotkách intenzivní péče: celostátní průzkum v Maďarsku
Cílem naší dotazníkové studie založené na analýze dat je posoudit každodenní transfuzní postupy používané při péči o kriticky nemocné pacienty na jednotkách intenzivní péče v Maďarsku.
Bude posouzena míra a četnost používání fyziologických parametrů (hladina laktátu v séru, centrální venózní saturace kyslíkem a arteriovenózní rozdíl oxidu uhličitého, arteriovenózní rozdíl obsahu kyslíku) doporučovaných v mezinárodní literatuře jako spouštěče transfuze v každodenní praxi.
Cílem našeho průzkumu není jen shromažďování statistických údajů, ale také mapování praktických zkušeností, znalostí, názorů a možných institucionálních rozdílů. Naším cílem je získat ucelenější obraz o fungování systému péče, včetně transfuzních aktivit, a případných různých postupech uplatňovaných v jednotlivých institucích, na základě zkušeností a pozorování kolegů přímo zapojených do péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem naší studie je posoudit transfuzní praxi uplatňovanou při péči o anemické, kriticky nemocné pacienty na jednotkách intenzivní péče v Maďarsku.
V této studii zkoumáme míru a frekvenci používání fyziologických parametrů (hladina laktátu v séru, centrální venózní saturace kyslíkem a arteriovenózní rozdíl oxidu uhličitého, arteriovenózní rozdíl obsahu kyslíku) doporučovaných v mezinárodní literatuře jako spouštěče transfuze v každodenní praxi.
Toto je neintervenční, průřezová observační průzkumová studie. Používáme deskriptivní, maďarsky psaný online dotazník (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) týkající se transfuzní praxe jednotek intenzivní péče v Maďarsku, který je založen na 15 povinných a 1 volitelné otázce. Účast ve studii je zcela dobrovolná a anonymní. Během procesu sběru dat nejsou zaznamenávány ani ukládány žádné osobní ani jiné citlivé údaje, takže respondenti nemohou být identifikováni. Jména odpovídajících institucí jsou registrována pouze za účelem geografického rozložení odpovědí.
Pro vyhodnocení dotazníků byl použit statistický analytický software MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgie) a výsledky byly vyjádřeny jako procento počtu respondentů s použitím 95% intervalu spolehlivosti. Normalita dat byla zkontrolována pomocí Kolmogorovova-Smirnovova testu. Data byla prezentována jako průměr ± směrodatná odchylka v případě normálního rozdělení a medián (interkvartilové rozpětí) v případě nenormálního rozdělení. Vztah mezi různými podskupinami (specializační stážisté vs. specialisté; univerzitní centra vs. veřejné nemocnice) byl zkoumán pomocí Pearsonovy korelace. Analýza mezi skupinami byla provedena pomocí chí-kvadrát testu a vztah mezi použitím programu PBM a spouštěči transfuze byl zkoumán pomocí dvoucestné analýzy rozptylu s opakovanými měřeními (2-way RM ANOVA). Hodnota p<0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Maďarsko, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maďarští anesteziologové a lékaři intenzivní péče
Kritéria pro vyloučení:
- Anesteziologové a lékaři intenzivní péče pracující na ne-maďarských jednotkách intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Maďarští intenzivisté
|
Dotazník se skládá z 15 povinných a 1 volitelné otázky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praktika aplikace fyziologických parametrů, které spouštějí potřebu krevní transfuze, jak bylo hodnoceno dotazníkovým šetřením
Časové okno: až do ukončení studie (2 měsíce)
|
Hlavním cílem studie je využití fyziologických parametrů (hladina laktátu v séru, centrální žilní saturace kyslíkem, arteriovenózní rozdíl oxidu uhličitého a arteriovenózní rozdíl obsahu kyslíku) indikujících nedostatek kyslíku / kyslíkový dluh podmiňující poruchy tkáňové oxygenace při určování indikace pro transfuze červených krvinek u kriticky nemocných pacientů léčených na jednotce intenzivní péče.
|
až do ukončení studie (2 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ oddělení transfuzní praxe
Časové okno: až do dokončení studie (2 měsíce)
|
Posouzení aplikace restriktivní versus liberální transfuzní politiky
|
až do dokončení studie (2 měsíce)
|
|
Vyhodnocení existence a dostupnosti programů řízení krevních nároků pacientů (PBM) v institucích respondentů na základě dotazníkového šetření
Časové okno: po dobu trvání studie (2 měsíce)
|
Bude hlášen počet institucí, kde je program PBM k dispozici a jeho prvky jsou aplikovány v každodenní praxi
|
po dobu trvání studie (2 měsíce)
|
|
Korelace mezi uplatňováním směrnic programu PBM a používáním spouštěčů transfuze podle dotazníkového šetření
Časové okno: po dobu trvání studie (2 měsíce)
|
Prozkoumat, jak aplikace směrnice PBM ovlivňuje každodenní postupy respondentů týkající se používání fyziologických spouštěčů pro transfuzi krve.
|
po dobu trvání studie (2 měsíce)
|
|
Transfuzní protokol
Časové okno: po dobu trvání studie (2 měsíce)
|
Dostupnost písemného protokolu pro transfuzi přizpůsobeného jednotce intenzivní péče
|
po dobu trvání studie (2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Studijní židle: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BM/8863-3/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku.
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)