- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07532772
Prácticas de Transfusión en Unidades de Cuidados Intensivos: una Encuesta Nacional Húngara
El objetivo de nuestro estudio basado en cuestionarios de análisis de datos es evaluar las prácticas diarias de transfusión utilizadas en la atención de pacientes críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos en Hungría.
Se evaluará la tasa y frecuencia de aplicación de los parámetros fisiológicos (nivel de lactato sérico, saturación venosa central de oxígeno y diferencia arteriovenosa de dióxido de carbono, diferencia de contenido arteriovenoso de oxígeno) recomendados como desencadenantes de transfusión en la literatura internacional en la práctica diaria.
El objetivo de nuestra encuesta no es solo recopilar datos estadísticos, sino también mapear experiencias prácticas, conocimientos, opiniones y posibles diferencias institucionales. Nuestro objetivo es obtener una imagen más completa del funcionamiento del sistema de atención, incluidas las actividades de transfusión, y cualquier posible práctica diferente aplicada en instituciones individuales, basada en las experiencias y observaciones de colegas directamente involucrados en la atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la práctica de transfusión aplicada en el cuidado de pacientes anémicos críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos en Hungría.
En este estudio, examinamos la tasa y frecuencia de aplicación de los parámetros fisiológicos (nivel de lactato sérico, saturación venosa central de oxígeno y diferencia arteriovenosa de dióxido de carbono, diferencia arteriovenosa de contenido de oxígeno) recomendados como desencadenantes de transfusión en la literatura internacional en la práctica cotidiana.
Este es un estudio de encuesta observacional transversal no intervencionista. Utilizamos una encuesta descriptiva en línea en idioma húngaro (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) sobre la práctica de transfusión de las unidades de cuidados intensivos en Hungría basada en 15 preguntas obligatorias y 1 opcional. La participación en el estudio es completamente voluntaria y anónima. No se registran ni almacenan datos personales u otros datos sensibles durante el proceso de recolección de datos, por lo que los encuestados no pueden ser identificados. Los nombres de las instituciones que responden se registran únicamente con el propósito de la distribución geográfica de las respuestas.
El software de análisis estadístico MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostend, Bélgica) se utilizó para evaluar los cuestionarios, y los resultados se expresaron como un porcentaje del número de encuestados, utilizando un intervalo de confianza del 95%. La normalidad de los datos se verificó utilizando la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos se presentaron como media ± desviación estándar en el caso de distribución normal, y mediana (rango intercuartílico) en el caso de distribución no normal. La relación entre los diferentes subgrupos (especialistas en formación vs. especialistas; centros universitarios vs. hospitales públicos) se examinó utilizando la correlación de Pearson. El análisis entre los grupos se realizó utilizando la prueba de chi-cuadrado, y la relación entre el uso del programa PBM y los desencadenantes de transfusión se examinó utilizando un análisis de varianza de medidas repetidas bidireccional (ANOVA de 2 vías RM). Se consideró estadísticamente significativo un p<0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Hungría, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos y médicos de cuidados intensivos húngaros
Criterios de exclusión:
- Anestesiólogos y médicos de cuidados intensivos que trabajen en unidades de cuidados intensivos no húngaras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Intensivistas húngaros
|
El cuestionario consta de 15 preguntas obligatorias y 1 pregunta opcional.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La práctica de aplicar parámetros fisiológicos que desencadenan la necesidad de transfusión sanguínea según lo evaluado por el cuestionario de la encuesta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
El criterio de valoración principal del estudio es el uso de parámetros fisiológicos (nivel de lactato sérico, saturación venosa central de oxígeno, diferencia arteriovenosa de dióxido de carbono y diferencia arteriovenosa de contenido de oxígeno) que indican deficiencia de oxígeno / deuda de oxígeno subyacente a los trastornos de oxigenación tisular para determinar la indicación de transfusiones de glóbulos rojos en pacientes críticamente enfermos tratados en la unidad de cuidados intensivos.
|
hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de práctica transfusional departamental
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
Evaluación de la aplicación de una política transfusional restrictiva versus liberal
|
hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
|
Evaluación de la existencia y disponibilidad de programas de Gestión de Sangre del Paciente (GSP) en las instituciones de los encuestados basada en el cuestionario de la encuesta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
Se informará del número de instituciones en las que el programa PBM está disponible y sus elementos se aplican en la práctica diaria
|
hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
|
Correlación entre la aplicación de las directrices del programa PBM y el uso de desencadenantes de transfusión según lo evaluado por el cuestionario de la encuesta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
Para examinar cómo la aplicación de la guía de PBM afecta las prácticas diarias de los encuestados en relación con el uso de desencadenantes fisiológicos para la transfusión de sangre.
|
hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
|
Protocolo de transfusión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
Disponibilidad de un protocolo escrito de transfusión adaptado a la unidad de cuidados intensivos
|
hasta la finalización del estudio (2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Silla de estudio: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BM/8863-3/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .