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Pratiche Trasfusionali nelle Unità di Terapia Intensiva: un'Indagine Nazionale Ungherese

9 aprile 2026 aggiornato da: Zoltan Ruszkai, MD, PhD, Pest County Flór Ferenc Hospital

L'obiettivo del nostro studio basato su questionari di analisi dei dati è valutare le pratiche trasfusionali giornaliere utilizzate nella cura dei pazienti critici nelle unità di terapia intensiva in Ungheria.

Saranno valutati il tasso e la frequenza dell'applicazione dei parametri fisiologici (livello di lattato sierico, saturazione venosa centrale di ossigeno e differenza arterovenosa di anidride carbonica, differenza arterovenosa di contenuto di ossigeno) raccomandati come trigger trasfusionali nella letteratura internazionale nella pratica quotidiana.

L'obiettivo del nostro sondaggio non è solo raccogliere dati statistici, ma anche mappare esperienze pratiche, conoscenze, opinioni e possibili differenze istituzionali. Il nostro obiettivo è ottenere un quadro più completo del funzionamento del sistema assistenziale, comprese le attività trasfusionali, e di eventuali diverse pratiche applicate nelle singole istituzioni, sulla base delle esperienze e delle osservazioni dei colleghi direttamente coinvolti nella cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del nostro studio è valutare la pratica trasfusionale applicata nella cura di pazienti critici anemici nelle unità di terapia intensiva in Ungheria.

In questo studio, esaminiamo il tasso e la frequenza di applicazione dei parametri fisiologici (livello di lattato sierico, saturazione venosa centrale di ossigeno e differenza artero-venosa di anidride carbonica, differenza artero-venosa di contenuto di ossigeno) raccomandati come trigger trasfusionali nella letteratura internazionale nella pratica quotidiana.

Questo è uno studio osservazionale trasversale non interventistico. Utilizziamo un questionario descrittivo online in lingua ungherese (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) riguardante la pratica trasfusionale delle unità di terapia intensiva in Ungheria, basato su 15 domande obbligatorie e 1 opzionale. La partecipazione allo studio è completamente volontaria e anonima. Nessun dato personale o altri dati sensibili viene registrato o memorizzato durante il processo di raccolta dati, quindi i rispondenti non possono essere identificati. I nomi delle istituzioni rispondenti sono registrati esclusivamente per lo scopo della distribuzione geografica delle risposte.

Il software di analisi statistica MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgio) è stato utilizzato per valutare i questionari, e i risultati sono stati espressi come percentuale del numero di rispondenti, utilizzando un intervallo di confidenza del 95%. La normalità dei dati è stata verificata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. I dati sono stati presentati come media ± deviazione standard nel caso di distribuzione normale, e mediana (intervallo interquartile) nel caso di distribuzione non normale. La relazione tra i diversi sottogruppi (specializzandi vs. specialisti; centri universitari vs. ospedali pubblici) è stata esaminata utilizzando la correlazione di Pearson. L'analisi tra i gruppi è stata eseguita utilizzando il test del chi-quadro, e la relazione tra l'uso del programma PBM e i trigger trasfusionali è stata esaminata utilizzando un'analisi della varianza a misure ripetute a due vie (ANOVA a 2 vie RM). Un p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Pest County
      • Kistarcsa, Pest County, Ungheria, 2143
        • Flór Ferenc Hospital Kistarcsa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici che praticano nelle unità di terapia intensiva ungheresi

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Anestesisti e specialisti in terapia intensiva ungheresi

Criteri di esclusione:

- Anestesisti e specialisti in terapia intensiva che lavorano in unità di terapia intensiva non ungheresi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intensivisti ungheresi
Altro: Indagine tramite questionario.
Il questionario è composto da 15 domande obbligatorie e 1 facoltativa.
Altri nomi:
  • Trasfusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pratica di applicare parametri fisiologici che innescano la necessità di trasfusione di sangue come valutato dal questionario del sondaggio
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio (2 mesi)
L'endpoint primario dello studio è l'utilizzo di parametri fisiologici (livello di lattato sierico, saturazione venosa centrale di ossigeno, differenza artero-venosa di anidride carbonica e differenza artero-venosa del contenuto di ossigeno) che indicano una carenza di ossigeno / debito di ossigeno alla base dei disturbi di ossigenazione tissutale nel determinare l'indicazione per le trasfusioni di globuli rossi nei pazienti critici trattati nell'unità di terapia intensiva.
fino al completamento dello studio (2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di pratica trasfusionale dipartimentale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio (2 mesi)
Valutazione dell'applicazione di una politica trasfusionale restrittiva rispetto a una liberale
fino al completamento dello studio (2 mesi)
Valutazione dell'esistenza e della disponibilità di programmi di Patient Blood Management (PBM) nelle istituzioni dei rispondenti in base al questionario di indagine
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio (2 mesi)
Verrà riportato il numero di istituzioni in cui il programma PBM è disponibile e i suoi elementi vengono applicati nella pratica quotidiana
fino al completamento dello studio (2 mesi)
Correlazione tra l'applicazione delle linee guida del programma PBM e l'utilizzo di trigger trasfusionali come valutato dal questionario di indagine
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio (2 mesi)
Per esaminare come l'applicazione della linea guida PBM influisca sulle pratiche quotidiane dei rispondenti riguardo all'uso dei trigger fisiologici per la trasfusione di sangue.
fino al completamento dello studio (2 mesi)
Protocollo di trasfusione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio (2 mesi)
Disponibilità di un protocollo scritto per le trasfusioni adattato all'unità di terapia intensiva
fino al completamento dello studio (2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pest County Flór Ferenc Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
  • Cattedra di studio: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BM/8863-3/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà raccolto poiché la partecipazione è anonima.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indagine tramite questionario.

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