- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07532772
Практика переливания крови в отделениях интенсивной терапии: общенациональное венгерское исследование
Практика переливания крови в отделениях интенсивной терапии: общенациональное исследование в Венгрии
Цель нашего опросного исследования, основанного на анализе данных, — оценить ежедневные практики переливания крови, используемые при уходе за критически больными пациентами в отделениях интенсивной терапии в Венгрии.
Будет оценена частота и регулярность применения в ежедневной практике физиологических параметров (уровень лактата в сыворотке, сатурация центральной венозной крови кислородом, артериовенозная разница по углекислому газу, артериовенозная разница по содержанию кислорода), рекомендуемых в международной литературе в качестве триггеров для переливания.
Цель нашего опроса — не только собрать статистические данные, но и составить карту практического опыта, знаний, мнений и возможных институциональных различий. Наша цель — получить более полную картину функционирования системы здравоохранения, включая трансфузионную деятельность, и любых возможных различных практик, применяемых в отдельных учреждениях, на основе опыта и наблюдений коллег, непосредственно участвующих в уходе за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — оценить практику переливания крови, применяемую при лечении анемичных пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии в Венгрии.
В этом исследовании мы изучаем частоту и регулярность применения физиологических параметров (уровень лактата в сыворотке, центральное венозное насыщение кислородом, артериовенозная разница по углекислому газу, артериовенозная разница по содержанию кислорода), рекомендуемых в международной литературе в качестве триггеров для переливания, в повседневной практике.
Это неинтервенционное, кросс-секционное обсервационное исследование-опрос. Мы используем описательный опрос на венгерском языке в виде онлайн-анкеты (Google Forms, Google Inc., Маунтин-Вью, Калифорния) по практике переливания крови в отделениях интенсивной терапии в Венгрии, основанный на 15 обязательных и 1 дополнительном вопросе. Участие в исследовании является полностью добровольным и анонимным. В процессе сбора данных не регистрируются и не хранятся личные или другие конфиденциальные данные, поэтому респонденты не могут быть идентифицированы. Названия участвующих учреждений регистрируются исключительно с целью географического распределения ответов.
Для оценки анкет использовалось программное обеспечение для статистического анализа MedCalc (MedCalc Software bvba, Остенде, Бельгия), а результаты выражались в процентах от числа респондентов с использованием 95% доверительного интервала. Нормальность данных проверялась с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Данные представлены как среднее ± стандартное отклонение в случае нормального распределения и как медиана (интерквартильный размах) в случае ненормального распределения. Связь между различными подгруппами (ординаторы vs. специалисты; университетские центры vs. государственные больницы) изучалась с помощью корреляции Пирсона. Анализ между группами проводился с использованием критерия хи-квадрат, а связь между использованием программы PBM и триггерами переливания изучалась с помощью двустороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями (2-way RM ANOVA). Уровень p<0.05 считался статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Венгрия, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Венгерские анестезиологи и специалисты по интенсивной терапии
Критерии исключения:
- Анестезиологи и специалисты по интенсивной терапии, работающие в отделениях интенсивной терапии не венгерских учреждений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Венгерские реаниматологи
|
Опросник состоит из 15 обязательных и 1 необязательного вопроса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика применения физиологических параметров, которые вызывают необходимость переливания крови, как это оценивается с помощью опросника
Временное ограничение: до завершения исследования (2 месяца)
|
Основной конечной точкой исследования является использование физиологических параметров (уровень лактата в сыворотке крови, центральное венозное насыщение кислородом, артериовенозная разница по углекислому газу и артериовенозная разница по содержанию кислорода), указывающих на дефицит кислорода / кислородный долг, лежащий в основе нарушений оксигенации тканей, при определении показаний к трансфузии эритроцитов у критически больных пациентов, получающих лечение в отделении интенсивной терапии.
|
до завершения исследования (2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип ведомственной трансфузионной практики
Временное ограничение: до завершения исследования (2 месяца)
|
Оценка применения ограничительной по сравнению с либеральной стратегией переливания крови
|
до завершения исследования (2 месяца)
|
|
Оценка наличия и доступности программ управления кровью пациента (PBM) в учреждениях респондентов на основе анкетного опроса
Временное ограничение: до завершения исследования (2 месяца)
|
Будет сообщено количество учреждений, в которых программа PBM доступна и ее элементы применяются в повседневной практике
|
до завершения исследования (2 месяца)
|
|
Корреляция между применением рекомендаций программы PBM и использованием трансфузионных триггеров, оцененная с помощью анкеты опроса
Временное ограничение: до завершения исследования (2 месяца)
|
Для изучения того, как применение руководства по управлению пациентом влияет на повседневную практику респондентов в отношении использования физиологических триггеров для переливания крови.
|
до завершения исследования (2 месяца)
|
|
Протокол переливания
Временное ограничение: в течение всего исследования (2 месяца)
|
Наличие письменного протокола трансфузии, адаптированного для отделения интенсивной терапии
|
в течение всего исследования (2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Учебный стул: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BM/8863-3/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .