Transfusiepraktijken op Intensive Care-afdelingen: een landelijke Hongaarse enquête
Het doel van onze op data-analyse gebaseerde vragenlijststudie is om de dagelijkse transfusiepraktijken te beoordelen die worden gebruikt bij de zorg voor kritiek zieke patiënten op intensive care-afdelingen in Hongarije.
De snelheid en frequentie van de toepassing van fysiologische parameters (serum lactaatniveau, centrale veneuze zuurstofsaturatie en arterioveneus koolstofdioxideverschil, arterioveneus zuurstofgehalteverschil) die in de internationale literatuur worden aanbevolen als transfusietriggers in de dagelijkse praktijk zullen worden beoordeeld.
Het doel van onze enquête is niet alleen om statistische gegevens te verzamelen, maar ook om praktische ervaringen, kennis, meningen en mogelijke institutionele verschillen in kaart te brengen. Ons doel is om een uitgebreider beeld te krijgen van de werking van het zorgsysteem, inclusief transfusieactiviteiten, en eventuele mogelijke verschillende praktijken die in individuele instellingen worden toegepast, op basis van de ervaringen en observaties van collega's die rechtstreeks betrokken zijn bij de patiëntenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om de transfusiepraktijk te beoordelen die wordt toegepast bij de zorg voor anemische, kritiek zieke patiënten op intensive care-afdelingen in Hongarije.
In deze studie onderzoeken we de snelheid en frequentie van toepassing van fysiologische parameters (serumlactaatniveau, centrale veneuze zuurstofsaturatie en arterioveneuze koolstofdioxidesverschil, arterioveneuze zuurstofinhoudsverschil) die in de internationale literatuur worden aanbevolen als transfusietriggers in de dagelijkse praktijk.
Dit is een niet-interventionele, cross-sectionele observationele enquête-studie. We gebruiken een beschrijvende, Hongaarstalige online vragenlijst (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) enquête over de transfusiepraktijk van intensive care-afdelingen in Hongarije, gebaseerd op 15 verplichte en 1 optionele vraag. Deelname aan de studie is volledig vrijwillig en anoniem. Er worden geen persoonlijke of andere gevoelige gegevens geregistreerd of opgeslagen tijdens het gegevensverzamelingsproces, dus respondenten kunnen niet worden geïdentificeerd. De namen van de deelnemende instellingen worden uitsluitend geregistreerd voor het doel van geografische spreiding van de antwoorden.
De MedCalc statistische analyse software (MedCalc Software bvba, Oostende, België) werd gebruikt om de vragenlijsten te evalueren, en de resultaten werden uitgedrukt als een percentage van het aantal respondenten, met behulp van een 95% betrouwbaarheidsinterval. De normaliteit van de gegevens werd gecontroleerd met de Kolmogorov-Smirnov-test. De gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie in het geval van normale verdeling, en mediaan (interkwartielbereik) in het geval van niet-normale verdeling. De relatie tussen de verschillende subgroepen (specialisten in opleiding vs. specialisten; universitaire centra vs. openbare ziekenhuizen) werd onderzocht met Pearson's correlatie. De analyse tussen de groepen werd uitgevoerd met de chi-kwadraattoets, en de relatie tussen het gebruik van het PBM-programma en transfusietriggers werd onderzocht met een tweeweg-herhaalde-metingen-variantieanalyse (2-weg RM ANOVA). Een p<0.05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Hongarije, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hongaarse anesthesiologen en intensive care specialisten
Exclusiecriteria:
- Anesthesiologen en intensive care specialisten werkzaam in niet-Hongaarse intensive care units
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hongaarse intensivisten
|
De vragenlijst bestaat uit 15 verplichte en 1 optionele vraag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De praktijk van het toepassen van fysiologische parameters die de behoefte aan bloedtransfusie triggeren zoals beoordeeld door de vragenlijst
Tijdsspanne: gedurende de studie tot voltooiing (2 maanden)
|
Het primaire eindpunt van de studie is het gebruik van fysiologische parameters (serum lactaatniveau, centrale veneuze zuurstofsaturatie, arterioveneuze koolstofdioxideverschil en arterioveneuze zuurstofinhoudverschil) die zuurstoftekort/zuurstofschuld aangeven, ten grondslag liggend aan weefseloxygenatiestoornissen bij het bepalen van de indicatie voor rode bloedceltransfusies bij kritiek zieke patiënten die op de intensive care worden behandeld.
|
gedurende de studie tot voltooiing (2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type afdelingsspecifieke transfusiepraktijk
Tijdsspanne: gedurende de studie tot voltooiing (2 maanden)
|
Beoordeling van de toepassing van restrictief versus liberaal transfusiebeleid
|
gedurende de studie tot voltooiing (2 maanden)
|
|
Beoordeling van het bestaan en de beschikbaarheid van Patient Blood Management (PBM)-programma's in de instellingen van de respondenten op basis van de vragenlijst
Tijdsspanne: gedurende de studie (2 maanden)
|
Het aantal instellingen waar het PBM-programma beschikbaar is en de elementen ervan in de dagelijkse praktijk worden toegepast, zal worden gerapporteerd
|
gedurende de studie (2 maanden)
|
|
Correlatie tussen het toepassen van de PBM-programmarichtlijnen en het gebruik van transfusietriggers zoals beoordeeld door de enquêtevragenlijst
Tijdsspanne: tot en met studie voltooiing (2 maanden)
|
Om te onderzoeken hoe de toepassing van de PBM-richtlijn de dagelijkse praktijken van respondenten beïnvloedt met betrekking tot het gebruik van fysiologische triggers voor bloedtransfusie.
|
tot en met studie voltooiing (2 maanden)
|
|
Transfusieprotocol
Tijdsspanne: gedurende de studie (2 maanden)
|
Beschikbaarheid van een schriftelijk transfusieprotocol aangepast aan de intensive care
|
gedurende de studie (2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Studie stoel: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BM/8863-3/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .