- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07532772
Transfusionspraxis på intensivvårdsavdelningar: en nationell undersökning i Ungern
Transfusionspraktiker på intensivvårdsavdelningar: en nationell undersökning i Ungern
Syftet med vår datanalysbaserade enkätstudie är att utvärdera de dagliga transfusionstillämpningar som används vid vården av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar i Ungern.
Hastigheten och frekvensen av tillämpningen av fysiologiska parametrar (serumlaktatnivå, central venös syremättnad och arteriovenöst koldioxidskillnad, arteriovenöst syrehaltsskillnad) som rekommenderas som transfusionstriggers i den internationella litteraturen i daglig praxis kommer att utvärderas.
Syftet med vår undersökning är inte bara att samla statistiska data, utan också att kartlägga praktiska erfarenheter, kunskaper, åsikter och möjliga institutionella skillnader. Vårt mål är att få en mer omfattande bild av vårdssystemets funktion, inklusive transfusionstillämpningar, och eventuella olika metoder som tillämpas i enskilda institutioner, baserat på erfarenheter och observationer från kollegor som är direkt involverade i patientvården.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att utvärdera den transfusionspraxis som tillämpas i vården av anemiska, kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar i Ungern.
I denna studie undersöker vi graden och frekvensen av tillämpningen av fysiologiska parametrar (serumlaktatnivå, central venös syremättnad och arteriovenös koldioxidskillnad, arteriovenös syrehaltsskillnad) som rekommenderas som transfusionstriggers i den internationella litteraturen i vardaglig praxis.
Detta är en icke-interventionell, tvärsnittsstudie med observationsundersökning. Vi använder en beskrivande, ungerskspråkig onlineenkät (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) som undersöker transfusionspraxis på intensivvårdsavdelningar i Ungern baserad på 15 obligatoriska och 1 valfri fråga. Deltagande i studien är helt frivilligt och anonymt. Inga personliga eller andra känsliga uppgifter registreras eller lagras under datainsamlingsprocessen, så respondenter kan inte identifieras. Namnen på de svarande institutionerna registreras enbart för att kunna geografiskt fördela svaren.
MedCalc-statistikprogramvaran (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgien) användes för att utvärdera enkäterna, och resultaten uttrycktes som en procentandel av antalet respondenter med ett 95% konfidensintervall. Normaliteten hos data kontrollerades med Kolmogorov-Smirnov-testet. Data presenterades som medelvärde ± standardavvikelse vid normalfördelning och median (interkvartilavstånd) vid icke-normalfördelning. Sambandet mellan de olika undergrupperna (specialisttjänstgörande läkare vs. specialister; universitetscentra vs. offentliga sjukhus) undersöktes med Pearsons korrelation. Analysen mellan grupperna utfördes med chi-två-test, och sambandet mellan användningen av PBM-programmet och transfusionstriggers undersöktes med en tvåvägs upprepad mätning variansanalys (2-vägs RM ANOVA). Ett p<0,05 ansågs statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Ungern, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungerska anestesiologer och intensivvårdsspecialister
Exklusionskriterier:
- Anestesiologer och intensivvårdsspecialister som arbetar i icke-ungerska intensivvårdsavdelningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ungerska intensivvårdsspecialister
|
Enkäten består av 15 obligatoriska och 1 frivillig fråga.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillämpningen av fysiologiska parametrar som utlöser behovet av blodtransfusion enligt utvärderingen i enkätformuläret
Tidsram: genom studieavslut (2 månader)
|
Studiens primära slutpunkt är användningen av fysiologiska parametrar (serumlaktatnivå, central venös syremättnad, arteriovenös koldioxidskillnad och arteriovenös syrehaltskillnad) som indikerar syrebrist / syreskuld bakomliggande vävnadssyresättningsstörningar vid bestämning av indikation för röda blodkroppstransfusioner hos kritiskt sjuka patienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
|
genom studieavslut (2 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av avdelningsöverföringspraxis
Tidsram: genom studieavslut (2 månader)
|
Bedömning av tillämpningen av restriktiv jämfört med liberal transfusionspolicy
|
genom studieavslut (2 månader)
|
|
Utvärdering av förekomsten och tillgängligheten av Patient Blood Management (PBM)-program på respondenternas institutioner baserat på enkätundersökningen
Tidsram: genom studieavslut (2 månader)
|
Antalet institutioner där PBM-programmet finns tillgängligt och dess element tillämpas i vardagen kommer att rapporteras
|
genom studieavslut (2 månader)
|
|
Korrelation mellan tillämpningen av PBM-programmets riktlinjer och användningen av transfusionsgränser som bedömts med hjälp av enkätfrågeformuläret
Tidsram: genom studiens slutförande (2 månader)
|
Att undersöka hur tillämpningen av PBM-riktlinjen påverkar respondenternas dagliga rutiner gällande användningen av fysiologiska utlösare för blodtransfusion.
|
genom studiens slutförande (2 månader)
|
|
Transfusionsprotokoll
Tidsram: genom studiens genomförande (2 månader)
|
Tillgänglighet av ett skriftligt transfusionsprotokoll anpassat till intensivvårdsavdelningen
|
genom studiens genomförande (2 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Studiestol: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BM/8863-3/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .