Transzfúziós gyakorlatok az intenzív osztályokon: egy országos magyar felmérés
Transzfúziós gyakorlatok intenzív osztályokon: egy országos magyar felmérés
Adatelemzésen alapuló kérdőíves vizsgálatunk célja a magyarországi intenzív terápiás osztályokon kritikus állapotú betegek ellátásában alkalmazott napi vérátömlesztési gyakorlatok felmérése.
Az értékelni fogja a nemzetközi szakirodalomban vérátömlesztési indikátorként ajánlott fiziológiai paraméterek (szérum-laktát szint, központi vénás oxigénszaturáció és arteriovenás szén-dioxid különbség, arteriovenás oxigéntartalom különbség) napi gyakorlatban történő alkalmazásának arányát és gyakoriságát.
Felmérésünk célja nem csupán statisztikai adatok gyűjtése, hanem gyakorlati tapasztalatok, ismeretek, vélemények és esetleges intézményi különbségek feltérképezése is. Célunk, hogy a betegellátásban közvetlenül részt vevő kollégák tapasztalatai és megfigyelései alapján átfogóbb képet kapjunk az ellátórendszer működéséről, beleértve a vérátömlesztési tevékenységeket, valamint az egyes intézményekben alkalmazott esetleges eltérő gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk, hogy felmérjük a vérátömlesztés gyakorlatát, amelyet a vérszegény, súlyos beteg, intenzív terápiás osztályon kezelt betegek ellátásában alkalmaznak Magyarországon.
Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a nemzetközi szakirodalomban vérátömlesztés indikátoraként ajánlott fiziológiai paraméterek (szérum laktát szint, központi vénás oxigén telítettség és artériás-vénás szén-dioxid különbség, artériás-vénás oxigéntartalom különbség) milyen mértékben és gyakorisággal kerülnek alkalmazásra a mindennapi gyakorlatban.
Ez egy nem-intervenciós, keresztmetszeti megfigyelő felméréses tanulmány. Egy leíró, magyar nyelvű online kérdőívet (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) használunk, amely a magyarországi intenzív terápiás osztályok vérátömlesztési gyakorlatáról kérdez 15 kötelező és 1 opcionális kérdés alapján. A tanulmányban való részvétel teljesen önkéntes és névtelen. A személyes vagy más érzékeny adatokat nem rögzítjük vagy tároljuk az adatgyűjtés során, így a válaszadók nem azonosíthatók. A válaszadó intézmények neveit kizárólag a válaszok földrajzi eloszlásának céljából rögzítjük.
A kérdőívek kiértékelésére a MedCalc statisztikai elemző szoftvert (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgium) használtuk, és az eredményeket a válaszadók számának százalékában fejeztük ki, 95%-os konfidenciaintervallumot alkalmazva. Az adatok normalitását a Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével ellenőriztük. Az adatokat normális eloszlás esetén átlag ± szórás, nem normális eloszlás esetén medián (interkvartilis tartomány) formájában mutattuk be. A különböző alcsoportok (szakorvosjelöltek vs. szakorvosok; egyetemi központok vs. állami kórházak) közötti kapcsolatot Pearson korrelációval vizsgáltuk. A csoportok közötti elemzést khi-négyzet teszt segítségével végeztük, és a PBM program használata és a vérátömlesztés indikátorok közötti kapcsolatot kétirányú ismételt méréses varianciaanalízissel (2-way RM ANOVA) vizsgáltuk. A p<0,05-öt statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Magyarország, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Magyarországi aneszteziológusok és intenzív terápiás szakorvosok
Kizárási kritériumok:
- Nem magyarországi intenzív terápiás osztályokon dolgozó aneszteziológusok és intenzív terápiás szakorvosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magyar intenzívan dolgozó orvosok
Magyar intenzív terapeuták
|
A kérdőív 15 kötelező és 1 opcionális kérdésből áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fiziológiai paraméterek alkalmazásának gyakorlata, amelyek a vérátömlesztés szükségességét indokolják, a kérdőív felmérése alapján
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
A vizsgálat elsődleges végpontja a fiziológiai paraméterek (szérum-laktát szint, centrális vénás oxigén telítettség, artériás-vénás szén-dioxid különbség és artériás-vénás oxigéntartalom különbség) alkalmazása, amelyek az oxigénhiányt / oxigénadósságot jelzik, amely a szöveti oxigenációs zavarok mögött áll, a vörösvértest-transzfúziók indikációjának meghatározásában az intenzív osztályon kezelt kritikus állapotú betegeknél.
|
a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osztályos vérátömlesztési gyakorlat típusa
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
A szigorú versus liberális transzfúziós politika alkalmazásának értékelése
|
a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
|
A betegvér-kezelési (PBM) programok létezésének és rendelkezésre állásának felmérése a válaszadók intézményeiben a kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
Jelentést készítenek arról, hogy hány intézményben érhető el a PBM program és alkalmazzák annak elemeit a mindennapi gyakorlatban.
|
a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
|
A PBM program irányelveinek alkalmazása és a transfúziós triggerek használata közötti korreláció a kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
Annak vizsgálatára, hogy a PBM irányelv alkalmazása hogyan befolyásolja a válaszadók napi gyakorlatát a vérátömlesztés fiziológiai indikációinak alkalmazásával kapcsolatban.
|
a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
|
Transzfúziós protokoll
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
Az intenzív osztályra alkalmazkodó írott transzfúziós protokoll rendelkezésre állása
|
a vizsgálat befejezéséig (2 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Tanulmányi szék: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BM/8863-3/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .