- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07532772
Pratiques transfusionnelles dans les unités de soins intensifs : une enquête nationale hongroise
L'objectif de notre étude par questionnaire basée sur l'analyse des données est d'évaluer les pratiques transfusionnelles quotidiennes utilisées dans la prise en charge des patients gravement malades dans les unités de soins intensifs en Hongrie.
Le taux et la fréquence d'application des paramètres physiologiques (niveau de lactate sérique, saturation veineuse centrale en oxygène et différence artério-veineuse de dioxyde de carbone, différence de contenu en oxygène artério-veineuse) recommandés comme déclencheurs de transfusion dans la littérature internationale dans la pratique quotidienne seront évalués.
L'objectif de notre enquête n'est pas seulement de collecter des données statistiques, mais aussi de cartographier les expériences pratiques, les connaissances, les opinions et les éventuelles différences institutionnelles. Notre objectif est d'obtenir une image plus complète du fonctionnement du système de soins, y compris les activités transfusionnelles, et de toutes les pratiques différentes éventuellement appliquées dans les institutions individuelles, sur la base des expériences et observations des collègues directement impliqués dans les soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de notre étude est d'évaluer la pratique transfusionnelle appliquée dans la prise en charge des patients anémiques en état critique dans les unités de soins intensifs en Hongrie.
Dans cette étude, nous examinons le taux et la fréquence d'application des paramètres physiologiques (taux de lactate sérique, saturation veineuse centrale en oxygène et différence artérioveineuse de dioxyde de carbone, différence de contenu en oxygène artérioveineux) recommandés comme déclencheurs de transfusion dans la littérature internationale dans la pratique quotidienne.
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale non interventionnelle. Nous utilisons un questionnaire descriptif en ligne en langue hongroise (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) concernant la pratique transfusionnelle des unités de soins intensifs en Hongrie, basé sur 15 questions obligatoires et 1 question facultative. La participation à l'étude est totalement volontaire et anonyme. Aucune donnée personnelle ou autre donnée sensible n'est enregistrée ou stockée pendant le processus de collecte de données, de sorte que les répondants ne peuvent pas être identifiés. Les noms des institutions répondantes sont enregistrés uniquement à des fins de distribution géographique des réponses.
Le logiciel d'analyse statistique MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgique) a été utilisé pour évaluer les questionnaires, et les résultats ont été exprimés en pourcentage du nombre de répondants, en utilisant un intervalle de confiance de 95 %. La normalité des données a été vérifiée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les données ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type dans le cas d'une distribution normale, et de médiane (intervalle interquartile) dans le cas d'une distribution non normale. La relation entre les différents sous-groupes (internes en spécialisation vs. spécialistes ; centres universitaires vs. hôpitaux publics) a été examinée à l'aide de la corrélation de Pearson. L'analyse entre les groupes a été réalisée à l'aide du test du chi carré, et la relation entre l'utilisation du programme PBM et les déclencheurs de transfusion a été examinée à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelle (ANOVA à 2 facteurs avec mesures répétées). Un p<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pest County
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Kistarcsa, Pest County, Hongrie, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Anesthésistes et praticiens en soins intensifs hongrois
Critères d'exclusion :
- Anesthésistes et praticiens en soins intensifs travaillant dans des unités de soins intensifs non hongroises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intensivistes hongrois
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Le questionnaire comprend 15 questions obligatoires et 1 question facultative.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La pratique d'appliquer des paramètres physiologiques qui déclenchent le besoin de transfusion sanguine, telle qu'évaluée par le questionnaire d'enquête
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (2 mois)
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'utilisation de paramètres physiologiques (niveau de lactate sérique, saturation veineuse centrale en oxygène, différence artérioveineuse de dioxyde de carbone et différence artérioveineuse de contenu en oxygène) indiquant une carence en oxygène / une dette en oxygène sous-jacente aux troubles de l'oxygénation tissulaire pour déterminer l'indication des transfusions de globules rouges chez les patients gravement malades traités en unité de soins intensifs.
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jusqu'à la fin de l'étude (2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de pratique transfusionnelle départementale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (2 mois)
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Évaluation de l'application d'une politique restrictive versus libérale de transfusion
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jusqu'à la fin de l'étude (2 mois)
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Évaluation de l'existence et de la disponibilité des programmes de gestion du sang des patients (PBM) dans les établissements des répondants sur la base du questionnaire d'enquête
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (2 mois)
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Le nombre d'institutions où le programme PBM est disponible et ses éléments sont appliqués dans la pratique quotidienne sera rapporté
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jusqu'à la fin de l'étude (2 mois)
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Corrélation entre l'application des directives du programme de Gestion du Sang du Patient (PBM) et l'utilisation des seuils transfusionnels, évaluée par le questionnaire d'enquête
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (2 mois)
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Examiner comment l'application de la directive PBM affecte les pratiques quotidiennes des répondants concernant l'utilisation de déclencheurs physiologiques pour la transfusion sanguine.
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jusqu'à la fin de l'étude (2 mois)
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Protocole de transfusion
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude (2 mois)
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Disponibilité d'un protocole écrit de transfusion adapté à l'unité de soins intensifs
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jusqu'à l'achèvement de l'étude (2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Chaise d'étude: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BM/8863-3/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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