- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07532772
Transfusionspraksis på intensivafdelinger: en landsdækkende undersøgelse i Ungarn
Formålet med vores dataanalysbaserede spørgeskemaundersøgelse er at vurdere de daglige transfusionpraksisser, der anvendes i plejen af kritisk syge patienter på intensivafdelinger i Ungarn.
Hastigheden og hyppigheden af anvendelsen af fysiologiske parametre (serumlaktatniveau, central venøs iltmætning og arteriovenøs kuldioxidforskel, arteriovenøs iltindholdsforskel), der anbefales som transfusionstriggere i den internationale litteratur i daglig praksis, vil blive vurderet.
Formålet med vores undersøgelse er ikke kun at indsamle statistiske data, men også at kortlægge praktiske erfaringer, viden, meninger og mulige institutionelle forskelle. Vores mål er at opnå et mere omfattende billede af driften af plejesystemet, herunder transfusionaktiviteter, og eventuelle mulige forskellige praksisser, der anvendes i enkelte institutioner, baseret på erfaringer og observationer fra kolleger, der er direkte involveret i patientpleje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere transfusionspraksissen anvendt i behandlingen af anemiske, kritisk syge patienter på intensivafdelinger i Ungarn.
I denne undersøgelse undersøger vi hyppigheden og frekvensen af anvendelsen af fysiologiske parametre (serumlaktatniveau, central venøs iltmætning og arteriovenøs kuldioxidforskel, arteriovenøs iltindholdsforskel) anbefalet som transfusionsudløsere i den internationale litteratur i hverdagen.
Dette er en ikke-interventionel, tværsnitsobservationsundersøgelse. Vi anvender en beskrivende, ungarsksproget online spørgeskemaundersøgelse (Google Forms, Google Inc., Mountain View, CA) vedrørende transfusionspraksissen på intensivafdelinger i Ungarn baseret på 15 obligatoriske og 1 valgfri spørgsmål. Deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig og anonym. Ingen personlige eller andre følsomme data registreres eller opbevares under dataindsamlingsprocessen, så respondenter kan ikke identificeres. Navnene på de svarinstitutioner registreres udelukkende med henblik på geografisk fordeling af svar.
MedCalc statistisk analyse software (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgien) blev brugt til at evaluere spørgeskemaerne, og resultaterne blev udtrykt som en procentdel af antallet af respondenter ved hjælp af et 95% konfidensinterval. Normaliteten af data blev kontrolleret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov testen. Data blev præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse i tilfælde af normal fordeling og median (interkvartilområde) i tilfælde af ikke-normal fordeling. Forholdet mellem de forskellige undergrupper (specialistkandidater vs. specialister; universitetscentre vs. offentlige hospitaler) blev undersøgt ved hjælp af Pearsons korrelation. Analysen mellem grupperne blev udført ved hjælp af chi-kvadrat testen, og forholdet mellem anvendelsen af PBM-programmet og transfusionsudløsere blev undersøgt ved hjælp af en to-vejs gentagne målinger variansanalyse (2-vejs RM ANOVA). En p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pest County
-
Kistarcsa, Pest County, Ungarn, 2143
- Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungarske anæstesilæger og intensivterapeuter
Eksklusionskriterier:
- Anæstesilæger og intensivterapeuter, der arbejder i ikke-ungarske intensivafdelinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ungarske intensivister
Ungarske intensivterapeuter
|
Spørgeskemaet består af 15 obligatoriske og 1 valgfri spørgsmål.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praksis med at anvende fysiologiske parametre, der udløser behovet for blodtransfusion som vurderet ved spørgeskemaundersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning (2 måneder)
|
Studiets primære endpoint er brugen af fysiologiske parametre (serumlaktatniveau, central venøs iltmætning, arteriovenøs kuldioxidforskel og arteriovenøs iltindholdsforskel), der indikerer iltmangel / iltgæld bagved vævsiltningsforstyrrelser, til at bestemme indikationen for røde blodcelletransfusioner hos kritisk syge patienter behandlet på intensivafdelingen.
|
gennem studieafslutning (2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af afdelingsmæssig transfusionspraksis
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse (2 måneder)
|
Vurdering af anvendelsen af restriktiv versus liberal transfusionstilgang
|
gennem studiefærdiggørelse (2 måneder)
|
|
Vurdering af eksistensen og tilgængeligheden af Patient Blood Management (PBM)-programmer i respondenternes institutioner baseret på spørgeskemaundersøgelsen
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen (2 måneder)
|
Antallet af institutioner, hvor PBM-programmet er tilgængeligt, og dets elementer anvendes i daglig praksis, vil blive rapporteret
|
gennem studiefærdiggørelsen (2 måneder)
|
|
Sammenhængen mellem anvendelse af PBM-programrets retningslinjer og brugen af transfusionstriggere som vurderet ved spørgeskemaundersøgelsen
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen (2 måneder)
|
At undersøge, hvordan anvendelsen af PBM-retningslinjen påvirker respondenternes daglige praksis vedrørende brugen af fysiologiske triggere for blodtransfusion.
|
gennem studiefærdiggørelsen (2 måneder)
|
|
Transfusionsprotokol
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen (2 måneder)
|
Tilgængelighed af en skriftlig transfusionsprotokol tilpasset intensivafdelingen
|
gennem studiefærdiggørelsen (2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zoltán Ruszkai, MD, PhD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
- Studiestol: Csanád Geréd, MD, Flór Ferenc Hospital Kistarcsa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BM/8863-3/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .